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공간적 무시에 대한 통찰력 증가: 뇌졸중 후 운동 기능과의 세로 상호 작용 풀기

2022년 12월 22일 업데이트: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

목표: 다양한 연구에서 뇌졸중 후 공간 무시와 운동 결과 사이의 부정적인 연관성을 제시합니다(Barrett & Muzaffar 2014)(Kwakkel 2014). 우리의 목표는 다음을 평가하는 것입니다.

  • 운동 기능 및 결과(예: 마비, 앉은 균형 및 서 있는 균형)의 회복과 함께 공간 무시 회복의 세로 상호 작용
  • 공간 무시의 다양한 하위 유형(시각적/개인적/ADL 관련)에서 연관성이 다른지 여부
  • 공간 무시 환자의 균형 조절을 위한 보상 전략의 역할

이를 위해 우리는 공간 무시 및 운동 결과 모두에 대한 포괄적인 평가 접근법을 사용하여 뇌졸중 후 환자를 반복적으로 평가하는 종단적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 방치와 관련하여 시공간 및 개인 방치의 다양한 측면을 평가할 것입니다. 운동 결과의 경우 임상 및 계측(생체역학적) 평가 방법을 결합하여 다리 마비의 뇌졸중 후 회복, (앉거나 서 있는) 균형 및 보행을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

공간 방치는 공간의 반대편에 위치한 자극에 대한 인식 장애를 특징으로 하는 뇌졸중 후 장애입니다. 이러한 무시는 감각 또는 운동 장애로 설명할 수 없는 병변 반대 자극에 대한 보고, 반응 또는 방향 지정에 문제를 초래합니다. 우측 또는 좌측 뇌 병변 후에 나타날 수 있지만 우측 뇌 병변에 더 자주 나타납니다. 뇌졸중 후 첫 2주 이내에 환자의 약 50%에서 발생합니다. 방치의 자발적인 신경학적 회복은 뇌졸중 후 첫 12주에서 14주 이내에 개선의 자연적인 물류 패턴을 따릅니다. 그 후, 곡선이 평평해지고 중증도는 단지 불변으로 남아 초기 방치 환자의 40%가 뇌졸중 후 1년 동안 여전히 증상을 보입니다.

공간 방치의 높은 빈도와 지속성은 중대한 결과를 초래할 수 있습니다. 실제로 다양한 연구에서 공간 무시와 운동 기능 및 능력의 뇌졸중 후 회복 사이에 부정적인 연관성이 있음을 시사합니다. VSN이 상지 근력 회복 및 시너지 획득에 미치는 외견상 억제적인 영향 외에도 하지 운동 회복, 균형 및 기능적 이동성도 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 공간 무시와 하지 운동 회복 사이의 세로 방향 상호 작용은 복잡하고 이를 평가하는 전향적 코호트 연구가 부족하기 때문에 부분적으로만 이해됩니다. 또한 공간 무시와 균형 및 기능적 이동성 사이의 연관성도 현재 명확하지 않습니다. 이 환자들에게서 균형과 기능적 이동성이 모두 영향을 받을 가능성이 있음에도 불구하고 포괄적인 개요가 부족합니다. 사실, 공간 무시는 주의의 공간적(방향성) 편향을 특징으로 합니다. 이 편향은 여러 양식의 감각 정보를 통합하고 감각 모호성을 해결하며 구심성 및 원심성 정보를 통합하는 신경 프로세스인 공간 정보 처리의 중단을 반영할 수 있습니다. 이 정보 처리의 편향은 자세 제어를 방해할 수 있으므로 균형과 이동성도 방해할 수 있습니다. 그러나 공간 무시와 이러한 운동 결과가 세로로 연관되어 있는지 여부와 이러한 연관이 다른 공간 무시 하위 유형에 대해 유사한지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

우리의 목표는 다음을 평가하는 것입니다.

  • 운동 기능 및 결과(예: 마비, 앉은 균형 및 서 있는 균형)의 회복과 함께 공간 무시 회복의 세로 상호 작용
  • 공간 무시의 다양한 하위 유형(시각적/개인적/ADL 관련)에서 연관성이 다른지 여부
  • 공간 무시 환자의 균형 조절을 위한 보상 전략의 역할

이를 위해 우리는 공간 무시 및 운동 결과 모두에 대한 포괄적인 평가 접근법을 사용하여 뇌졸중 후 환자를 반복적으로 평가하는 종단적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 방치와 관련하여 시공간 및 개인 방치의 다양한 측면을 평가할 것입니다. 운동 결과의 경우 임상 및 계측(생체역학적) 평가 방법을 결합하여 다리 마비의 뇌졸중 후 회복, (앉거나 서 있는) 균형 및 보행을 평가합니다.

모집: Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable(국제적으로 유명한 현장 전문가)에서 권장하는 대로 뇌졸중 후 고정된 시점에서 뇌졸중 후 가능한 한 빨리. 뇌졸중 후 ≤14일, 3주 또는 5주에 환자를 포함합니다. RevArte 재활 병원, UZA, GZA St-Augustinus, GZA St-Vincentius 및 Reva Geel에 포함.

결과 측정: 공간 무시, 운동 기능 및 균형/이동성에 대한 측정을 포함합니다.

데이터 분석: 연구 결과를 평가하기 위해 선형 혼합 모델이 적합하므로 시간 경과에 따른 평균 변화.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edegem, 벨기에
        • Antwerp University Hospital
      • Edegem, 벨기에
        • RevArte
      • Wilrijk, 벨기에
        • GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최초의 뇌졸중 환자(입원 또는 외래)

설명

포함 기준:

  • 최초의 MRI 또는 ​​CT 확인, 허혈성 또는 출혈성 전방 순환 뇌졸중
  • 연령: 18 - 90세
  • 기준선에서 하지의 중등도 내지 중증 쇠약(MI
  • 일상 생활 활동의 병적 독립성(mRS 3)
  • 소통하고 이해할 수 있는
  • 참여 동기가 충분하다
  • 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 하지의 운동 기능에 영향을 미치는 기타 신경학적 상태
  • 보행 패턴에 심각한 영향을 미치는 기존의 근골격계 손상
  • 의학적으로 불안정
  • 교정되지 않은 시력 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rivermead 이동성 지수의 변화
기간: 에서 변경
기능적 균형과 이동성의 변화. 0에서 15까지의 점수. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
에서 변경
Rivermead 이동성 지수의 변화
기간: 3주에서 5주로 변경
기능적 균형과 이동성의 변화. 0에서 15까지의 점수. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
3주에서 5주로 변경
Rivermead 이동성 지수의 변화
기간: 5주에서 8주로 변경
기능적 균형과 이동성의 변화. 0에서 15까지의 점수. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
5주에서 8주로 변경
Rivermead 이동성 지수의 변화
기간: 8주에서 12주로 변경
기능적 균형과 이동성의 변화. 0에서 15까지의 점수. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
8주에서 12주로 변경
실연 테스트의 변경
기간: 에서 변경
시공간 무시에 대한 취소 작업 변경
에서 변경
실연 테스트의 변경
기간: 3주에서 5주로 변경
시공간 무시에 대한 취소 작업 변경
3주에서 5주로 변경
실연 테스트의 변경
기간: 5주에서 8주로 변경
시공간 무시에 대한 취소 작업 변경
5주에서 8주로 변경
실연 테스트의 변경
기간: 8주에서 12주로 변경
시공간 무시에 대한 취소 작업 변경
8주에서 12주로 변경
기능적 보행 카테고리
기간: 에서 변경
걷기 평가. 0-5의 점수. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
에서 변경
기능적 보행 카테고리
기간: 3주에서 5주로 변경
걷기 평가. 0-5의 점수. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
3주에서 5주로 변경
기능적 보행 카테고리
기간: 5주에서 8주로 변경
걷기 평가. 0-5의 점수. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
5주에서 8주로 변경
기능적 보행 카테고리
기간: 8주에서 12주로 변경
걷기 평가. 0-5의 점수. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
8주에서 12주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 제어 테스트 - 30초 동안 조용히 앉아 있는 항목
기간: <뇌졸중 후 14일, 3주, 5주, 8주, 12주
앉고, 무릎에 손을 얹고, 발은 땅에 댄다. 0에서 2까지의 점수. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
<뇌졸중 후 14일, 3주, 5주, 8주, 12주
Berg Balance Scale - 2분 동안 가만히 서 있는 아이템
기간: <뇌졸중 후 14일, 3주, 5주, 8주, 12주
지지받지 않고 서 있는 능력. 0에서 4까지의 점수입니다. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
<뇌졸중 후 14일, 3주, 5주, 8주, 12주
운동 지수 - 하지
기간: <뇌졸중 후 14일, 3주, 5주, 8주, 12주
고관절 굴곡근, 무릎 신전근 및 배굴근의 근력(마비 대 비마비 사지)
<뇌졸중 후 14일, 3주, 5주, 8주, 12주
Fügl-Meyer Motor Assessment - 하지
기간: <뇌졸중 후 14일, 3주, 5주, 8주, 12주
마비성 하지의 선택성
<뇌졸중 후 14일, 3주, 5주, 8주, 12주
5m 걷기 테스트
기간: <뇌졸중 후 14일, 3주, 5주, 8주, 12주
걷는 속도
<뇌졸중 후 14일, 3주, 5주, 8주, 12주
라인 바이섹션 테스트
기간: 뇌졸중 후 3주, 5주, 8주, 12주
시공간 무시 테스트
뇌졸중 후 3주, 5주, 8주, 12주
시공간 검색 시간 테스트
기간: 뇌졸중 후 3주, 5주, 8주, 12주
시공간 무시 테스트
뇌졸중 후 3주, 5주, 8주, 12주
보풀 테스트
기간: 뇌졸중 후 3주, 5주, 8주, 12주
개인 방치 테스트
뇌졸중 후 3주, 5주, 8주, 12주
촉각 소멸 시험
기간: 뇌졸중 후 3주, 5주, 8주, 12주
개인 방치 테스트
뇌졸중 후 3주, 5주, 8주, 12주
캐서린 베르고 저울
기간: 뇌졸중 후 3주, 5주, 8주, 12주
ADL 관련 방치 테스트
뇌졸중 후 3주, 5주, 8주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌졸중에 대한 임상 시험

개입 없음에 대한 임상 시험

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