- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05059925
Strukturoidut kuntosali- ja aerobiset harjoitukset sydänsairauksista kärsiville
Vertaa strukturoidun kuntosalitoiminnan ja perinteisen aerobisen toiminnan vaikutuksia sydänsairauksista kärsivillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on sydänongelmia, mukaan lukien ensimmäisen sydäninfarktin jälkeiset, läppäsairaudet ja CABG:n jälkeiset potilaat.
- Henkilöt, jotka voivat suorittaa kardiorespiratorisia harjoituksia helposti (jotka pystyvät suorittamaan 6 minuutin kävelytestin).
- Henkilöt, jotka eivät ole harrastaneet säännöllistä fyysistä aktiivisuutta viimeisen 6 kuukauden aikana (PA-R)
- Ei säännöllistä liikuntaa tai kuntosalitoimintaa viimeisen 6 kuukauden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Voimistelussa korkeasti koulutetut henkilöt
- Jo treenattu (kaikki salitoiminta tai säännöllinen harjoittelu)
- Henkilöt, joilla on diabetes, verenpainetauti ja munuaissairauksia.
- Mikä tahansa neurologinen komplikaatio
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinhäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Strukturoitu kuntosalitoiminta
Suunnitellut ja jäsennellyt toiminnot, kuten voimaharjoittelu 4 viikon ajan
|
Suunnitellut ja jäsennellyt toiminnot, kuten voimaharjoittelu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteistä aerobista toimintaa
Suoritetut toiminnot, kuten juoksumatto, pyöräergometri, elliptiset harjoitukset 4 viikon ajan
|
Toteutettuja aktiviteetteja mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu SF-36 -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 4. viikkoon
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) -kyselylomake koostuu kahdeksasta asteikosta, joista saadaan kaksi tiivistelmää: fyysinen ja henkinen terveys. Fyysisen terveyden mittari sisältää neljä fyysisen toiminnan asteikkoa (10 kohtaa), roolifyysistä (4 kohdetta), kehon kipua (2 kohdetta) ja yleisterveyttä (5 kohdetta). Mielenterveysmitta koostuu elinvoimaisuudesta (4 kohtaa), sosiaalisesta toiminnasta (2 kohtaa), rooli-emotionaalisuudesta (3 kohtaa) ja mielenterveydestä (5 kohtaa). Asiakas vastaa viimeiseen kohtaan, jota kutsutaan itse ilmoittamaksi terveyssiirtymäksi, mutta se ei sisälly pisteytysprosessiin. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa. |
Muutokset lähtötilanteesta 4. viikkoon
|
|
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta SPO2 mitattiin prosentteina.
Happiimmersio on hapella liotetun hemoglobiinin jakautuminen veren hemoglobiinin summan suhteen.
Pulssioksimetri mittaa sen.
|
4. viikko
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, pulssinopeus mitattiin minuutissa pulssioksimetrin avulla
|
4. viikko
|
|
Muokattu Borgin koetun rasituksen asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, Se on subjektiivinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei hengenahdistusta" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä hengenahdistusta".
Potilas valitsee numeron päättääkseen parhaan pistemäärän, joka vastaa hänen hengenahdistustasoaan fyysisen toiminnan aikana.
|
4. viikko
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
4. viikko
|
|
VO2 max
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, Maksimaalinen hapenkulutus (VO2 max) viittaa hapen enimmäismäärään, jonka henkilö voi käyttää intensiivisen tai maksimaalisen harjoituksen aikana.
|
4. viikko
|
|
METS
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, aineenvaihduntavastaavuudet (METS), jotka liittyvät yleisiin kestävyysharjoituksiin. MET:t voidaan laskea standardin Bruce-protokollan aikana jakamalla hapenotto minuuttia kohden tulolla 3,5 × ruumiinpaino (kg) |
4. viikko
|
|
Quick Physical Activity Rating (QPAR) -asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
10 kohdetta, jotka kattavat passiivisen toiminnan, kävelyn, harrastus- ja virkistystoiminnan, liikunnan ja kotityöt esimerkkeineen.
Harrastustoiminta, liikunta ja kotityöt jaettiin edelleen kevyeen, kohtalaiseen ja rasittavaan toimintaan.
Vastaajia pyydettiin harkitsemaan näitä fyysisiä aktiviteetteja edellisen 4 viikon aikana.
Jokainen aktiviteetti painotettiin intensiteetillä 1 (kevyt) 3 (raskas) intensiteetin välillä.
Liikuntatiheyttä viikossa kerättiin kuten ei koskaan (0 päivää), harvoin (1-2 päivää), joskus (3-4 päivää) ja usein (5-7 päivää).
Aktiviteetin kestoksi kerättiin alle tunti päivässä, 1-2 tuntia vuorokaudessa ja yli kaksi tuntia päivässä.
Intensiteetin (1-3), tiheyden (0-3) ja keston (1-3) pisteiden kertominen mahdollisti fyysisen aktiivisuuden annoksen laskemisen välillä 0-153.
QPAR:n suorittaminen kesti 3–5 minuuttia.
Muutokset lähtötilanteesta 4. viikkoon
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01084 Anam Saif
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .