Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget indsigt i rumlig omsorgssvigt: Optrævling af dens langsgående interaktion med motorisk funktion efter et slagtilfælde

22. december 2022 opdateret af: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Mål: Forskellige undersøgelser tyder på en negativ sammenhæng mellem spatial omsorgssvigt og motoriske udfald efter slagtilfælde (Barrett & Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014). Vores mål er at vurdere:

  • Den langsgående vekselvirkning mellem genopretning af rumlig omsorgssvigt med genopretning af motorisk funktion og resultater (såsom pareser, siddende balance og stående balance)
  • Om sammenhængen er forskellig på tværs af de forskellige undertyper af rumlig omsorgssvigt (visuospatial/personlig/ADL-relateret)
  • Rollen af ​​kompensationsstrategier for balancekontrol hos patienter med rumlig omsorgssvigt

For at gøre dette vil vi udføre et longitudinelt kohortestudie, hvor vi gentagne gange vil vurdere post-apopleksipatienter ved hjælp af en omfattende vurderingstilgang for både rumlig forsømmelse og motoriske udfald. Med hensyn til omsorgssvigt vil vi evaluere forskellige aspekter af både visuospatial og personlig omsorgssvigt. For motoriske resultater vil vi kombinere kliniske og instrumenterede (biomekaniske) vurderingsmetoder for at evaluere gendannelse af benparese efter slagtilfælde, (siddende og stående) balance og gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spatial omsorgssvigt er en post-slagtilfælde karakteriseret ved nedsat bevidsthed om stimuli placeret på den kontralæsionelle side af rummet. Denne forsømmelse resulterer i problemer med at rapportere, reagere eller orientere sig mod kontralæsionelle stimuli, som ikke kan forklares med sensoriske eller motoriske svækkelser. Det kan være til stede efter en højre- eller venstresidet hjernelæsion, men er hyppigere til stede i højresidige hjernelæsioner. Inden for de første 2 uger efter et slagtilfælde forekommer det hos cirka 50 % af patienterne. Spontan neurologisk genopretning af omsorgssvigt følger et naturligt logistisk mønster af forbedring inden for de første 12 til 14 uger efter et slagtilfælde. Bagefter flader kurven ud, og sværhedsgraden forbliver kun invariabel, hvilket efterlader 40 % af patienterne med initial omsorgssvigt stadig med symptomer 1 år efter et slagtilfælde.

Den høje frekvens og vedvarende af rumlig forsømmelse kan have store konsekvenser; faktisk tyder forskellige undersøgelser på en negativ sammenhæng mellem rumlig forsømmelse og genopretning af motorisk funktion og evner efter slagtilfælde. Bortset fra den tilsyneladende undertrykkende indflydelse af VSN på genopretningen af ​​overekstremitetsstyrke og synergitilegnelse, kan motorisk restitution af underekstremiteter, balance og funktionel mobilitet også blive påvirket. Imidlertid er de longitudinelle interaktioner mellem rumlig forsømmelse og motorisk genopretning af underekstremiteterne komplekse og kun delvist forståede på grund af mangel på prospektive kohorteundersøgelser, der evaluerer dette. Derudover er også sammenhængen mellem rumlig omsorgssvigt og balance og funktionel mobilitet i øjeblikket uklar. Der mangler et samlet overblik, selvom både balance og funktionel mobilitet sandsynligvis vil blive påvirket hos disse patienter. Faktisk er rumlig omsorgssvigt karakteriseret ved en rumlig (orienterende) bias af opmærksomhed. Denne skævhed kan afspejle en forstyrrelse i rumlig informationsbehandling, som er en neural proces, der inkorporerer sensorisk information fra flere modaliteter, løser sensorisk tvetydighed og integrerer afferent og efferent information. En bias i denne informationsbehandling kan hæmme postural kontrol og derfor også balance og mobilitet. Hvorvidt spatial neglekt og disse motoriske udfald er longitudinelt forbundet, og om en sådan association er ens for de forskellige rumlige neglekt-subtyper, er dog stadig ukendt.

Vores mål er at vurdere:

  • Den langsgående vekselvirkning mellem genopretning af rumlig omsorgssvigt med genopretning af motorisk funktion og resultater (såsom pareser, siddende balance og stående balance)
  • Om sammenhængen er forskellig på tværs af de forskellige undertyper af rumlig omsorgssvigt (visuospatial/personlig/ADL-relateret)
  • Rollen af ​​kompensationsstrategier for balancekontrol hos patienter med rumlig omsorgssvigt

For at gøre dette vil vi udføre et longitudinelt kohortestudie, hvor vi gentagne gange vil vurdere post-apopleksipatienter ved hjælp af en omfattende vurderingstilgang for både rumlig forsømmelse og motoriske udfald. Med hensyn til omsorgssvigt vil vi evaluere forskellige aspekter af både visuospatial og personlig omsorgssvigt. For motoriske resultater vil vi kombinere kliniske og instrumenterede (biomekaniske) vurderingsmetoder for at evaluere gendannelse af benparese efter slagtilfælde, (siddende og stående) balance og gang.

Rekruttering: så tidligt som muligt efter slagtilfælde på faste tidspunkter efter slagtilfælde som anbefalet af Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable (internationalt anerkendte felteksperter). Vi inkluderer patienter ved: ≤14 dage, 3 uger eller 5 uger efter et slagtilfælde. Inklusion på RevArte rehabiliteringshospital, UZA, GZA St-Augustinus, GZA St-Vincentius og Reva Geel.

Resultatmål: omfatter mål for rumlig omsorgssvigt, motorisk funktion og balance/mobilitet.

Dataanalyse: lineære blandede modeller vil blive tilpasset til at evaluere undersøgelsesresultater og derfor betyde ændringer over tid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edegem, Belgien
        • Antwerp University Hospital
      • Edegem, Belgien
        • RevArte
      • Wilrijk, Belgien
        • GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Første slagtilfældepatienter nogensinde (indlæggelse eller ambulant)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første gang nogensinde, MR- eller CT-bekræftet, iskæmisk eller hæmoragisk, anterior cirkulationsslagtilfælde
  • Alder: 18 - 90 år
  • Moderat til svær svaghed i underekstremiteterne ved baseline (MI
  • Præmorbid uafhængighed i dagligdagens aktiviteter (mRS 3)
  • Kan kommunikere og forstå
  • Tilstrækkelig motivation til at deltage
  • Afgivet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anden neurologisk tilstand, der påvirker motoriske funktioner i underekstremiteterne
  • Eksisterende muskuloskeletal svækkelse, der i alvorlig grad påvirker gangmønsteret
  • Medicinsk ustabil
  • Ikke-korrigerede synsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: Skift fra
Ændring i funktionel balance og mobilitet. Score fra 0 til 15. Højere score betyder bedre præstation.
Skift fra
Ændring i Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: Skift fra 3 uger - 5 uger
Ændring i funktionel balance og mobilitet. Score fra 0 til 15. Højere score betyder bedre præstation.
Skift fra 3 uger - 5 uger
Ændring i Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: Skift fra 5 uger - 8 uger
Ændring i funktionel balance og mobilitet. Score fra 0 til 15. Højere score betyder bedre præstation.
Skift fra 5 uger - 8 uger
Ændring i Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: Skift fra 8 uger - 12 uger
Ændring i funktionel balance og mobilitet. Score fra 0 til 15. Højere score betyder bedre præstation.
Skift fra 8 uger - 12 uger
Ændring i Broken Hearts Test
Tidsramme: Skift fra
Ændring i aflysningsopgave for visuospatial omsorgssvigt
Skift fra
Ændring i Broken Hearts Test
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 5 uger
Ændring i aflysningsopgave for visuospatial omsorgssvigt
Skift fra 3 uger til 5 uger
Ændring i Broken Hearts Test
Tidsramme: Skift fra 5 uger til 8 uger
Ændring i aflysningsopgave for visuospatial omsorgssvigt
Skift fra 5 uger til 8 uger
Ændring i Broken Hearts Test
Tidsramme: Skift fra 8 uger til 12 uger
Ændring i aflysningsopgave for visuospatial omsorgssvigt
Skift fra 8 uger til 12 uger
Funktionelle ambulationskategorier
Tidsramme: Skift fra
Gåevaluering. Score fra 0-5. Højere score betyder bedre præstation.
Skift fra
Funktionelle ambulationskategorier
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 5 uger
Gåevaluering. Score fra 0-5. Højere score betyder bedre præstation.
Skift fra 3 uger til 5 uger
Funktionelle ambulationskategorier
Tidsramme: Skift fra 5 uger til 8 uger
Gåevaluering. Score fra 0-5. Højere score betyder bedre præstation.
Skift fra 5 uger til 8 uger
Funktionelle ambulationskategorier
Tidsramme: Skift fra 8 uger til 12 uger
Gåevaluering. Score fra 0-5. Højere score betyder bedre præstation.
Skift fra 8 uger til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Test - emne stille siddende i 30 sekunder
Tidsramme: <14 dage, 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Siddende, hænderne på skødet, fødderne af jorden. Score fra 0 til 2. Højere score betyder bedre præstation.
<14 dage, 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Berg Balance Scale - emne stillestående i 2 minutter
Tidsramme: <14 dage, 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Evne til at stå ustøttet. Score fra 0 til 4. Højere score betyder bedre præstation.
<14 dage, 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Motricitetsindeks - underekstremiteter
Tidsramme: <14 dage, 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Styrke af hoftebøjere, knæekstensorer og dorsalfleksorer (paretisk vs ikke-paretisk lem)
<14 dage, 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Fügl-Meyer motorisk vurdering - underekstremiteter
Tidsramme: <14 dage, 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Selektivitet af den paretiske underekstremitet
<14 dage, 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
5m gangtest
Tidsramme: <14 dage, 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Ganghastighed
<14 dage, 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Linjehalveringstest
Tidsramme: 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Visuospatial omsorgssvigt test
3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Visuospatial søgetidstest
Tidsramme: 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Visuospatial omsorgssvigt test
3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Fnug test
Tidsramme: 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Personlig omsorgssvigt test
3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Taktil ekstinktionstest
Tidsramme: 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Personlig omsorgssvigt test
3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
Catherine Bergego skala
Tidsramme: 3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde
ADL-relateret omsorgssvigtstest
3 uger, 5 uger, 8 uger, 12 uger efter et slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner