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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05060458
Mieux comprendre la négligence spatiale : démêler son interaction longitudinale avec la fonction motrice après un AVC
Objectif : Diverses études suggèrent une association négative entre la négligence spatiale et les résultats moteurs après un AVC (Barrett & Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014). Notre objectif est d'évaluer :
- L'interaction longitudinale de la récupération de la négligence spatiale avec la récupération de la fonction motrice et les résultats (tels que la parésie, l'équilibre assis et l'équilibre debout)
- Si l'association est différente selon les différents sous-types de négligence spatiale (visuospatiale/personnelle/liée aux AVQ)
- Le rôle des stratégies de compensation pour le contrôle de l'équilibre chez les patients souffrant de négligence spatiale
Pour ce faire, nous réaliserons une étude de cohorte longitudinale dans laquelle nous évaluerons de manière répétitive les patients post-AVC en utilisant une approche d'évaluation complète pour la négligence spatiale et les résultats moteurs. En ce qui concerne la négligence, nous évaluerons divers aspects de la négligence visuospatiale et personnelle. Pour les résultats moteurs, nous combinerons des méthodes d'évaluation cliniques et instrumentées (biomécaniques) pour évaluer la récupération post-AVC de la parésie des jambes, de l'équilibre (assis et debout) et de la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La négligence spatiale est un trouble post-AVC caractérisé par une altération de la conscience des stimuli situés du côté contralésionnel de l'espace. Cette négligence entraîne des problèmes de rapport, de réponse ou d'orientation vers des stimuli contralésionnels, qui ne peuvent être expliqués par des déficiences sensorielles ou motrices. Il peut être présent après une lésion cérébrale droite ou gauche mais est plus fréquemment présent dans les lésions cérébrales droites. Dans les 2 premières semaines suivant l'AVC, il survient chez environ 50 % des patients. La récupération neurologique spontanée de la négligence suit un modèle logistique naturel d'amélioration au cours des 12 à 14 premières semaines après l'AVC. Par la suite, la courbe s'aplatit et la sévérité reste simplement invariante, laissant 40 % des patients avec une négligence initiale toujours avec des symptômes à 1 an après l'AVC.
La fréquence élevée et la persistance de la négligence spatiale pourraient avoir des conséquences majeures ; en effet, diverses études suggèrent une association négative entre la négligence spatiale et la récupération post-AVC de la fonction et des capacités motrices. Outre l'influence apparemment suppressive du VSN sur la récupération de la force des membres supérieurs et l'acquisition de synergies, la récupération motrice, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle des membres inférieurs pourraient également être affectés. Cependant, les interactions longitudinales entre la négligence spatiale et la récupération motrice des membres inférieurs sont complexes et partiellement comprises, faute d'études de cohorte prospectives évaluant cela. De plus, l'association entre la négligence spatiale et l'équilibre et la mobilité fonctionnelle n'est actuellement pas claire. Une vue d'ensemble complète fait défaut, même si l'équilibre et la mobilité fonctionnelle sont susceptibles d'être affectés chez ces patients. En effet, la négligence spatiale se caractérise par un biais spatial (orientationnel) de l'attention. Ce biais pourrait refléter une perturbation du traitement de l'information spatiale, qui est un processus neuronal incorporant des informations sensorielles provenant de plusieurs modalités, résolvant l'ambiguïté sensorielle et intégrant des informations afférentes et efférentes. Un biais dans ce traitement de l'information pourrait entraver le contrôle postural et donc aussi l'équilibre et la mobilité. Cependant, on ne sait toujours pas si la négligence spatiale et ces résultats moteurs sont associés longitudinalement, et si cette association est similaire pour les différents sous-types de négligence spatiale.
Notre objectif est d'évaluer :
- L'interaction longitudinale de la récupération de la négligence spatiale avec la récupération de la fonction motrice et les résultats (tels que la parésie, l'équilibre assis et l'équilibre debout)
- Si l'association est différente selon les différents sous-types de négligence spatiale (visuospatiale/personnelle/liée aux AVQ)
- Le rôle des stratégies de compensation pour le contrôle de l'équilibre chez les patients souffrant de négligence spatiale
Pour ce faire, nous réaliserons une étude de cohorte longitudinale dans laquelle nous évaluerons de manière répétitive les patients post-AVC en utilisant une approche d'évaluation complète pour la négligence spatiale et les résultats moteurs. En ce qui concerne la négligence, nous évaluerons divers aspects de la négligence visuospatiale et personnelle. Pour les résultats moteurs, nous combinerons des méthodes d'évaluation cliniques et instrumentées (biomécaniques) pour évaluer la récupération post-AVC de la parésie des jambes, de l'équilibre (assis et debout) et de la marche.
Recrutement : le plus tôt possible après un AVC à des moments fixes après l'AVC, comme recommandé par la Table ronde sur le rétablissement et la réadaptation après un AVC (experts de terrain de renommée internationale). Nous incluons les patients à : ≤ 14 jours, 3 semaines ou 5 semaines après l'AVC. Inclusion dans l'hôpital de réadaptation RevArte, UZA, GZA St-Augustinus, GZA St-Vincentius et Reva Geel.
Mesures des résultats : comprennent des mesures de la négligence spatiale, de la fonction motrice et de l'équilibre/mobilité.
Analyse des données : des modèles mixtes linéaires seront ajustés pour évaluer les résultats de l'étude et donc l'évolution de la moyenne dans le temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edegem, Belgique
- Antwerp University Hospital
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Edegem, Belgique
- RevArte
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Wilrijk, Belgique
- GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Premier AVC ischémique ou hémorragique de la circulation antérieure, confirmé par IRM ou TDM
- Âge : 18 - 90 ans
- Faiblesse modérée à sévère du membre inférieur au départ (IM
- Indépendance pré-morbide dans les activités de la vie quotidienne (mRS 3)
- Capable de communiquer et de comprendre
- Motivation suffisante pour participer
- Fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Autre affection neurologique affectant les fonctions motrices des membres inférieurs
- Déficience musculo-squelettique préexistante affectant gravement le schéma de marche
- Médicalement instable
- Troubles de la vision non corrigés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de mobilité de Rivermead
Délai: Changer de
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Modification de l'équilibre fonctionnel et de la mobilité.
Note de 0 à 15.
Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
|
Changer de
|
|
Modification de l'indice de mobilité de Rivermead
Délai: Changement de 3 semaines - 5 semaines
|
Modification de l'équilibre fonctionnel et de la mobilité.
Note de 0 à 15.
Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
|
Changement de 3 semaines - 5 semaines
|
|
Modification de l'indice de mobilité de Rivermead
Délai: Changement de 5 semaines à 8 semaines
|
Modification de l'équilibre fonctionnel et de la mobilité.
Note de 0 à 15.
Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
|
Changement de 5 semaines à 8 semaines
|
|
Modification de l'indice de mobilité de Rivermead
Délai: Changement de 8 semaines à 12 semaines
|
Modification de l'équilibre fonctionnel et de la mobilité.
Note de 0 à 15.
Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
|
Changement de 8 semaines à 12 semaines
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Changement dans le test des cœurs brisés
Délai: Changer de
|
Modification de la tâche d'annulation pour la négligence visuospatiale
|
Changer de
|
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Changement dans le test des cœurs brisés
Délai: Passer de 3 semaines à 5 semaines
|
Modification de la tâche d'annulation pour la négligence visuospatiale
|
Passer de 3 semaines à 5 semaines
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Changement dans le test des cœurs brisés
Délai: Passer de 5 semaines à 8 semaines
|
Modification de la tâche d'annulation pour la négligence visuospatiale
|
Passer de 5 semaines à 8 semaines
|
|
Changement dans le test des cœurs brisés
Délai: Passer de 8 semaines à 12 semaines
|
Modification de la tâche d'annulation pour la négligence visuospatiale
|
Passer de 8 semaines à 12 semaines
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Catégories de déambulation fonctionnelle
Délai: Changer de
|
Évaluation à pied.
Score de 0 à 5.
Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
|
Changer de
|
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Catégories de déambulation fonctionnelle
Délai: Passer de 3 semaines à 5 semaines
|
Évaluation à pied.
Score de 0 à 5.
Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
|
Passer de 3 semaines à 5 semaines
|
|
Catégories de déambulation fonctionnelle
Délai: Passer de 5 semaines à 8 semaines
|
Évaluation à pied.
Score de 0 à 5.
Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
|
Passer de 5 semaines à 8 semaines
|
|
Catégories de déambulation fonctionnelle
Délai: Passer de 8 semaines à 12 semaines
|
Évaluation à pied.
Score de 0 à 5.
Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
|
Passer de 8 semaines à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de contrôle du coffre - article assis tranquillement pendant 30 secondes
Délai: <14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Assis, les mains sur les genoux, les pieds au sol.
Score de 0 à 2. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
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<14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Berg Balance Scale - article silencieux debout pendant 2 minutes
Délai: <14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Capacité à se tenir debout sans support.
Score de 0 à 4. Un score plus élevé signifie une meilleure performance.
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<14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Indice de motricité - membres inférieurs
Délai: <14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Force des fléchisseurs de la hanche, des extenseurs du genou et des dorsiflexeurs (membre parétique vs non parétique)
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<14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Bilan moteur Fügl-Meyer - membres inférieurs
Délai: <14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Sélectivité du membre inférieur parétique
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<14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Test de marche de 5m
Délai: <14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Vitesse de marche
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<14 jours, 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Test de bissection de ligne
Délai: 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Test de négligence visuospatiale
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3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Test de temps de recherche visuospatiale
Délai: 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Test de négligence visuospatiale
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3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Test de peluches
Délai: 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Test de négligence personnelle
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3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Test d'extinction tactile
Délai: 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Test de négligence personnelle
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3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Échelle de Catherine Bergego
Délai: 3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Test de négligence lié aux AVQ
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3 semaines, 5 semaines, 8 semaines, 12 semaines post-AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D0011000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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