- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05059925
Actividades estructuradas de gimnasio y actividades aeróbicas en personas con afecciones cardíacas
Compare los efectos de las actividades de gimnasio estructuradas y las actividades aeróbicas tradicionales en personas con afecciones cardíacas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con afecciones cardíacas que incluyen post-primer infarto de miocardio, enfermedades post-valvulares, pacientes post-CABG.
- Individuos que pueden realizar ejercicios cardiorrespiratorios con facilidad (que pueden completar la prueba de caminata de 6 minutos).
- Individuos que no han realizado actividad física regular en los últimos 6 meses (PA-R)
- Sin ejercicio regular o actividad en el gimnasio desde los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Individuos que están altamente capacitados en gimnasia.
- Ya entrenado (cualquier actividad de gimnasio o ejercicio regular)
- Personas con diabetes, hipertensión y enfermedades renales.
- Cualquier complicación neurológica
- Cualquier trastorno musculoesquelético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Actividades estructuradas de gimnasia.
Actividades planificadas y estructuradas como entrenamiento de fuerza durante 4 semanas
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Actividades planificadas y estructuradas como el entrenamiento de fuerza
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COMPARADOR_ACTIVO: Actividades aeróbicas tradicionales
Actividades realizadas como cinta de correr, cicloergómetro, ejercicios elípticos durante 4 semanas
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Actividades realizadas como
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Calidad de Vida SF-36
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base hasta la cuarta semana
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El Cuestionario de Encuesta de Salud Short Form 36 (SF-36) consta de ocho escalas que producen dos medidas resumidas: salud física y mental. La medida de salud física incluye cuatro escalas de funcionamiento físico (10 ítems), rol físico (4 ítems), dolor corporal (2 ítems) y salud general (5 ítems). La medida de salud mental se compone de vitalidad (4 ítems), funcionamiento social (2 ítems), rol emocional (3 ítems) y salud mental (5 ítems). El cliente responde un elemento final, denominado transición de salud autoinformada, pero no se incluye en el proceso de calificación. El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad. |
Cambios desde la línea de base hasta la cuarta semana
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Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Los cambios con respecto a la SPO2 inicial se midieron en porcentaje.
La inmersión en oxígeno es la división de la hemoglobina empapada de oxígeno con respecto a la suma de la hemoglobina en la sangre.
Oxímetro de pulso medirlo.
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4ta Semana
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Cambios desde el inicio, la frecuencia del pulso se midió por minuto a través del oxímetro de pulso
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4ta Semana
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Escala de esfuerzo percibido de Borg modificada
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde la línea de base, es una escala numérica subjetiva que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin disnea" y 10 indica "disnea insoportable".
El paciente elige un número para decidir la mejor puntuación que coincida con su nivel de disnea durante la actividad física.
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4ta semana
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde la línea de base, la presión arterial se mide a través de un esfigmomanómetro
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4ta semana
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios con respecto a la línea de base, el consumo máximo de oxígeno (VO2 max), se refiere a la cantidad máxima de oxígeno que un individuo puede utilizar durante el ejercicio intenso o máximo.
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4ta semana
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Mets
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Cambios desde la línea de base, equivalentes metabólicos (METS) asociados con tipos comunes de ejercicios de resistencia. Los MET se pueden calcular durante el Protocolo estándar de Bruce dividiendo el consumo de oxígeno por minuto con el producto de 3,5 × peso corporal (kilogramos) |
4ta Semana
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Escala de calificación rápida de actividad física (QPAR)
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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10 artículos que cubren actividades pasivas, caminatas, pasatiempos y actividades recreativas, ejercicio y tareas domésticas con ejemplos proporcionados.
Las actividades de pasatiempo, el ejercicio y las tareas domésticas se dividieron en actividades ligeras, moderadas y extenuantes.
Se pidió a los encuestados que consideraran estas actividades físicas durante el período anterior de 4 semanas.
Cada actividad se ponderó en intensidad que varió de 1 (ligera) a 3 (pesada) de intensidad.
La frecuencia de actividad por semana se recopiló como nunca (0 días), rara vez (1-2 días), a veces (3-4 días) y con frecuencia (5-7 días).
La duración de la actividad se recolectó como menos de una hora por día, 1-2 horas por día y más de dos horas por día.
La multiplicación de las puntuaciones de intensidad (1-3), frecuencia (0-3) y duración (1-3) permitió calcular una dosis de actividad física que oscilaba entre 0 y 153.
El QPAR tardó de 3 a 5 minutos en completarse.
Cambios desde la línea de base hasta la cuarta semana
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4ta Semana
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- REC/01084 Anam Saif
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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