Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad insikt i rumslig försummelse: reda ut dess longitudinella interaktion med motorisk funktion efter stroke

22 december 2022 uppdaterad av: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Mål: Olika studier tyder på ett negativt samband mellan spatial försummelse och motoriska utfall efter stroke (Barrett & Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014). Vårt mål är att bedöma:

  • Den longitudinella interaktionen mellan återhämtning av rumslig försummelse med återhämtning av motorisk funktion och utfall (såsom pares, sittande balans och stående balans)
  • Huruvida sambandet är olika mellan de olika undertyperna av rumslig försummelse (visuospatial/personlig/ADL-relaterad)
  • Kompensationsstrategiernas roll för balanskontroll hos patienter med rumslig försummelse

För att göra det kommer vi att utföra en longitudinell kohortstudie där vi repetitivt kommer att bedöma patienter efter stroke med hjälp av en omfattande bedömningsmetod för både rumslig försummelse och motoriska utfall. När det gäller vanvård kommer vi att utvärdera olika aspekter av både visuospatial och personlig försummelse. För motoriska resultat kommer vi att kombinera kliniska och instrumenterade (biomekaniska) bedömningsmetoder för att utvärdera post-stroke återhämtning av benpares, (sittande och stående) balans och gång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spatial neglekt är en sjukdom efter stroke som kännetecknas av nedsatt medvetenhet om stimuli som finns på den kontralesionala sidan av rymden. Denna försummelse resulterar i problem med att rapportera, svara eller orientera sig mot kontralesional stimuli, vilket inte kan förklaras av sensoriska eller motoriska funktionsnedsättningar. Det kan förekomma efter en höger- eller vänstersidig hjärnskada men är mer frekvent närvarande i högersidiga hjärnskador. Inom de första 2 veckorna efter stroke förekommer det hos cirka 50 % av patienterna. Spontan neurologisk återhämtning av vanvård följer ett naturligt logistiskt mönster av förbättring inom de första 12 till 14 veckorna efter stroke. Efteråt plattas kurvan ut och svårighetsgraden förblir bara oföränderlig, vilket lämnar 40 % av patienterna med initial försummelse fortfarande med symtom 1 år efter stroke.

Den höga frekvensen och varaktigheten av rumslig försummelse kan få stora konsekvenser; faktiskt, olika studier tyder på ett negativt samband mellan rumslig försummelse och återhämtning av motorisk funktion och förmågor efter stroke. Förutom den till synes undertryckande påverkan av VSN på återhämtningen av styrka i övre extremiteterna och synergiförvärv, kan motorisk återhämtning, balans och funktionell rörlighet också påverkas. De longitudinella interaktionerna mellan spatial försummelse och motorisk återhämtning i de nedre extremiteterna är dock komplexa och endast delvis förstådda, på grund av brist på prospektiva kohortstudier som utvärderar detta. Dessutom är också sambandet mellan rumslig försummelse och balans och funktionell rörlighet för närvarande oklar. En heltäckande översikt saknas även om både balans och funktionell rörlighet sannolikt kommer att påverkas hos dessa patienter. I själva verket kännetecknas rumslig försummelse av en spatial (orienterande) fördom av uppmärksamhet. Denna fördom kan återspegla en störning i rumslig informationsbehandling, som är en neural process som innehåller sensorisk information från flera modaliteter, löser sensorisk tvetydighet och integrerar afferent och efferent information. En bias i denna informationsbehandling kan hämma postural kontroll och därmed även balans och rörlighet. Huruvida rumslig försummelse och dessa motoriska utfall är longitudinellt associerade, och om en sådan association är likartad för de olika subtyperna av rumslig försummelse, är dock fortfarande okänt.

Vårt mål är att bedöma:

  • Den longitudinella interaktionen mellan återhämtning av rumslig försummelse med återhämtning av motorisk funktion och utfall (såsom pares, sittande balans och stående balans)
  • Huruvida sambandet är olika mellan de olika undertyperna av rumslig försummelse (visuospatial/personlig/ADL-relaterad)
  • Kompensationsstrategiernas roll för balanskontroll hos patienter med rumslig försummelse

För att göra det kommer vi att utföra en longitudinell kohortstudie där vi repetitivt kommer att bedöma patienter efter stroke med hjälp av en omfattande bedömningsmetod för både rumslig försummelse och motoriska utfall. När det gäller vanvård kommer vi att utvärdera olika aspekter av både visuospatial och personlig försummelse. För motoriska resultat kommer vi att kombinera kliniska och instrumenterade (biomekaniska) bedömningsmetoder för att utvärdera post-stroke återhämtning av benpares, (sittande och stående) balans och gång.

Rekrytering: så tidigt som möjligt efter stroke på fasta tidpunkter efter stroke som rekommenderas av Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable (internationellt kända fältexperter). Vi inkluderar patienter: ≤14 dagar, 3 veckor eller 5 veckor efter stroke. Inkludering i RevArte rehabiliteringssjukhus, UZA, GZA St-Augustinus, GZA St-Vincentius och Reva Geel.

Resultatmått: inkludera åtgärder för rumslig försummelse, motorisk funktion och balans/rörlighet.

Dataanalys: linjära blandade modeller kommer att anpassas för att utvärdera studieresultat och därmed innebära förändringar över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edegem, Belgien
        • Antwerp University Hospital
      • Edegem, Belgien
        • RevArte
      • Wilrijk, Belgien
        • GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Första strokepatienter någonsin (slutenvård eller öppenvård)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första någonsin, MRT- eller CT-bekräftad, ischemisk eller hemorragisk stroke i främre cirkulationen
  • Ålder: 18 - 90 år
  • Måttlig till svår svaghet i den nedre extremiteten vid baslinjen (MI
  • Försjukligt oberoende i dagliga aktiviteter (mRS 3)
  • Kunna kommunicera och förstå
  • Tillräcklig motivation för att delta
  • Tillhandahöll ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska tillstånd som påverkar motoriska funktioner i de nedre extremiteterna
  • Redan existerande muskuloskeletala funktionsnedsättningar som allvarligt påverkar gångmönstret
  • Medicinskt instabil
  • Icke korrigerade synstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Rivermead Mobility Index
Tidsram: Byt från
Förändring i funktionell balans och rörlighet. Poäng från 0 till 15. Högre poäng betyder bättre prestanda.
Byt från
Förändring i Rivermead Mobility Index
Tidsram: Ändring från 3 veckor - 5 veckor
Förändring i funktionell balans och rörlighet. Poäng från 0 till 15. Högre poäng betyder bättre prestanda.
Ändring från 3 veckor - 5 veckor
Förändring i Rivermead Mobility Index
Tidsram: Ändring från 5 veckor - 8 veckor
Förändring i funktionell balans och rörlighet. Poäng från 0 till 15. Högre poäng betyder bättre prestanda.
Ändring från 5 veckor - 8 veckor
Förändring i Rivermead Mobility Index
Tidsram: Ändring från 8 veckor - 12 veckor
Förändring i funktionell balans och rörlighet. Poäng från 0 till 15. Högre poäng betyder bättre prestanda.
Ändring från 8 veckor - 12 veckor
Förändring i Broken Hearts Test
Tidsram: Byt från
Ändring av avbokningsuppgift för visuospatial försummelse
Byt från
Förändring i Broken Hearts Test
Tidsram: Ändra från 3 veckor till 5 veckor
Ändring av avbokningsuppgift för visuospatial försummelse
Ändra från 3 veckor till 5 veckor
Förändring i Broken Hearts Test
Tidsram: Ändra från 5 veckor till 8 veckor
Ändring av avbokningsuppgift för visuospatial försummelse
Ändra från 5 veckor till 8 veckor
Förändring i Broken Hearts Test
Tidsram: Ändra från 8 veckor till 12 veckor
Ändring av avbokningsuppgift för visuospatial försummelse
Ändra från 8 veckor till 12 veckor
Funktionella ambulationskategorier
Tidsram: Byt från
Walking utvärdering. Poäng från 0-5. Högre poäng betyder bättre prestanda.
Byt från
Funktionella ambulationskategorier
Tidsram: Ändra från 3 veckor till 5 veckor
Walking utvärdering. Poäng från 0-5. Högre poäng betyder bättre prestanda.
Ändra från 3 veckor till 5 veckor
Funktionella ambulationskategorier
Tidsram: Ändra från 5 veckor till 8 veckor
Walking utvärdering. Poäng från 0-5. Högre poäng betyder bättre prestanda.
Ändra från 5 veckor till 8 veckor
Funktionella ambulationskategorier
Tidsram: Ändra från 8 veckor till 12 veckor
Walking utvärdering. Poäng från 0-5. Högre poäng betyder bättre prestanda.
Ändra från 8 veckor till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Control Test - objekt tyst sittande i 30 sekunder
Tidsram: <14 dagar, 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Sittande, händerna i knäet, fötterna på marken. Poäng från 0 till 2. Högre poäng betyder bättre prestation.
<14 dagar, 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Berg Balance Scale - objekt tyst stående i 2 minuter
Tidsram: <14 dagar, 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Förmåga att stå utan stöd. Poäng från 0 till 4. Högre poäng betyder bättre prestation.
<14 dagar, 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Motricitetsindex - nedre extremiteter
Tidsram: <14 dagar, 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Styrka av höftböjare, knäextensorer och dorsiflexorer (paretisk vs icke-paretisk lem)
<14 dagar, 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Fügl-Meyer Motor Assessment - nedre extremiteter
Tidsram: <14 dagar, 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Selektivitet hos den paretiska nedre extremiteten
<14 dagar, 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
5m gångtest
Tidsram: <14 dagar, 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Gåhastighet
<14 dagar, 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Linjehalveringstest
Tidsram: 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Visuospatial vanvårdstest
3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Visuospatialt söktidstest
Tidsram: 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Visuospatial vanvårdstest
3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Luddtest
Tidsram: 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Personligt vanvårdstest
3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Taktilt utsläckningstest
Tidsram: 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Personligt vanvårdstest
3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
Catherine Bergego skala
Tidsram: 3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke
ADL-relaterat vanvårdstest
3 veckor, 5 veckor, 8 veckor, 12 veckor efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Första postat (Faktisk)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera