此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

增加对空间忽视的洞察力:揭示其与中风后运动功能的纵向相互作用

2022年12月22日 更新者:Wim Saeys、Universiteit Antwerpen

目标:各种研究表明中风后空间忽视与运动结果之间存在负相关关系 (Barrett & Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014)。 我们的目标是评估:

  • 空间忽视恢复与运动功能恢复和结果(如轻瘫、坐姿平衡和站立平衡)的纵向相互作用
  • 空间忽视的不同子类型之间的关联是否不同(视觉空间/个人/ADL 相关)
  • 平衡控制补偿策略在空间忽视患者中的作用

为此,我们将进行一项纵向队列研究,在该研究中,我们将使用针对空间忽视和运动结果的综合评估方法重复评估中风后患者。 关于忽视,我们将评估视觉空间和个人忽视的各个方面。 对于运动结果,我们将结合临床和仪器(生物力学)评估方法来评估中风后腿部麻痹、(坐和站)平衡和步态的恢复。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

空间忽视是一种中风后障碍,其特征是对位于空间对侧的刺激的意识受损。 这种忽视会导致报告、响应或定向到对侧刺激的问题,这不能用感觉或运动障碍来解释。 它可以出现在右侧或左侧脑损伤后,但更常见于右侧脑损伤。 在中风后的前 2 周内,大约 50% 的患者会出现这种情况。 在中风后的前 12 至 14 周内,忽视的自发神经恢复遵循自然逻辑改善模式。 之后,曲线变平,严重程度仅保持不变,使得 40% 最初被忽视的患者在卒中后 1 年仍有症状。

空间忽视的高频率和持久性可能会产生重大后果;事实上,各种研究表明空间忽视与中风后运动功能和能力的恢复之间存在负相关。 除了 VSN 对上肢力量恢复和协同获得的看似抑制影响外,下肢运动恢复、平衡和功能活动性也可能受到影响。 然而,由于缺乏对此进行评估的前瞻性队列研究,空间忽视与下肢运动恢复之间的纵向相互作用是复杂的,并且只得到部分理解。 此外,空间忽视和平衡与功能移动性之间的关联目前尚不清楚。 尽管这些患者的平衡和功能活动性都可能受到影响,但缺乏全面的概述。 事实上,空间忽视的特点是注意力的空间(方向)偏差。 这种偏差可能反映了空间信息处理的中断,这是一个神经过程,结合了来自多种模式的感觉信息,解决了感觉歧义并整合了传入和传出信息。 这种信息处理的偏差可能会阻碍姿势控制,因此也会阻碍平衡和活动能力。 然而,空间忽视和这些运动结果是否纵向相关,以及这种关联对于不同的空间忽视亚型是否相似,仍然未知。

我们的目标是评估:

  • 空间忽视恢复与运动功能恢复和结果(如轻瘫、坐姿平衡和站立平衡)的纵向相互作用
  • 空间忽视的不同子类型之间的关联是否不同(视觉空间/个人/ADL 相关)
  • 平衡控制补偿策略在空间忽视患者中的作用

为此,我们将进行一项纵向队列研究,在该研究中,我们将使用针对空间忽视和运动结果的综合评估方法重复评估中风后患者。 关于忽视,我们将评估视觉空间和个人忽视的各个方面。 对于运动结果,我们将结合临床和仪器(生物力学)评估方法来评估中风后腿部麻痹、(坐和站)平衡和步态的恢复。

招募:按照中风恢复和康复圆桌会议(国际知名领域专家)推荐的中风后固定时间点尽早招募。 我们包括以下时间的患者:卒中后≤14 天、3 周或 5 周。 纳入 RevArte 康复医院、UZA、GZA St-Augustinus、GZA St-Vincentius 和 Reva Geel。

结果测量:包括空间忽视、运动功能和平衡/移动性的测量。

数据分析:将拟合线性混合模型来评估研究结果,从而评估随时间的平均变化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

36

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Edegem、比利时
        • Antwerp University Hospital
      • Edegem、比利时
        • RevArte
      • Wilrijk、比利时
        • GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

首次中风患者(住院或门诊)

描述

纳入标准:

  • 首例经 MRI 或 CT 证实的缺血性或出血性前循环卒中
  • 年龄:18 - 90 岁
  • 基线时下肢中度至重度无力(MI
  • 日常生活活动的病前独立性 (mRS 3)
  • 能够沟通和理解
  • 足够的参与动力
  • 提供书面知情同意书

排除标准:

  • 影响下肢运动功能的其他神经系统疾病
  • 预先存在的肌肉骨骼损伤严重影响步态
  • 身体不稳定
  • 未矫正视力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Rivermead 流动性指数的变化
大体时间:改变自
功能平衡和流动性的变化。 得分从 0 到 15。 更高的分数意味着更好的表现。
改变自
Rivermead 流动性指数的变化
大体时间:从 3 周变化到 5 周
功能平衡和流动性的变化。 得分从 0 到 15。 更高的分数意味着更好的表现。
从 3 周变化到 5 周
Rivermead 流动性指数的变化
大体时间:从 5 周变化到 8 周
功能平衡和流动性的变化。 得分从 0 到 15。 更高的分数意味着更好的表现。
从 5 周变化到 8 周
Rivermead 流动性指数的变化
大体时间:从 8 周变化到 12 周
功能平衡和流动性的变化。 得分从 0 到 15。 更高的分数意味着更好的表现。
从 8 周变化到 12 周
心碎测试的变化
大体时间:改变自
视觉空间忽视取消任务的变化
改变自
心碎测试的变化
大体时间:从 3 周更改为 5 周
视觉空间忽视取消任务的变化
从 3 周更改为 5 周
心碎测试的变化
大体时间:从 5 周改为 8 周
视觉空间忽视取消任务的变化
从 5 周改为 8 周
心碎测试的变化
大体时间:从 8 周改为 12 周
视觉空间忽视取消任务的变化
从 8 周改为 12 周
功能性步行类别
大体时间:改变自
步行评估。 得分从 0-5。 更高的分数意味着更好的表现。
改变自
功能性步行类别
大体时间:从 3 周更改为 5 周
步行评估。 得分从 0-5。 更高的分数意味着更好的表现。
从 3 周更改为 5 周
功能性步行类别
大体时间:从 5 周改为 8 周
步行评估。 得分从 0-5。 更高的分数意味着更好的表现。
从 5 周改为 8 周
功能性步行类别
大体时间:从 8 周改为 12 周
步行评估。 得分从 0-5。 更高的分数意味着更好的表现。
从 8 周改为 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躯干控制测试 - 物品静坐 30 秒
大体时间:中风后 <14 天、3 周、5 周、8 周、12 周
坐姿,双手放在膝上,双脚着地。 分数从 0 到 2。分数越高表示性能越好。
中风后 <14 天、3 周、5 周、8 周、12 周
Berg 平衡量表 - 项目安静站立 2 分钟
大体时间:中风后 <14 天、3 周、5 周、8 周、12 周
能够在没有支撑的情况下站立。 分数从 0 到 4。分数越高表示性能越好。
中风后 <14 天、3 周、5 周、8 周、12 周
运动指数 - 下肢
大体时间:中风后 <14 天、3 周、5 周、8 周、12 周
髋屈肌、膝伸肌和背屈肌的力量(麻痹肢体与非麻痹肢体)
中风后 <14 天、3 周、5 周、8 周、12 周
Fügl-Meyer 运动评估 - 下肢
大体时间:中风后 <14 天、3 周、5 周、8 周、12 周
下肢麻痹的选择性
中风后 <14 天、3 周、5 周、8 周、12 周
5m步行测试
大体时间:中风后 <14 天、3 周、5 周、8 周、12 周
步行速度
中风后 <14 天、3 周、5 周、8 周、12 周
线平分测试
大体时间:中风后3周、5周、8周、12周
视觉空间忽视测试
中风后3周、5周、8周、12周
视觉空间搜索时间测试
大体时间:中风后3周、5周、8周、12周
视觉空间忽视测试
中风后3周、5周、8周、12周
绒毛测试
大体时间:中风后3周、5周、8周、12周
个人忽视测试
中风后3周、5周、8周、12周
触觉消光测试
大体时间:中风后3周、5周、8周、12周
个人忽视测试
中风后3周、5周、8周、12周
凯瑟琳·伯格戈量表
大体时间:中风后3周、5周、8周、12周
ADL 相关忽视测试
中风后3周、5周、8周、12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月11日

研究完成 (实际的)

2022年7月11日

研究注册日期

首次提交

2021年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月17日

首次发布 (实际的)

2021年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月22日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅