Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növekvő betekintés a térbeli elhanyagolásba: a hosszanti kölcsönhatás feltárása a motoros működéssel az ütés után

2022. december 22. frissítette: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Cél: Különféle tanulmányok negatív összefüggésre utalnak a térbeli elhanyagolás és a stroke utáni motoros kimenetelek között (Barrett és Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014). Célunk, hogy értékeljük:

  • A térbeli elhanyagoltság helyreállításának longitudinális kölcsönhatása a motoros funkciók helyreállításával és következményeivel (például parézis, ülő egyensúly és álló egyensúly)
  • Eltér-e az összefüggés a térbeli elhanyagolás különböző altípusai között (vizuális térbeli/személyes/ADL-hez kapcsolódó)
  • A kompenzációs stratégiák szerepe a térbeli elhanyagolt betegek egyensúlyszabályozásában

Ennek érdekében longitudinális kohorszvizsgálatot végzünk, amelyben ismételten értékeljük a stroke utáni betegeket, átfogó értékelési megközelítést alkalmazva mind a térbeli elhanyagolás, mind a motoros eredmények tekintetében. Az elhanyagolással kapcsolatban mind a vizuális térbeli, mind a személyes elhanyagolás különböző aspektusait értékeljük. A motoros eredmények érdekében kombináljuk a klinikai és műszeres (biomechanikai) értékelési módszereket, hogy értékeljük a lábparézis stroke utáni felépülését, az egyensúlyt (ül és állva) és járást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A térbeli elhanyagolás egy stroke utáni rendellenesség, amelyet a tér ellentétes oldalán található ingerek észlelésének károsodása jellemez. Ez az elhanyagolás problémákat okoz a kontraleziós ingerek jelentésével, reagálásával vagy az azokra való orientációval kapcsolatban, amelyek nem magyarázhatók szenzoros vagy motoros károsodással. Előfordulhat jobb vagy bal agyi elváltozás után, de gyakrabban fordul elő jobb oldali agyi elváltozásokban. A stroke utáni első 2 héten belül a betegek körülbelül 50%-ánál fordul elő. Az elhanyagoltság spontán neurológiai felépülése a javulás természetes logisztikai mintáját követi a stroke utáni első 12-14 héten belül. Ezt követően a görbe ellaposodik, és a súlyosság csak változatlan marad, így a kezdeti elhanyagolt betegek 40%-ánál még 1 évvel a stroke után is jelentkeznek a tünetek.

A térbeli elhanyagolás nagy gyakorisága és tartóssága súlyos következményekkel járhat; sőt, különböző tanulmányok negatív összefüggést sugallnak a térbeli elhanyagolás és a motoros funkciók és képességek stroke utáni helyreállítása között. Amellett, hogy a VSN látszólag elnyomja a felső végtagi erő helyreállítását és a szinergiaszerzést, az alsó végtagi motoros helyreállítás, az egyensúly és a funkcionális mobilitás is hatással lehet. A térbeli elhanyagolás és az alsó végtagi motoros helyreállítás közötti longitudinális kölcsönhatások azonban összetettek és csak részben érthetők, mivel hiányoznak az ezt értékelő prospektív kohorsz tanulmányok. Ezenkívül a térbeli elhanyagolás, valamint az egyensúly és a funkcionális mobilitás közötti összefüggés jelenleg nem világos. Hiányzik az átfogó áttekintés, bár ezeknél a betegeknél valószínűleg mind az egyensúly, mind a funkcionális mobilitás érintett. Valójában a térbeli elhanyagolást a figyelem térbeli (orientációs) torzítása jellemzi. Ez a torzítás a térinformáció-feldolgozás megszakadását tükrözheti, amely egy neurális folyamat, amely többféle modalitásból származó szenzoros információkat tartalmaz, feloldja a szenzoros kétértelműséget és integrálja az afferens és efferens információkat. Az információfeldolgozás torzítása akadályozhatja a testtartás szabályozását, és ezáltal az egyensúlyt és a mobilitást is. Azonban még mindig nem ismert, hogy a térbeli elhanyagolás és ezek a motoros kimenetelek longitudinális összefüggésben állnak-e, és hogy ez az összefüggés hasonló-e a különböző térbeli neglect altípusok esetében.

Célunk, hogy értékeljük:

  • A térbeli elhanyagoltság helyreállításának longitudinális kölcsönhatása a motoros funkciók helyreállításával és következményeivel (például parézis, ülő egyensúly és álló egyensúly)
  • Eltér-e az összefüggés a térbeli elhanyagolás különböző altípusai között (vizuális térbeli/személyes/ADL-hez kapcsolódó)
  • A kompenzációs stratégiák szerepe a térbeli elhanyagolt betegek egyensúlyszabályozásában

Ennek érdekében longitudinális kohorszvizsgálatot végzünk, amelyben ismételten értékeljük a stroke utáni betegeket, átfogó értékelési megközelítést alkalmazva mind a térbeli elhanyagolás, mind a motoros eredmények tekintetében. Az elhanyagolással kapcsolatban mind a vizuális térbeli, mind a személyes elhanyagolás különböző aspektusait értékeljük. A motoros eredmények érdekében kombináljuk a klinikai és műszeres (biomechanikai) értékelési módszereket, hogy értékeljük a lábparézis stroke utáni felépülését, az egyensúlyt (ül és állva) és járást.

Toborzás: a stroke után a lehető legkorábban meghatározott időpontokban, a stroke utáni időpontokban, a Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable (nemzetközileg elismert szakterületi szakértők) ajánlása szerint. Beszámítjuk a következő betegeket: ≤14 nap, 3 hét vagy 5 hét a stroke után. Bekerült a RevArte rehabilitációs kórházba, az UZA, a GZA St-Augustinus, a GZA St-Vincentius és a Reva Geel.

Eredményi intézkedések: a térbeli elhanyagolásra, a motoros működésre és az egyensúlyra/mobilitásra vonatkozó intézkedéseket tartalmazzák.

Adatelemzés: lineáris vegyes modelleket kell alkalmazni a vizsgálati eredmények és így az átlagos időbeli változás értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Edegem, Belgium
        • Antwerp University Hospital
      • Edegem, Belgium
        • RevArte
      • Wilrijk, Belgium
        • GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Első stroke-os betegek (fekvő- vagy járóbeteg)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Először, MRI-vel vagy CT-vel igazolt, ischaemiás vagy vérzéses, elülső keringési stroke
  • Életkor: 18-90 év
  • Az alsó végtag mérsékelt vagy súlyos gyengesége a kiinduláskor (MI
  • Betegség előtti függetlenség a mindennapi tevékenységekben (mRS 3)
  • Képes kommunikálni és megérteni
  • Elegendő motiváció a részvételhez
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulást adott

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb, az alsó végtagok motoros funkcióit befolyásoló neurológiai állapotok
  • Meglévő mozgásszervi károsodás, amely súlyosan befolyásolja a járásmintát
  • Orvosilag instabil
  • Nem korrigált látászavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Rivermead mobilitási indexben
Időkeret: Váltás innen
A funkcionális egyensúly és a mobilitás megváltozása. Pontszám 0-tól 15-ig. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Váltás innen
Változás a Rivermead mobilitási indexben
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
A funkcionális egyensúly és a mobilitás megváltozása. Pontszám 0-tól 15-ig. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Változás 3 hétről 5 hétre
Változás a Rivermead mobilitási indexben
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
A funkcionális egyensúly és a mobilitás megváltozása. Pontszám 0-tól 15-ig. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Változás 5 hétről 8 hétre
Változás a Rivermead mobilitási indexben
Időkeret: Változás 8 hétről 12 hétre
A funkcionális egyensúly és a mobilitás megváltozása. Pontszám 0-tól 15-ig. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Változás 8 hétről 12 hétre
Változás a megtört szívek tesztjében
Időkeret: Váltás innen
Változás a vizualizációs térbeli elhanyagolás miatti törlési feladatban
Váltás innen
Változás a megtört szívek tesztjében
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
Változás a vizualizációs térbeli elhanyagolás miatti törlési feladatban
Változás 3 hétről 5 hétre
Változás a megtört szívek tesztjében
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
Változás a vizualizációs térbeli elhanyagolás miatti törlési feladatban
Változás 5 hétről 8 hétre
Változás a megtört szívek tesztjében
Időkeret: Változás 8 hétről 12 hétre
Változás a vizualizációs térbeli elhanyagolás miatti törlési feladatban
Változás 8 hétről 12 hétre
Funkcionális ambuláns kategóriák
Időkeret: Váltás innen
Séta értékelés. Pontszám 0-5. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Váltás innen
Funkcionális ambuláns kategóriák
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
Séta értékelés. Pontszám 0-5. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Változás 3 hétről 5 hétre
Funkcionális ambuláns kategóriák
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
Séta értékelés. Pontszám 0-5. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Változás 5 hétről 8 hétre
Funkcionális ambuláns kategóriák
Időkeret: Változás 8 hétről 12 hétre
Séta értékelés. Pontszám 0-5. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Változás 8 hétről 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csomagtartó-ellenőrzési teszt – az elem csendes ülése 30 másodpercig
Időkeret: <14 nap, 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Ülve, ölbe tett kézzel, lábbal a földön. Pontszám 0-tól 2-ig. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
<14 nap, 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Berg Balance Scale - a tétel csendesen állva 2 percig
Időkeret: <14 nap, 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Képesség támasz nélkül állni. Pontszám 0-tól 4-ig. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
<14 nap, 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Motricitási index - alsó végtagok
Időkeret: <14 nap, 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
A csípőhajlítók, térdfeszítők és háthajlítók ereje (paretikus vs nem paretikus végtag)
<14 nap, 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Fügl-Meyer Motor Assessment - alsó végtagok
Időkeret: <14 nap, 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
A paretikus alsó végtag szelektivitása
<14 nap, 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
5 m séta teszt
Időkeret: <14 nap, 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Séta sebessége
<14 nap, 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Vonalfelezési teszt
Időkeret: 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Visuospatial neglect teszt
3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Vizuális térbeli keresési idő teszt
Időkeret: 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Visuospatial neglect teszt
3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Bolyhos teszt
Időkeret: 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Személyes elhanyagolás teszt
3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Tapintható kioltási teszt
Időkeret: 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Személyes elhanyagolás teszt
3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
Catherine Bergego skála
Időkeret: 3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után
ADL-hez kapcsolódó elhanyagolási teszt
3 hét, 5 hét, 8 hét, 12 hét a stroke után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel