- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05059925
Zorganizowane zajęcia na siłowni i ćwiczenia aerobowe u osób z chorobami serca
Porównaj efekty zorganizowanych ćwiczeń na siłowni i tradycyjnych ćwiczeń aerobowych u osób z chorobami serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z chorobami serca, w tym po pierwszym zawale mięśnia sercowego, chorobach pozastawkowych, pacjenci po CABG.
- Osoby, które mogą z łatwością wykonywać ćwiczenia krążeniowo-oddechowe (które są w stanie ukończyć 6-minutowy test marszu).
- Osoby, które nie wykonywały regularnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (PA-R)
- Brak regularnych ćwiczeń lub aktywności na siłowni od ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są dobrze wyszkolone w gimnastyce
- Już przeszkolony (dowolna aktywność na siłowni lub regularne ćwiczenia)
- Osoby z cukrzycą, nadciśnieniem i chorobami nerek.
- Wszelkie powikłania neurologiczne
- Wszelkie zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zorganizowane zajęcia na siłowni
Zaplanowane i ustrukturyzowane działania, takie jak trening siłowy przez 4 tygodnie
|
Zaplanowane i zorganizowane działania, takie jak trening siłowy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjne zajęcia aerobowe
Wykonywane czynności, takie jak bieżnia, ergometr rowerowy, ćwiczenia eliptyczne przez 4 tygodnie
|
Czynności wykonywane np
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia SF-36
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej do 4 tygodnia
|
Kwestionariusz Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) składa się z ośmiu skal dających dwie miary sumaryczne: zdrowie fizyczne i psychiczne. Miara zdrowia fizycznego obejmuje cztery skale funkcjonowania fizycznego (10 pozycji), rola fizyczna (4 pozycje), ból ciała (2 pozycje) i ogólny stan zdrowia (5 pozycji). Miara zdrowia psychicznego składa się z witalności (4 pozycje), funkcjonowania społecznego (2 pozycje), roli emocjonalnej (3 pozycje) i zdrowia psychicznego (5 pozycji). Klient odpowiada na ostatnią pozycję, określaną jako samodzielnie zgłaszana zmiana stanu zdrowia, ale nie jest ona uwzględniana w procesie oceniania. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności. |
Zmiany od linii podstawowej do 4 tygodnia
|
|
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej SPO2 mierzono w procentach.
Zanurzenie tlenowe to podział hemoglobiny nasączonej tlenem w stosunku do sumy hemoglobiny we krwi.
Pulsoksymetr mierzy to.
|
4. tydzień
|
|
Puls
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, częstość tętna mierzono na minutę za pomocą pulsoksymetru
|
4. tydzień
|
|
Zmodyfikowana Skala Borga Postrzeganego Wysiłku
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. Jest to subiektywna skala liczbowa w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak duszności”, a 10 oznacza „nieznośną duszność”.
Liczba jest wybierana przez pacjenta w celu ustalenia najlepszego wyniku, który odpowiada jego poziomowi duszności podczas aktywności fizycznej.
|
4. tydzień
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany od linii bazowej, ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą sfigmomanometru
|
4. tydzień
|
|
VO2 maks
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, Maksymalne zużycie tlenu (VO2 max), odnosi się do maksymalnej ilości tlenu, którą dana osoba może wykorzystać podczas intensywnych lub maksymalnych ćwiczeń.
|
4. tydzień
|
|
METS
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, równoważniki metaboliczne (METS) związane z typowymi rodzajami ćwiczeń wytrzymałościowych. MET można obliczyć podczas standardowego protokołu Bruce'a, dzieląc pobór tlenu na minutę przez iloczyn 3,5 × masa ciała (kilogramy) |
4. tydzień
|
|
Skala szybkiej oceny aktywności fizycznej (QPAR).
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
10 pozycji obejmujących czynności bierne, spacery, zajęcia hobbystyczne i rekreacyjne, ćwiczenia i prace domowe wraz z dostarczonymi przykładami.
Zajęcia hobbystyczne, ćwiczenia i prace domowe zostały dalej podzielone na zajęcia lekkie, umiarkowane i forsowne.
Respondentów poproszono o rozważenie takiej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Każdej aktywności przypisano intensywność w zakresie od 1 (lekka) do 3 (ciężka).
Częstotliwość aktywności w tygodniu została zebrana jako nigdy (0 dni), rzadko (1-2 dni), czasami (3-4 dni) i często (5-7 dni).
Czas trwania aktywności został zebrany jako mniej niż jedna godzina dziennie, 1-2 godziny dziennie i więcej niż dwie godziny dziennie.
Mnożenie ocen intensywności (1-3), częstotliwości (0-3) i czasu trwania (1-3) pozwoliło na obliczenie dawki aktywności fizycznej w zakresie 0-153.
Wykonanie QPAR zajęło 3-5 minut.
Zmiany od linii podstawowej do 4. tygodnia
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01084 Anam Saif
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .