Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende innsikt i romlig omsorgssvikt: avdekke dens langsgående interaksjon med motorisk funksjon etter hjerneslag

22. desember 2022 oppdatert av: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Mål: Ulike studier tyder på en negativ sammenheng mellom romlig omsorgssvikt og motoriske utfall etter hjerneslag (Barrett & Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014). Målet vårt er å vurdere:

  • Den langsgående interaksjonen mellom gjenoppretting av romlig omsorgssvikt med gjenoppretting av motorisk funksjon og utfall (som pareser, sittende balanse og stående balanse)
  • Hvorvidt assosiasjonen er forskjellig på tvers av de forskjellige undertypene av romlig omsorgssvikt (visuospatial/personlig/ADL-relatert)
  • Rollen til kompensasjonsstrategier for balansekontroll hos pasienter med romlig omsorgssvikt

For å gjøre det, vil vi utføre en longitudinell kohortstudie der vi gjentatte ganger vil vurdere post-slagpasienter ved å bruke en omfattende vurderingstilnærming for både romlig omsorgssvikt og motoriske utfall. Når det gjelder omsorgssvikt, vil vi vurdere ulike aspekter ved både visuospatial og personlig omsorgssvikt. For motoriske utfall vil vi kombinere kliniske og instrumenterte (biomekaniske) vurderingsmetoder for å evaluere post-slaggjenoppretting av benpareser, (sittende og stående) balanse og gang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Romlig omsorgssvikt er en post-slag lidelse preget av nedsatt bevissthet for stimuli lokalisert på den kontralesjonelle siden av rommet. Denne omsorgssvikten resulterer i problemer med å rapportere, reagere eller orientere seg mot kontralesjonelle stimuli, som ikke kan forklares med sensoriske eller motoriske svekkelser. Det kan være tilstede etter en høyre- eller venstresidig hjernelesjon, men er hyppigere til stede i høyresidige hjernelesjoner. I løpet av de første 2 ukene etter hjerneslaget forekommer det hos omtrent 50 % av pasientene. Spontan nevrologisk gjenoppretting av omsorgssvikt følger et naturlig logistisk mønster av forbedring i løpet av de første 12 til 14 ukene etter hjerneslaget. Etterpå flater kurven ut og alvorlighetsgraden forblir bare invariabel, og etterlater 40 % av pasientene med initial omsorgssvikt fortsatt med symptomer 1 år etter hjerneslag.

Den høye frekvensen og vedvarende romlig omsorgssvikt kan få store konsekvenser; Faktisk antyder forskjellige studier en negativ sammenheng mellom romlig omsorgssvikt og gjenoppretting av motorisk funksjon og evner etter slag. Bortsett fra den tilsynelatende undertrykkende påvirkningen av VSN på gjenoppretting av styrke i overekstremiteter og synergierverv, kan motorrestitusjon, balanse og funksjonell mobilitet også påvirkes. Imidlertid er de langsgående interaksjonene mellom romlig omsorgssvikt og motorisk gjenoppretting av nedre ekstremiteter komplekse og bare delvis forstått, på grunn av mangel på prospektive kohortstudier som evaluerer dette. I tillegg er også sammenhengen mellom romlig omsorgssvikt og balanse og funksjonell mobilitet foreløpig uklar. En helhetlig oversikt mangler, selv om både balanse og funksjonell mobilitet sannsynligvis vil bli påvirket hos disse pasientene. Faktisk er romlig omsorgssvikt preget av en romlig (orienterende) skjevhet av oppmerksomhet. Denne skjevheten kan reflektere en forstyrrelse i romlig informasjonsbehandling, som er en nevral prosess som inkluderer sensorisk informasjon fra flere modaliteter, løser sensorisk tvetydighet og integrerer afferent og efferent informasjon. En skjevhet i denne informasjonsbehandlingen kan hindre postural kontroll og derfor også balanse og mobilitet. Hvorvidt romlig omsorgssvikt og disse motoriske utfallene er assosiert i lengderetningen, og om en slik assosiasjon er lik for de forskjellige undertypene av romlig omsorgssvikt, er fortsatt ukjent.

Målet vårt er å vurdere:

  • Den langsgående interaksjonen mellom gjenoppretting av romlig omsorgssvikt med gjenoppretting av motorisk funksjon og utfall (som pareser, sittende balanse og stående balanse)
  • Hvorvidt assosiasjonen er forskjellig på tvers av de forskjellige undertypene av romlig omsorgssvikt (visuospatial/personlig/ADL-relatert)
  • Rollen til kompensasjonsstrategier for balansekontroll hos pasienter med romlig omsorgssvikt

For å gjøre det, vil vi utføre en longitudinell kohortstudie der vi gjentatte ganger vil vurdere post-slagpasienter ved å bruke en omfattende vurderingstilnærming for både romlig omsorgssvikt og motoriske utfall. Når det gjelder omsorgssvikt, vil vi vurdere ulike aspekter ved både visuospatial og personlig omsorgssvikt. For motoriske utfall vil vi kombinere kliniske og instrumenterte (biomekaniske) vurderingsmetoder for å evaluere post-slaggjenoppretting av benpareser, (sittende og stående) balanse og gang.

Rekruttering: så tidlig som mulig etter hjerneslag på faste tidspunkter etter hjerneslag som anbefalt av Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable (internasjonalt anerkjente felteksperter). Vi inkluderer pasienter ved: ≤14 dager, 3 uker eller 5 uker etter hjerneslag. Inkludering i RevArte rehabiliteringssykehus, UZA, GZA St-Augustinus, GZA St-Vincentius og Reva Geel.

Resultatmål: inkluderer tiltak for romlig omsorgssvikt, motorisk funksjon og balanse/mobilitet.

Dataanalyse: lineære blandede modeller vil bli tilpasset for å evaluere studieresultater og dermed bety endring over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edegem, Belgia
        • Antwerp University Hospital
      • Edegem, Belgia
        • RevArte
      • Wilrijk, Belgia
        • GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Første slagpasienter noensinne (stasjonær eller poliklinisk)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang, MR- eller CT-bekreftet, iskemisk eller hemorragisk, fremre sirkulasjonsslag
  • Alder: 18 - 90 år
  • Moderat til alvorlig svakhet i underekstremiteten ved baseline (MI
  • Pre-morbid uavhengighet i dagliglivets aktiviteter (mRS 3)
  • Kunne kommunisere og forstå
  • Tilstrekkelig motivasjon til å delta
  • Forutsatt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske tilstander som påvirker motoriske funksjoner i underekstremitetene
  • Eksisterende muskel- og skjelettsvikt som alvorlig påvirker gangmønsteret
  • Medisinsk ustabil
  • Ikke-korrigerte synsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Rivermead Mobility Index
Tidsramme: Endre fra
Endring i funksjonell balanse og bevegelighet. Poeng fra 0 til 15. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
Endre fra
Endring i Rivermead Mobility Index
Tidsramme: Bytt fra 3 uker - 5 uker
Endring i funksjonell balanse og bevegelighet. Poeng fra 0 til 15. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
Bytt fra 3 uker - 5 uker
Endring i Rivermead Mobility Index
Tidsramme: Endring fra 5 uker - 8 uker
Endring i funksjonell balanse og bevegelighet. Poeng fra 0 til 15. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
Endring fra 5 uker - 8 uker
Endring i Rivermead Mobility Index
Tidsramme: Endring fra 8 uker - 12 uker
Endring i funksjonell balanse og bevegelighet. Poeng fra 0 til 15. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
Endring fra 8 uker - 12 uker
Endring i Broken Hearts Test
Tidsramme: Endre fra
Endring i kanselleringsoppgave for visuospatial omsorgssvikt
Endre fra
Endring i Broken Hearts Test
Tidsramme: Bytt fra 3 uker til 5 uker
Endring i kanselleringsoppgave for visuospatial omsorgssvikt
Bytt fra 3 uker til 5 uker
Endring i Broken Hearts Test
Tidsramme: Bytt fra 5 uker til 8 uker
Endring i kanselleringsoppgave for visuospatial omsorgssvikt
Bytt fra 5 uker til 8 uker
Endring i Broken Hearts Test
Tidsramme: Bytt fra 8 uker til 12 uker
Endring i kanselleringsoppgave for visuospatial omsorgssvikt
Bytt fra 8 uker til 12 uker
Funksjonelle ambulasjonskategorier
Tidsramme: Endre fra
Vandrende evaluering. Scoring fra 0-5. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
Endre fra
Funksjonelle ambulasjonskategorier
Tidsramme: Bytt fra 3 uker til 5 uker
Vandrende evaluering. Scoring fra 0-5. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
Bytt fra 3 uker til 5 uker
Funksjonelle ambulasjonskategorier
Tidsramme: Bytt fra 5 uker til 8 uker
Vandrende evaluering. Scoring fra 0-5. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
Bytt fra 5 uker til 8 uker
Funksjonelle ambulasjonskategorier
Tidsramme: Bytt fra 8 uker til 12 uker
Vandrende evaluering. Scoring fra 0-5. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
Bytt fra 8 uker til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Test - element stille sittende i 30 sekunder
Tidsramme: <14 dager, 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Sittende, hendene på fanget, føttene på bakken. Poeng fra 0 til 2. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
<14 dager, 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Berg Balansevekt - gjenstand stillestående i 2 minutter
Tidsramme: <14 dager, 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Evne til å stå uten støtte. Poeng fra 0 til 4. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
<14 dager, 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Motrisitetsindeks - underekstremiteter
Tidsramme: <14 dager, 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Styrken til hoftebøyerne, kneekstensorene og dorsalflektorene (paretisk vs ikke-paretisk lem)
<14 dager, 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Fügl-Meyer Motor Assessment - underekstremiteter
Tidsramme: <14 dager, 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Selektivitet av den paretiske underekstremiteten
<14 dager, 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
5m gangprøve
Tidsramme: <14 dager, 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Ganghastighet
<14 dager, 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Linjehalveringstest
Tidsramme: 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Visuospatial neglekttest
3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Visuospatial søketidstest
Tidsramme: 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Visuospatial neglekttest
3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Lo Test
Tidsramme: 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Personlig omsorgssvikt test
3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Taktil ekstinksjonstest
Tidsramme: 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Personlig omsorgssvikt test
3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
Catherine Bergego-skala
Tidsramme: 3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag
ADL-relatert omsorgssviktstest
3 uker, 5 uker, 8 uker, 12 uker etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere