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Mieux comprendre la négligence spatiale : démêler son interaction longitudinale avec la fonction motrice après un AVC

22 décembre 2022 mis à jour par: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Objectif : Diverses études suggèrent une association négative entre la négligence spatiale et les résultats moteurs après un AVC (Barrett & Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014). Notre objectif est d'évaluer :

  • L'interaction longitudinale de la récupération de la négligence spatiale avec la récupération de la fonction motrice et les résultats (tels que la parésie, l'équilibre assis et l'équilibre debout)
  • Si l'association est différente selon les différents sous-types de négligence spatiale (visuospatiale/personnelle/liée aux AVQ)
  • Le rôle des stratégies de compensation pour le contrôle de l'équilibre chez les patients souffrant de négligence spatiale

Pour ce faire, nous réaliserons une étude de cohorte longitudinale dans laquelle nous évaluerons de manière répétitive les patients post-AVC en utilisant une approche d'évaluation complète pour la négligence spatiale et les résultats moteurs. En ce qui concerne la négligence, nous évaluerons divers aspects de la négligence visuospatiale et personnelle. Pour les résultats moteurs, nous combinerons des méthodes d'évaluation cliniques et instrumentées (biomécaniques) pour évaluer la récupération post-AVC de la parésie des jambes, de l'équilibre (assis et debout) et de la marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La négligence spatiale est un trouble post-AVC caractérisé par une altération de la conscience des stimuli situés du côté contralésionnel de l'espace. Cette négligence entraîne des problèmes de rapport, de réponse ou d'orientation vers des stimuli contralésionnels, qui ne peuvent être expliqués par des déficiences sensorielles ou motrices. Il peut être présent après une lésion cérébrale droite ou gauche mais est plus fréquemment présent dans les lésions cérébrales droites. Dans les 2 premières semaines suivant l'AVC, il survient chez environ 50 % des patients. La récupération neurologique spontanée de la négligence suit un modèle logistique naturel d'amélioration au cours des 12 à 14 premières semaines après l'AVC. Par la suite, la courbe s'aplatit et la sévérité reste simplement invariante, laissant 40 % des patients avec une négligence initiale toujours avec des symptômes à 1 an après l'AVC.

La fréquence élevée et la persistance de la négligence spatiale pourraient avoir des conséquences majeures ; en effet, diverses études suggèrent une association négative entre la négligence spatiale et la récupération post-AVC de la fonction et des capacités motrices. Outre l'influence apparemment suppressive du VSN sur la récupération de la force des membres supérieurs et l'acquisition de synergies, la récupération motrice, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle des membres inférieurs pourraient également être affectés. Cependant, les interactions longitudinales entre la négligence spatiale et la récupération motrice des membres inférieurs sont complexes et partiellement comprises, faute d'études de cohorte prospectives évaluant cela. De plus, l'association entre la négligence spatiale et l'équilibre et la mobilité fonctionnelle n'est actuellement pas claire. Une vue d'ensemble complète fait défaut, même si l'équilibre et la mobilité fonctionnelle sont susceptibles d'être affectés chez ces patients. En effet, la négligence spatiale se caractérise par un biais spatial (orientationnel) de l'attention. Ce biais pourrait refléter une perturbation du traitement de l'information spatiale, qui est un processus neuronal incorporant des informations sensorielles provenant de plusieurs modalités, résolvant l'ambiguïté sensorielle et intégrant des informations afférentes et efférentes. Un biais dans ce traitement de l'information pourrait entraver le contrôle postural et donc aussi l'équilibre et la mobilité. Cependant, on ne sait toujours pas si la négligence spatiale et ces résultats moteurs sont associés longitudinalement, et si cette association est similaire pour les différents sous-types de négligence spatiale.

Notre objectif est d'évaluer :

  • L'interaction longitudinale de la récupération de la négligence spatiale avec la récupération de la fonction motrice et les résultats (tels que la parésie, l'équilibre assis et l'équilibre debout)
  • Si l'association est différente selon les différents sous-types de négligence spatiale (visuospatiale/personnelle/liée aux AVQ)
  • Le rôle des stratégies de compensation pour le contrôle de l'équilibre chez les patients souffrant de négligence spatiale

Pour ce faire, nous réaliserons une étude de cohorte longitudinale dans laquelle nous évaluerons de manière répétitive les patients post-AVC en utilisant une approche d'évaluation complète pour la négligence spatiale et les résultats moteurs. En ce qui concerne la négligence, nous évaluerons divers aspects de la négligence visuospatiale et personnelle. Pour les résultats moteurs, nous combinerons des méthodes d'évaluation cliniques et instrumentées (biomécaniques) pour évaluer la récupération post-AVC de la parésie des jambes, de l'équilibre (assis et debout) et de la marche.

Recrutement : le plus tôt possible après un AVC à des moments fixes après l'AVC, comme recommandé par la Table ronde sur le rétablissement et la réadaptation après un AVC (experts de terrain de renommée internationale). Nous incluons les patients à : ≤ 14 jours, 3 semaines ou 5 semaines après l'AVC. Inclusion dans l'hôpital de réadaptation RevArte, UZA, GZA St-Augustinus, GZA St-Vincentius et Reva Geel.

Mesures des résultats : comprennent des mesures de la négligence spatiale, de la fonction motrice et de l'équilibre/mobilité.

Analyse des données : des modèles mixtes linéaires seront ajustés pour évaluer les résultats de l'étude et donc l'évolution de la moyenne dans le temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edegem, Belgique
        • Antwerp University Hospital
      • Edegem, Belgique
        • RevArte
      • Wilrijk, Belgique
        • GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Premiers patients victimes d'AVC (hospitalisés ou ambulatoires)

La description

Critère d'intégration:

  • Premier AVC ischémique ou hémorragique de la circulation antérieure, confirmé par IRM ou TDM
  • Âge : 18 - 90 ans
  • Faiblesse modérée à sévère du membre inférieur au départ (IM
  • Indépendance pré-morbide dans les activités de la vie quotidienne (mRS 3)
  • Capable de communiquer et de comprendre
  • Motivation suffisante pour participer
  • Fourni un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Autre affection neurologique affectant les fonctions motrices des membres inférieurs
  • Déficience musculo-squelettique préexistante affectant gravement le schéma de marche
  • Médicalement instable
  • Troubles de la vision non corrigés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de mobilité de Rivermead
Délai: Changer de
Modification de l'équilibre fonctionnel et de la mobilité. Note de 0 à 15. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
Changer de
Modification de l'indice de mobilité de Rivermead
Délai: Changement de 3 semaines - 5 semaines
Modification de l'équilibre fonctionnel et de la mobilité. Note de 0 à 15. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
Changement de 3 semaines - 5 semaines
Modification de l'indice de mobilité de Rivermead
Délai: Changement de 5 semaines à 8 semaines
Modification de l'équilibre fonctionnel et de la mobilité. Note de 0 à 15. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
Changement de 5 semaines à 8 semaines
Modification de l'indice de mobilité de Rivermead
Délai: Changement de 8 semaines à 12 semaines
Modification de l'équilibre fonctionnel et de la mobilité. Note de 0 à 15. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
Changement de 8 semaines à 12 semaines
Changement dans le test des cœurs brisés
Délai: Changer de
Modification de la tâche d'annulation pour la négligence visuospatiale
Changer de
Changement dans le test des cœurs brisés
Délai: Passer de 3 semaines à 5 semaines
Modification de la tâche d'annulation pour la négligence visuospatiale
Passer de 3 semaines à 5 semaines
Changement dans le test des cœurs brisés
Délai: Passer de 5 semaines à 8 semaines
Modification de la tâche d'annulation pour la négligence visuospatiale
Passer de 5 semaines à 8 semaines
Changement dans le test des cœurs brisés
Délai: Passer de 8 semaines à 12 semaines
Modification de la tâche d'annulation pour la négligence visuospatiale
Passer de 8 semaines à 12 semaines
Catégories de déambulation fonctionnelle
Délai: Changer de
Évaluation à pied. Score de 0 à 5. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
Changer de
Catégories de déambulation fonctionnelle
Délai: Passer de 3 semaines à 5 semaines
Évaluation à pied. Score de 0 à 5. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
Passer de 3 semaines à 5 semaines
Catégories de déambulation fonctionnelle
Délai: Passer de 5 semaines à 8 semaines
Évaluation à pied. Score de 0 à 5. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
Passer de 5 semaines à 8 semaines
Catégories de déambulation fonctionnelle
Délai: Passer de 8 semaines à 12 semaines
Évaluation à pied. Score de 0 à 5. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
Passer de 8 semaines à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de contrôle du coffre - article assis tranquillement pendant 30 secondes
Délai: <14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Assis, les mains sur les genoux, les pieds au sol. Score de 0 à 2. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
<14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Berg Balance Scale - article silencieux debout pendant 2 minutes
Délai: <14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Capacité à se tenir debout sans support. Score de 0 à 4. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
<14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Indice de motricité - membres inférieurs
Délai: <14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Force des fléchisseurs de la hanche, des extenseurs du genou et des dorsiflexeurs (membre parétique vs non parétique)
<14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Bilan moteur Fügl-Meyer - membres inférieurs
Délai: <14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Sélectivité du membre inférieur parétique
<14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Test de marche de 5m
Délai: <14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Vitesse de marche
<14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Test de bissection de ligne
Délai: 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Test de négligence visuospatiale
3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Test de temps de recherche visuospatiale
Délai: 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Test de négligence visuospatiale
3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Test de peluches
Délai: 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Test de négligence personnelle
3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Test d'extinction tactile
Délai: 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Test de négligence personnelle
3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Échelle de Catherine Bergego
Délai: 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
Test de négligence lié aux AVQ
3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Première publication (Réel)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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