- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05059925
Strukturierte Fitness- und Aerobic-Aktivitäten bei Menschen mit Herzproblemen
Vergleichen Sie die Auswirkungen von strukturierten Fitnessaktivitäten und traditionellen aeroben Aktivitäten bei Menschen mit Herzproblemen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Herzerkrankungen, einschließlich Post-First-Myokardinfarkt, Post-Klappenerkrankungen, Post-CABG-Patienten.
- Personen, die kardiorespiratorische Übungen mit Leichtigkeit durchführen können (die in der Lage sind, einen 6-Minuten-Gehtest zu absolvieren).
- Personen, die in den letzten 6 Monaten keine regelmäßige körperliche Aktivität ausgeübt haben (PA-R)
- Keine regelmäßigen Trainings- oder Fitnessaktivitäten seit den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in Gymnastik sehr gut ausgebildet sind
- Bereits trainiert (jede Aktivität im Fitnessstudio oder regelmäßiges Training)
- Personen mit Diabetes, Bluthochdruck und Nierenerkrankungen.
- Jede neurologische Komplikation
- Jede Muskel-Skelett-Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Strukturierte Fitnessaktivitäten
Geplante und strukturierte Aktivitäten wie Krafttraining für 4 Wochen
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Geplante und strukturierte Aktivitäten wie Krafttraining
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ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle aerobe Aktivitäten
Aktivitäten wie Laufband, Fahrradergometer, elliptische Übungen für 4 Wochen
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Durchgeführte Tätigkeiten wie z
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Lebensqualität SF-36
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie bis zur 4. Woche
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Der Fragebogen Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) besteht aus acht Skalen, die zwei zusammenfassende Maßnahmen ergeben: körperliche und geistige Gesundheit. Die Messung der körperlichen Gesundheit umfasst vier Skalen der körperlichen Funktionsfähigkeit (10 Punkte), der körperlichen Rolle (4 Punkte), des körperlichen Schmerzes (2 Punkte) und des allgemeinen Gesundheitszustands (5 Punkte). Das Maß für die psychische Gesundheit setzt sich aus Vitalität (4 Items), soziale Funktionsfähigkeit (2 Items), rollen-emotionale (3 Items) und psychische Gesundheit (5 Items) zusammen. Ein letztes Item, das als selbstberichteter Gesundheitsübergang bezeichnet wird, wird vom Klienten beantwortet, aber nicht in den Bewertungsprozess aufgenommen. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung. |
Änderungen von der Grundlinie bis zur 4. Woche
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Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangs-SPO2 wurden in Prozent gemessen.
Sauerstoffimmersion ist die Teilung von sauerstoffgetränktem Hämoglobin in Bezug auf die Addition an Hämoglobin im Blut.
Pulsoximeter messen es.
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4. Woche
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber der Grundlinie, Pulsfrequenz wurde pro Minute durch Pulsoximeter gemessen
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4. Woche
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Modifizierte Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Dies ist eine subjektive numerische Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Dyspnoe“ und 10 „unerträgliche Dyspnoe“ anzeigt.
Der Patient wählt eine Zahl aus, um die beste Bewertung zu ermitteln, die seinem Grad an Dyspnoe während körperlicher Aktivität entspricht.
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4. Woche
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber der Grundlinie, Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
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4. Woche
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VO2max
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2 max), bezieht sich auf die maximale Sauerstoffmenge, die eine Person während intensiver oder maximaler Belastung verbrauchen kann.
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4. Woche
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METS
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber den Grundwerten, metabolischen Äquivalenten (METS) im Zusammenhang mit gängigen Arten von Ausdauertraining. METs können während des Standard-Bruce-Protokolls berechnet werden, indem die Sauerstoffaufnahme pro Minute durch das Produkt aus 3,5 × Körpergewicht (Kilogramm) dividiert wird. |
4. Woche
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Quick Physical Activity Rating (QPAR)-Skala
Zeitfenster: 4. Woche
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10 Artikel zu passiven Aktivitäten, Gehen, Hobby- und Freizeitaktivitäten, Bewegung und Hausarbeit mit bereitgestellten Mustern.
Hobbytätigkeiten, Bewegung und Hausarbeit wurden weiter unterteilt in leichte, mittelschwere und anstrengende Tätigkeiten.
Die Befragten wurden gebeten, diese körperlichen Aktivitäten in den vorangegangenen 4 Wochen zu berücksichtigen.
Jede Aktivität wurde nach Intensität gewichtet, die von 1 (leicht) bis 3 (schwer) Intensität reichte.
Die Aktivitätshäufigkeit pro Woche wurde als nie (0 Tage), selten (1-2 Tage), manchmal (3-4 Tage) und oft (5-7 Tage) erfasst.
Die Aktivitätsdauer wurde als weniger als eine Stunde pro Tag, 1–2 Stunden pro Tag und mehr als zwei Stunden pro Tag erfasst.
Die Multiplikation der Werte für Intensität (1–3), Häufigkeit (0–3) und Dauer (1–3) ermöglichte die Berechnung einer Dosis körperlicher Aktivität im Bereich von 0–153.
Die Durchführung des QPAR dauerte 3-5 Minuten.
Änderungen von der Grundlinie bis zur 4. Woche
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4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01084 Anam Saif
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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