Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemend inzicht in ruimtelijke verwaarlozing: ontrafeling van de longitudinale interactie met motorische functie na een beroerte

22 december 2022 bijgewerkt door: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Doel: Verschillende studies suggereren een negatief verband tussen ruimtelijke verwaarlozing en motorische uitkomsten na een beroerte (Barrett & Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014). Ons doel is het beoordelen van:

  • De longitudinale interactie van het herstel van ruimtelijke verwaarlozing met het herstel van de motorische functie en uitkomsten (zoals parese, zitbalans en stabalans)
  • Of de associatie verschillend is tussen de verschillende subtypes van ruimtelijke verwaarlozing (visuospatiaal/persoonlijk/ADL-gerelateerd)
  • De rol van compensatiestrategieën voor evenwichtscontrole bij patiënten met ruimtelijke verwaarlozing

Om dit te doen, zullen we een longitudinaal cohortonderzoek uitvoeren waarin we patiënten na een beroerte herhaaldelijk zullen beoordelen met behulp van een alomvattende beoordelingsbenadering voor zowel ruimtelijke verwaarlozing als motorische uitkomsten. Met betrekking tot verwaarlozing zullen we verschillende aspecten van zowel visueel-ruimtelijke als persoonlijke verwaarlozing evalueren. Voor motorische uitkomsten zullen we klinische en geïnstrumenteerde (biomechanische) beoordelingsmethoden combineren om het herstel na een beroerte van beenparese, (zittend en staand) evenwicht en lopen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ruimtelijke verwaarlozing is een stoornis na een beroerte die wordt gekenmerkt door een verminderd bewustzijn van prikkels die zich aan de contralesionale kant van de ruimte bevinden. Deze verwaarlozing resulteert in problemen met het melden van, reageren op of oriënteren op contralesionale stimuli, die niet kunnen worden verklaard door sensorische of motorische stoornissen. Het kan aanwezig zijn na een rechts- of linkszijdige hersenlaesie, maar komt vaker voor bij rechtszijdige hersenlaesies. Binnen de eerste 2 weken na een beroerte komt het voor bij ongeveer 50% van de patiënten. Spontaan neurologisch herstel van verwaarlozing volgt een natuurlijk logistiek patroon van verbetering binnen de eerste 12 tot 14 weken na een beroerte. Daarna vlakt de curve af en blijft de ernst slechts onveranderlijk, waardoor 40% van de patiënten met aanvankelijke verwaarlozing 1 jaar na de beroerte nog steeds symptomen heeft.

De hoge frequentie en persistentie van ruimtelijke verwaarlozing kan grote gevolgen hebben; inderdaad, verschillende studies suggereren een negatief verband tussen ruimtelijke verwaarlozing en herstel van motorische functies en vaardigheden na een beroerte. Afgezien van de ogenschijnlijk onderdrukkende invloed van VSN op het herstel van de kracht van de bovenste ledematen en het verkrijgen van synergie, kunnen ook het motorisch herstel, het evenwicht en de functionele mobiliteit van de onderste ledematen worden aangetast. De longitudinale interacties tussen ruimtelijke verwaarlozing en motorisch herstel van de onderste ledematen zijn echter complex en worden slechts gedeeltelijk begrepen, vanwege een gebrek aan prospectieve cohortstudies die dit evalueren. Daarnaast is ook het verband tussen ruimtelijke verwaarlozing en balans en functionele mobiliteit momenteel onduidelijk. Een alomvattend overzicht ontbreekt, hoewel bij deze patiënten waarschijnlijk zowel het evenwicht als de functionele mobiliteit aangetast zijn. Ruimtelijke verwaarlozing wordt inderdaad gekenmerkt door een ruimtelijke (oriënterende) aandachtsbias. Deze vooringenomenheid kan een weerspiegeling zijn van een verstoring in de verwerking van ruimtelijke informatie, wat een neuraal proces is dat sensorische informatie van meerdere modaliteiten bevat, sensorische ambiguïteit oplost en afferente en efferente informatie integreert. Een vertekening in deze informatieverwerking kan de houdingsregulatie belemmeren en daarmee ook het evenwicht en de mobiliteit. Het is echter nog onbekend of ruimtelijke verwaarlozing en deze motorische uitkomsten longitudinaal geassocieerd zijn, en of een dergelijke associatie vergelijkbaar is voor de verschillende subtypen van ruimtelijke verwaarlozing.

Ons doel is het beoordelen van:

  • De longitudinale interactie van het herstel van ruimtelijke verwaarlozing met het herstel van de motorische functie en uitkomsten (zoals parese, zitbalans en stabalans)
  • Of de associatie verschillend is tussen de verschillende subtypes van ruimtelijke verwaarlozing (visuospatiaal/persoonlijk/ADL-gerelateerd)
  • De rol van compensatiestrategieën voor evenwichtscontrole bij patiënten met ruimtelijke verwaarlozing

Om dit te doen, zullen we een longitudinaal cohortonderzoek uitvoeren waarin we patiënten na een beroerte herhaaldelijk zullen beoordelen met behulp van een alomvattende beoordelingsbenadering voor zowel ruimtelijke verwaarlozing als motorische uitkomsten. Met betrekking tot verwaarlozing zullen we verschillende aspecten van zowel visueel-ruimtelijke als persoonlijke verwaarlozing evalueren. Voor motorische uitkomsten zullen we klinische en geïnstrumenteerde (biomechanische) beoordelingsmethoden combineren om het herstel na een beroerte van beenparese, (zittend en staand) evenwicht en lopen te evalueren.

Werving: zo vroeg mogelijk na een beroerte op vaste tijdstippen na een beroerte, zoals aanbevolen door de Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable (internationaal gerenommeerde veldexperts). We includeren patiënten op: ≤14 dagen, 3 weken of 5 weken na een beroerte. Opname in revalidatieziekenhuis RevArte, UZA, GZA Sint-Augustinus, GZA Sint-Vincentius en Reva Geel.

Uitkomstmaten: omvatten maatregelen voor ruimtelijke verwaarlozing, motoriek en balans/mobiliteit.

Data-analyse: er zullen lineaire gemengde modellen worden gebruikt om studieresultaten te evalueren en dus verandering in de tijd te betekenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Edegem, België
        • Antwerp University Hospital
      • Edegem, België
        • RevArte
      • Wilrijk, België
        • GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Eerste patiënten met een beroerte ooit (intramuraal of poliklinisch)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Allereerste, MRI- of CT-bevestigde, ischemische of hemorragische beroerte in de anterieure circulatie
  • Leeftijd: 18 - 90 jaar
  • Matige tot ernstige zwakte van de onderste ledematen bij baseline (MI
  • Premorbide onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven (mRS 3)
  • Kan communiceren en begrijpen
  • Voldoende motivatie om deel te nemen
  • Mits een schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoening die de motorische functies van de onderste ledematen beïnvloedt
  • Reeds bestaande musculoskeletale stoornissen die het looppatroon ernstig beïnvloeden
  • Medisch instabiel
  • Niet-gecorrigeerde gezichtsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Rivermead Mobility Index
Tijdsspanne: Verander van
Verandering in functionele balans en mobiliteit. Score van 0 tot 15. Een hogere score betekent betere prestaties.
Verander van
Verandering in Rivermead Mobility Index
Tijdsspanne: Wijziging van 3 weken - 5 weken
Verandering in functionele balans en mobiliteit. Score van 0 tot 15. Een hogere score betekent betere prestaties.
Wijziging van 3 weken - 5 weken
Verandering in Rivermead Mobility Index
Tijdsspanne: Wijziging van 5 weken - 8 weken
Verandering in functionele balans en mobiliteit. Score van 0 tot 15. Een hogere score betekent betere prestaties.
Wijziging van 5 weken - 8 weken
Verandering in Rivermead Mobility Index
Tijdsspanne: Wijziging van 8 weken - 12 weken
Verandering in functionele balans en mobiliteit. Score van 0 tot 15. Een hogere score betekent betere prestaties.
Wijziging van 8 weken - 12 weken
Verandering in Broken Hearts-test
Tijdsspanne: Verander van
Verandering in annuleringstaak voor visueel-ruimtelijke verwaarlozing
Verander van
Verandering in Broken Hearts-test
Tijdsspanne: Verander van 3 weken naar 5 weken
Verandering in annuleringstaak voor visueel-ruimtelijke verwaarlozing
Verander van 3 weken naar 5 weken
Verandering in Broken Hearts-test
Tijdsspanne: Wijziging van 5 weken naar 8 weken
Verandering in annuleringstaak voor visueel-ruimtelijke verwaarlozing
Wijziging van 5 weken naar 8 weken
Verandering in Broken Hearts-test
Tijdsspanne: Verander van 8 weken naar 12 weken
Verandering in annuleringstaak voor visueel-ruimtelijke verwaarlozing
Verander van 8 weken naar 12 weken
Functionele Ambulatie Categorieën
Tijdsspanne: Verander van
Lopende evaluatie. Scoren van 0-5. Een hogere score betekent betere prestaties.
Verander van
Functionele Ambulatie Categorieën
Tijdsspanne: Verander van 3 weken naar 5 weken
Lopende evaluatie. Scoren van 0-5. Een hogere score betekent betere prestaties.
Verander van 3 weken naar 5 weken
Functionele Ambulatie Categorieën
Tijdsspanne: Wijziging van 5 weken naar 8 weken
Lopende evaluatie. Scoren van 0-5. Een hogere score betekent betere prestaties.
Wijziging van 5 weken naar 8 weken
Functionele Ambulatie Categorieën
Tijdsspanne: Verander van 8 weken naar 12 weken
Lopende evaluatie. Scoren van 0-5. Een hogere score betekent betere prestaties.
Verander van 8 weken naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trunk Control Test - item rustig zitten gedurende 30 seconden
Tijdsspanne: <14 dagen, 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Zittend, handen op schoot, voeten van de grond. Score van 0 tot 2. Hogere score betekent betere prestaties.
<14 dagen, 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Berg Balance Scale - item rustig 2 minuten staan
Tijdsspanne: <14 dagen, 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Mogelijkheid om zonder ondersteuning te staan. Score van 0 tot 4. Hogere score betekent betere prestaties.
<14 dagen, 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Motriciteitsindex - onderste ledematen
Tijdsspanne: <14 dagen, 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Kracht van de heupflexoren, knie-extensoren en dorsiflexoren (paretisch versus niet-paretisch ledemaat)
<14 dagen, 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Fügl-Meyer Motor Assessment - onderste ledematen
Tijdsspanne: <14 dagen, 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Selectiviteit van de paretische onderste extremiteit
<14 dagen, 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
5 meter looptest
Tijdsspanne: <14 dagen, 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Loopsnelheid
<14 dagen, 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Lijndoorsnedetest
Tijdsspanne: 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Visuospatiale verwaarlozingstest
3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Visuospatiale zoektijdtest
Tijdsspanne: 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Visuospatiale verwaarlozingstest
3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Fluff-test
Tijdsspanne: 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Persoonlijke verwaarlozingstest
3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Tactiele uitstervingstest
Tijdsspanne: 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Persoonlijke verwaarlozingstest
3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
Catherine Bergego-schaal
Tijdsspanne: 3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte
ADL-gerelateerde verwaarlozingstest
3 weken, 5 weken, 8 weken, 12 weken na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren