Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení náhledu na prostorové zanedbávání: Odhalení jeho podélné interakce s funkcí motoru po mrtvici

22. prosince 2022 aktualizováno: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Cíl: Různé studie naznačují negativní souvislost mezi prostorovým zanedbáváním a motorickými výsledky po mrtvici (Barrett & Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014). Naším cílem je posoudit:

  • Longitudinální interakce obnovy prostorového zanedbávání s obnovou motorických funkcí a výsledků (jako je paréza, rovnováha vsedě a rovnováha ve stoje)
  • Zda se asociace liší mezi různými podtypy prostorového zanedbávání (vizuoprostorová/osobní/související s ADL)
  • Role kompenzačních strategií pro kontrolu rovnováhy u pacientů s prostorovým zanedbáváním

Za tímto účelem provedeme longitudinální kohortovou studii, ve které budeme opakovaně hodnotit pacienty po cévní mozkové příhodě pomocí komplexního přístupu k hodnocení jak prostorového zanedbávání, tak motorických výsledků. Pokud jde o zanedbávání, zhodnotíme různé aspekty vizuoprostorového i osobního zanedbávání. Pro motorické výsledky zkombinujeme klinické a přístrojové (biomechanické) metody hodnocení, abychom vyhodnotili zotavení parézy nohou po mozkové příhodě, rovnováhu (sedu a stoje) a chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostorové zanedbávání je porucha po mozkové příhodě charakterizovaná narušeným vnímáním podnětů umístěných na kontralezionální straně prostoru. Toto zanedbávání vede k problémům s hlášením, reakcí nebo orientací na kontralezionální podněty, které nelze vysvětlit smyslovými nebo motorickými poruchami. Může být přítomna po pravostranné nebo levostranné mozkové lézi, ale častěji se vyskytuje u pravostranných mozkových lézí. Během prvních 2 týdnů po mrtvici se vyskytuje přibližně u 50 % pacientů. Spontánní neurologické zotavení ze zanedbávání následuje přirozený logistický vzorec zlepšení během prvních 12 až 14 týdnů po mrtvici. Poté se křivka zplošťuje a závažnost zůstává pouze neměnná, takže 40 % pacientů s počátečním zanedbáváním stále má symptomy 1 rok po mrtvici.

Vysoká frekvence a přetrvávání prostorového zanedbávání může mít závažné důsledky; různé studie skutečně naznačují negativní souvislost mezi prostorovým zanedbáváním a obnovením motorických funkcí a schopností po mozkové příhodě. Kromě zdánlivě supresivního vlivu VSN na obnovu síly horních končetin a získávání synergie může být ovlivněna také motorická regenerace dolních končetin, rovnováha a funkční mobilita. Avšak longitudinální interakce mezi prostorovým zanedbáváním a regenerací motoriky dolních končetin jsou složité a pouze částečně pochopené, vzhledem k nedostatku prospektivních kohortových studií, které by to hodnotily. Navíc je v současnosti nejasná také souvislost mezi prostorovým zanedbáváním a rovnováhou a funkční mobilitou. Chybí komplexní přehled, i když u těchto pacientů je pravděpodobně ovlivněna rovnováha i funkční mobilita. Prostorové zanedbávání je skutečně charakterizováno prostorovou (orientační) zaujatostí pozornosti. Tato zaujatost může odrážet narušení zpracování prostorových informací, což je nervový proces zahrnující senzorické informace z více modalit, řešící senzorickou nejednoznačnost a integrující aferentní a eferentní informace. Předpojatost v tomto zpracování informací může bránit posturální kontrole, a tedy i rovnováze a mobilitě. Stále však není známo, zda jsou prostorové zanedbávání a tyto motorické výsledky podélně spojeny a zda je taková asociace podobná pro různé podtypy prostorového zanedbání.

Naším cílem je posoudit:

  • Longitudinální interakce obnovy prostorového zanedbávání s obnovou motorických funkcí a výsledků (jako je paréza, rovnováha vsedě a rovnováha ve stoje)
  • Zda se asociace liší mezi různými podtypy prostorového zanedbávání (vizuoprostorová/osobní/související s ADL)
  • Role kompenzačních strategií pro kontrolu rovnováhy u pacientů s prostorovým zanedbáváním

Za tímto účelem provedeme longitudinální kohortovou studii, ve které budeme opakovaně hodnotit pacienty po cévní mozkové příhodě pomocí komplexního přístupu k hodnocení jak prostorového zanedbávání, tak motorických výsledků. Pokud jde o zanedbávání, zhodnotíme různé aspekty vizuoprostorového i osobního zanedbávání. Pro motorické výsledky zkombinujeme klinické a přístrojové (biomechanické) metody hodnocení, abychom vyhodnotili zotavení parézy nohou po mozkové příhodě, rovnováhu (sedu a stoje) a chůzi.

Nábor: co nejdříve po mrtvici v pevně stanovených časových bodech po mrtvici, jak doporučuje Kulatý stůl pro zotavení a rehabilitaci mrtvice (mezinárodně uznávaní odborníci v oboru). Zařazujeme pacienty: ≤14 dní, 3 týdny nebo 5 týdnů po mrtvici. Zařazení do rehabilitační nemocnice RevArte, UZA, GZA St-Augustinus, GZA St-Vincentius a Reva Geel.

Výsledná opatření: zahrnují opatření pro prostorové zanedbávání, motorické funkce a rovnováhu/mobilitu.

Analýza dat: lineární smíšené modely budou přizpůsobeny k vyhodnocení výsledků studie, a tedy průměrné změny v čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edegem, Belgie
        • Antwerp University Hospital
      • Edegem, Belgie
        • RevArte
      • Wilrijk, Belgie
        • GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s první cévní mozkovou příhodou (ambulantní nebo hospitalizovaní)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vůbec první, MRI nebo CT potvrzená, ischemická nebo hemoragická mrtvice předního oběhu
  • Věk: 18 - 90 let
  • Střední až těžká slabost dolní končetiny na počátku (MI
  • Premorbidní nezávislost v činnostech každodenního života (mRS 3)
  • Umět komunikovat a chápat
  • Dostatečná motivace k účasti
  • Poskytl písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické onemocnění ovlivňující motorické funkce dolních končetin
  • Preexistující muskuloskeletální postižení vážně ovlivňující způsob chůze
  • Zdravotně nestabilní
  • Nekorigované poruchy zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu mobility Rivermead
Časové okno: Změnit z
Změna funkční rovnováhy a mobility. Skóre od 0 do 15. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změnit z
Změna indexu mobility Rivermead
Časové okno: Změna ze 3 týdnů - 5 týdnů
Změna funkční rovnováhy a mobility. Skóre od 0 do 15. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna ze 3 týdnů - 5 týdnů
Změna indexu mobility Rivermead
Časové okno: Změna z 5 týdnů - 8 týdnů
Změna funkční rovnováhy a mobility. Skóre od 0 do 15. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna z 5 týdnů - 8 týdnů
Změna indexu mobility Rivermead
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 12 týdnů
Změna funkční rovnováhy a mobility. Skóre od 0 do 15. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna z 8 týdnů na 12 týdnů
Změna v testu zlomených srdcí
Časové okno: Změnit z
Změna v úloze zrušení pro vizuoprostorové zanedbávání
Změnit z
Změna v testu zlomených srdcí
Časové okno: Změna ze 3 týdnů na 5 týdnů
Změna v úloze zrušení pro vizuoprostorové zanedbávání
Změna ze 3 týdnů na 5 týdnů
Změna v testu zlomených srdcí
Časové okno: Změna z 5 týdnů na 8 týdnů
Změna v úloze zrušení pro vizuoprostorové zanedbávání
Změna z 5 týdnů na 8 týdnů
Změna v testu zlomených srdcí
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 12 týdnů
Změna v úloze zrušení pro vizuoprostorové zanedbávání
Změna z 8 týdnů na 12 týdnů
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: Změnit z
Hodnocení chůze. Skóre 0-5. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změnit z
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: Změna ze 3 týdnů na 5 týdnů
Hodnocení chůze. Skóre 0-5. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna ze 3 týdnů na 5 týdnů
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: Změna z 5 týdnů na 8 týdnů
Hodnocení chůze. Skóre 0-5. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna z 5 týdnů na 8 týdnů
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: Změna z 8 týdnů na 12 týdnů
Hodnocení chůze. Skóre 0-5. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna z 8 týdnů na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test ovládání kufru - položka tiché sezení po dobu 30 sekund
Časové okno: <14 dní, 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Sedět, ruce na klíně, nohy na zemi. Skóre od 0 do 2. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
<14 dní, 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Berg Balance Scale - položka tiché stání po dobu 2 minut
Časové okno: <14 dní, 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Schopnost stát bez opory. Skóre od 0 do 4. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
<14 dní, 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Index hybnosti - dolní končetiny
Časové okno: <14 dní, 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Síla flexorů kyčle, extenzorů kolena a dorziflexorů (paretická vs. neparetická končetina)
<14 dní, 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Fügl-Meyer Motor Assessment - dolní končetiny
Časové okno: <14 dní, 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Selektivita paretické dolní končetiny
<14 dní, 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Test chůze na 5 m
Časové okno: <14 dní, 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Rychlost chůze
<14 dní, 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Test půlení čáry
Časové okno: 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Test zrakového zanedbávání
3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Časový test vizuoprostorového vyhledávání
Časové okno: 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Test zrakového zanedbávání
3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Fluff Test
Časové okno: 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Test osobního zanedbávání
3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Test hmatové extinkce
Časové okno: 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Test osobního zanedbávání
3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Stupnice Catherine Bergego
Časové okno: 3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici
Test zanedbávání související s ADL
3 týdny, 5 týdnů, 8 týdnů, 12 týdnů po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit