空間無視における洞察の増加: 脳卒中後の運動機能との縦方向の相互作用の解明
目標: さまざまな研究が、脳卒中後の空間無視と運動転帰との間の負の関連を示唆しています (Barrett & Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014)。 私たちの目標は、以下を評価することです。
- 空間無視の回復と運動機能および転帰(麻痺、座位バランス、立位バランスなど)の回復との縦断的な相互作用
- 空間無視のさまざまなサブタイプ間で関連性が異なるかどうか (視覚空間/個人/ADL 関連)
- 空間無視患者におけるバランス制御のための代償戦略の役割
そのために、空間無視と運動転帰の両方に対する包括的な評価アプローチを使用して、脳卒中後の患者を繰り返し評価する縦断的コホート研究を実施します。 ネグレクトに関しては、視空間的ネグレクトと個人的ネグレクトの両方のさまざまな側面を評価します。 運動の転帰については、臨床的評価方法と機器を使用した (生体力学的) 評価方法を組み合わせて、脳卒中後の下肢麻痺の回復、(座位と立位) のバランスと歩行を評価します。
調査の概要
詳細な説明
空間無視は、空間の反対側にある刺激に対する認識障害を特徴とする脳卒中後の障害です。 この怠慢は、感覚障害や運動障害では説明できない対症的刺激への報告、応答、または方向付けに問題をもたらします。 右脳病変または左脳病変の後に存在する可能性がありますが、より頻繁に右脳病変に存在します。 脳卒中後の最初の 2 週間以内に、患者の約 50% で発生します。 ネグレクトの自発的な神経学的回復は、脳卒中後の最初の 12 ~ 14 週間以内に自然な論理的パターンの改善に従います。 その後、曲線は平坦になり、重症度は不変のままであり、最初に放置された患者の 40% は、脳卒中後 1 年で症状が残っています。
空間無視の頻度と持続性は、大きな結果をもたらす可能性があります。実際、様々な研究が空間無視と脳卒中後の運動機能と能力の回復との間に負の関連があることを示唆しています。 上肢の強さの回復と相乗効果の獲得に対するVSNの一見抑制的な影響とは別に、下肢の運動回復、バランス、および機能的可動性も影響を受ける可能性があります。 ただし、空間無視と下肢運動回復の間の縦方向の相互作用は複雑であり、これを評価する前向きコホート研究が不足しているため、部分的にしか理解されていません。 さらに、空間無視とバランスと機能的可動性の関係も現在不明です。 これらの患者ではバランスと機能的可動性の両方が影響を受ける可能性がありますが、包括的な概要は不足しています。 確かに、空間無視は、注意の空間的 (方向) バイアスによって特徴付けられます。 このバイアスは、複数のモダリティからの感覚情報を取り入れ、感覚のあいまいさを解決し、求心性および遠心性情報を統合する神経プロセスである空間情報処理の混乱を反映している可能性があります。 この情報処理の偏りは、姿勢の制御を妨げ、したがってバランスと可動性も妨げる可能性があります。 ただし、空間無視とこれらの運動結果が縦断的に関連付けられているかどうか、およびそのような関連付けがさまざまな空間無視サブタイプで類似しているかどうかは、まだ不明です。
私たちの目標は、以下を評価することです。
- 空間無視の回復と運動機能および転帰(麻痺、座位バランス、立位バランスなど)の回復との縦断的な相互作用
- 空間無視のさまざまなサブタイプ間で関連性が異なるかどうか (視覚空間/個人/ADL 関連)
- 空間無視患者におけるバランス制御のための代償戦略の役割
そのために、空間無視と運動転帰の両方に対する包括的な評価アプローチを使用して、脳卒中後の患者を繰り返し評価する縦断的コホート研究を実施します。 ネグレクトに関しては、視空間的ネグレクトと個人的ネグレクトの両方のさまざまな側面を評価します。 運動の転帰については、臨床的評価方法と機器を使用した (生体力学的) 評価方法を組み合わせて、脳卒中後の下肢麻痺の回復、(座位と立位) のバランスと歩行を評価します。
募集:脳卒中回復およびリハビリテーション円卓会議(国際的に有名な分野の専門家)によって推奨されているように、脳卒中後の固定された時点で、脳卒中後できるだけ早く。 脳卒中後 ≤14 日、3 週間、または 5 週間の患者を含めます。 RevArte リハビリテーション病院、UZA、GZA St-Augustinus、GZA St-Vincentius、および Reva Geel に含まれています。
結果の測定: 空間無視、運動機能、平衡/可動性の測定が含まれます。
データ分析: 研究結果を評価するために線形混合モデルが適合され、したがって時間の経過に伴う変化が平均化されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Edegem、ベルギー
- Antwerp University Hospital
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Edegem、ベルギー
- RevArte
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Wilrijk、ベルギー
- GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 史上初、MRIまたはCTで確認された、虚血性または出血性の前方循環脳卒中
- 年齢: 18 - 90 歳
- ベースラインでの下肢の中等度から重度の筋力低下 (MI
- 日常生活動作における病前の自立 (mRS 3)
- コミュニケーションと理解ができる
- 十分な参加動機
- -書面によるインフォームドコンセントを提供
除外基準:
- 下肢の運動機能に影響を及ぼすその他の神経学的状態
- 歩行パターンに深刻な影響を与える既存の筋骨格障害
- 医学的に不安定
- 矯正されていない視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リバーミード モビリティ インデックスの変化
時間枠:から変更する
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機能バランスと可動性の変化。
0 から 15 までのスコア。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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から変更する
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リバーミード モビリティ インデックスの変化
時間枠:3週間~5週間で変化
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機能バランスと可動性の変化。
0 から 15 までのスコア。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
|
3週間~5週間で変化
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リバーミード モビリティ インデックスの変化
時間枠:5週間から8週間の変化
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機能バランスと可動性の変化。
0 から 15 までのスコア。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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5週間から8週間の変化
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リバーミード モビリティ インデックスの変化
時間枠:8週間から12週間の変化
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機能バランスと可動性の変化。
0 から 15 までのスコア。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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8週間から12週間の変化
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ブロークン ハーツ テストの変更
時間枠:から変更する
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視空間無視に対するキャンセルタスクの変更
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から変更する
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ブロークン ハーツ テストの変更
時間枠:3週間から5週間に変更
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視空間無視に対するキャンセルタスクの変更
|
3週間から5週間に変更
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ブロークン ハーツ テストの変更
時間枠:5週間から8週間に変更
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視空間無視に対するキャンセルタスクの変更
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5週間から8週間に変更
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ブロークン ハーツ テストの変更
時間枠:8週間から12週間に変更
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視空間無視に対するキャンセルタスクの変更
|
8週間から12週間に変更
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機能的歩行のカテゴリー
時間枠:から変更する
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歩行評価。
0 ~ 5 のスコア。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
|
から変更する
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機能的歩行のカテゴリー
時間枠:3週間から5週間に変更
|
歩行評価。
0 ~ 5 のスコア。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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3週間から5週間に変更
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機能的歩行のカテゴリー
時間枠:5週間から8週間に変更
|
歩行評価。
0 ~ 5 のスコア。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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5週間から8週間に変更
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機能的歩行のカテゴリー
時間枠:8週間から12週間に変更
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歩行評価。
0 ~ 5 のスコア。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高いことを意味します。
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8週間から12週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹制御テスト - アイテムを 30 秒間静かに座らせる
時間枠:脳卒中後 14 日、3 週間、5 週間、8 週間、12 週間未満
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座って、膝の上に手を置き、地面の足。
0 から 2 までのスコア。スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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脳卒中後 14 日、3 週間、5 週間、8 週間、12 週間未満
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バーグ バランス スケール - 2 分間静かに立っているアイテム
時間枠:脳卒中後 14 日、3 週間、5 週間、8 週間、12 週間未満
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サポートなしで立つ能力。
スコアは 0 ~ 4 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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脳卒中後 14 日、3 週間、5 週間、8 週間、12 週間未満
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運動指数 - 下肢
時間枠:脳卒中後 14 日、3 週間、5 週間、8 週間、12 週間未満
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股関節屈筋、膝伸筋、および背屈筋の強さ (麻痺肢と非麻痺肢)
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脳卒中後 14 日、3 週間、5 週間、8 週間、12 週間未満
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Fügl-Meyer Motor Assessment - 下肢
時間枠:脳卒中後 14 日、3 週間、5 週間、8 週間、12 週間未満
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麻痺下肢の選択性
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脳卒中後 14 日、3 週間、5 週間、8 週間、12 週間未満
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5m歩行テスト
時間枠:脳卒中後 14 日、3 週間、5 週間、8 週間、12 週間未満
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歩行速度
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脳卒中後 14 日、3 週間、5 週間、8 週間、12 週間未満
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ライン二等分テスト
時間枠:脳卒中後 3 週間、5 週間、8 週間、12 週間
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視空間無視テスト
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脳卒中後 3 週間、5 週間、8 週間、12 週間
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視覚空間検索時間テスト
時間枠:脳卒中後 3 週間、5 週間、8 週間、12 週間
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視空間無視テスト
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脳卒中後 3 週間、5 週間、8 週間、12 週間
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綿毛試験
時間枠:脳卒中後 3 週間、5 週間、8 週間、12 週間
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パーソナルネグレクトテスト
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脳卒中後 3 週間、5 週間、8 週間、12 週間
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触覚消失試験
時間枠:脳卒中後 3 週間、5 週間、8 週間、12 週間
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パーソナルネグレクトテスト
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脳卒中後 3 週間、5 週間、8 週間、12 週間
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キャサリン・ベルゲゴ・スケール
時間枠:脳卒中後 3 週間、5 週間、8 週間、12 週間
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ADL関連無視テスト
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脳卒中後 3 週間、5 週間、8 週間、12 週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺