- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05059925
Структурированные занятия в тренажерном зале и аэробные нагрузки у людей с сердечными заболеваниями
Сравните влияние структурированных занятий в тренажерном зале и традиционных аэробных упражнений на людей с сердечными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица с сердечными заболеваниями, в том числе после первого инфаркта миокарда, после клапанных заболеваний, после АКШ.
- Люди, которые могут легко выполнять кардиореспираторные упражнения (которые могут пройти тест 6-минутной ходьбы).
- Лица, которые не выполняли регулярную физическую активность в течение последних 6 месяцев (PA-R)
- Отсутствие регулярных физических упражнений или занятий в тренажерном зале за последние 6 месяцев
Критерий исключения:
- Лица, занимающиеся гимнастикой
- Уже обучен (любая деятельность в тренажерном зале или регулярные упражнения)
- Людям с сахарным диабетом, гипертонией и заболеваниями почек.
- Любые неврологические осложнения
- Любые заболевания опорно-двигательного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Структурированные занятия в тренажерном зале
Запланированные и структурированные мероприятия, такие как силовые тренировки в течение 4 недель.
|
Запланированные и структурированные занятия, такие как силовые тренировки
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционные аэробные нагрузки
Выполняемые упражнения, такие как беговая дорожка, велоэргометр, эллиптические упражнения в течение 4 недель.
|
Выполняемые действия, такие как
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни SF-36
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 4-й недели
|
Анкета Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) состоит из восьми шкал, дающих два сводных показателя: физическое и психическое здоровье. Мера физического здоровья включает четыре шкалы физического функционирования (10 баллов), ролевого физического (4 балла), телесной боли (2 балла) и общего состояния здоровья (5 баллов). Мера психического здоровья состоит из жизненной силы (4 балла), социального функционирования (2 балла), ролевого эмоционального состояния (3 балла) и психического здоровья (5 баллов). На последний пункт, называемый самооценкой изменения состояния здоровья, отвечает клиент, но он не включается в процесс подсчета баллов. SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности. |
Изменения от исходного уровня до 4-й недели
|
|
Насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения SPO2 по сравнению с исходным уровнем измеряли в процентах.
Кислородная иммерсия - это деление пропитанного кислородом гемоглобина по отношению к гемоглобину в крови.
Пульсоксиметр измерил.
|
4-я неделя
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Частота пульса измерялась в минуту с помощью пульсоксиметра.
|
4-я неделя
|
|
Модифицированная шкала воспринимаемой нагрузки Борга
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Это субъективная числовая шкала от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие одышки», а 10 — «невыносимую одышку».
Число выбирается пациентом для определения наилучшего результата, соответствующего его уровню одышки во время физической активности.
|
4 неделя
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Артериальное давление измеряется с помощью сфигмоманометра.
|
4 неделя
|
|
VO2 макс.
Временное ограничение: 4 неделя
|
Отличия от исходного уровня. Максимальное потребление кислорода (VO2 max) относится к максимальному количеству кислорода, которое человек может использовать во время интенсивных или максимальных упражнений.
|
4 неделя
|
|
МЕТС
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, метаболические эквиваленты (METS), связанные с общими типами упражнений на выносливость. MET можно рассчитать во время стандартного протокола Брюса путем деления потребления кислорода в минуту на произведение 3,5 × массы тела (килограммы). |
4-я неделя
|
|
Шкала быстрого рейтинга физической активности (QPAR)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
10 предметов, охватывающих пассивную деятельность, ходьбу, хобби и развлекательные мероприятия, физические упражнения и работу по дому с предоставленными образцами.
Хобби, физические упражнения и работа по дому были далее разделены на легкие, умеренные и напряженные занятия.
Респондентам было предложено рассмотреть эти физические нагрузки за предшествующий 4-недельный период.
Каждое действие оценивалось по интенсивности в диапазоне от 1 (легкая) до 3 (сильная) интенсивности.
Частота активности в неделю регистрировалась как никогда (0 дней), редко (1-2 дня), иногда (3-4 дня) и часто (5-7 дней).
Продолжительность активности регистрировалась как менее одного часа в день, 1-2 часа в день и более двух часов в день.
Умножение показателей интенсивности (1–3), частоты (0–3) и продолжительности (1–3) позволило рассчитать дозу физической активности в диапазоне от 0 до 153.
QPAR занял 3-5 минут.
Изменения от исходного уровня до 4-й недели
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01084 Anam Saif
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .