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Aumentando o insight na negligência espacial: desvendando sua interação longitudinal com a função motora após o AVC

22 de dezembro de 2022 atualizado por: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Objetivo: Vários estudos sugerem uma associação negativa entre negligência espacial e resultados motores após AVC (Barrett & Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014). Nosso objetivo é avaliar:

  • A interação longitudinal da recuperação da negligência espacial com a recuperação da função motora e resultados (como paresia, equilíbrio sentado e equilíbrio em pé)
  • Se a associação é diferente entre os diferentes subtipos de negligência espacial (visuoespacial/pessoal/relacionado a AVD)
  • O papel das estratégias de compensação para o controle do equilíbrio em pacientes com negligência espacial

Para fazer isso, realizaremos um estudo de coorte longitudinal no qual avaliaremos repetidamente pacientes pós-AVC usando uma abordagem de avaliação abrangente para negligência espacial e resultados motores. Com relação à negligência, avaliaremos vários aspectos da negligência visuoespacial e pessoal. Para resultados motores, combinaremos métodos de avaliação clínica e instrumentada (biomecânica) para avaliar a recuperação pós-AVC da paresia da perna, (sentar e levantar) equilíbrio e marcha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A negligência espacial é um distúrbio pós-AVC caracterizado por consciência prejudicada para estímulos localizados no lado contralesional do espaço. Essa negligência resulta em problemas de relato, resposta ou orientação para estímulos contralesionais, que não podem ser explicados por deficiências sensoriais ou motoras. Pode estar presente após uma lesão cerebral do lado direito ou esquerdo, mas é mais frequente em lesões cerebrais do lado direito. Nas primeiras 2 semanas após o AVC, ocorre em aproximadamente 50% dos pacientes. A recuperação neurológica espontânea da negligência segue um padrão logístico natural de melhora nas primeiras 12 a 14 semanas após o AVC. Posteriormente, a curva se achata e a gravidade permanece meramente invariável, deixando 40% dos pacientes com negligência inicial ainda com sintomas 1 ano após o AVC.

A alta frequência e persistência da negligência espacial podem ter consequências importantes; de fato, vários estudos sugerem uma associação negativa entre negligência espacial e recuperação pós-AVC da função e habilidades motoras. Além da influência aparentemente supressiva do VSN na recuperação da força dos membros superiores e aquisição de sinergia, a recuperação motora dos membros inferiores, o equilíbrio e a mobilidade funcional também podem ser afetados. No entanto, as interações longitudinais entre a negligência espacial e a recuperação motora dos membros inferiores são complexas e apenas parcialmente compreendidas, devido à falta de estudos prospectivos de coorte avaliando isso. Além disso, a associação entre negligência espacial e equilíbrio e mobilidade funcional ainda não está clara. Falta uma visão abrangente, embora o equilíbrio e a mobilidade funcional provavelmente sejam afetados nesses pacientes. De fato, a negligência espacial é caracterizada por um viés espacial (orientacional) de atenção. Esse viés pode refletir uma interrupção no processamento da informação espacial, que é um processo neural que incorpora informações sensoriais de múltiplas modalidades, resolvendo a ambigüidade sensorial e integrando informações aferentes e eferentes. Um viés nesse processamento de informações pode impedir o controle postural e, portanto, também o equilíbrio e a mobilidade. No entanto, ainda não se sabe se a negligência espacial e esses resultados motores estão associados longitudinalmente e se essa associação é semelhante para os diferentes subtipos de negligência espacial.

Nosso objetivo é avaliar:

  • A interação longitudinal da recuperação da negligência espacial com a recuperação da função motora e resultados (como paresia, equilíbrio sentado e equilíbrio em pé)
  • Se a associação é diferente entre os diferentes subtipos de negligência espacial (visuoespacial/pessoal/relacionado a AVD)
  • O papel das estratégias de compensação para o controle do equilíbrio em pacientes com negligência espacial

Para fazer isso, realizaremos um estudo de coorte longitudinal no qual avaliaremos repetidamente pacientes pós-AVC usando uma abordagem de avaliação abrangente para negligência espacial e resultados motores. Com relação à negligência, avaliaremos vários aspectos da negligência visuoespacial e pessoal. Para resultados motores, combinaremos métodos de avaliação clínica e instrumentada (biomecânica) para avaliar a recuperação pós-AVC da paresia da perna, (sentar e levantar) equilíbrio e marcha.

Recrutamento: o mais cedo possível após o AVC em pontos de tempo fixos após o AVC, conforme recomendado pela Mesa Redonda de Recuperação e Reabilitação de AVC (especialistas de campo de renome internacional). Incluímos pacientes em: ≤ 14 dias, 3 semanas ou 5 semanas após o AVC. Inclusão no hospital de reabilitação RevArte, UZA, GZA St-Augustinus, GZA St-Vincentius e Reva Geel.

Medidas de resultado: incluem medidas para negligência espacial, função motora e equilíbrio/mobilidade.

Análise de dados: modelos lineares mistos serão ajustados para avaliar os resultados do estudo e, portanto, a mudança média ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edegem, Bélgica
        • Antwerp University Hospital
      • Edegem, Bélgica
        • RevArte
      • Wilrijk, Bélgica
        • GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com primeiro AVC (paciente internado ou ambulatorial)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC de circulação anterior, confirmado por RM ou TC, isquêmico ou hemorrágico
  • Idade: 18 - 90 anos
  • Fraqueza moderada a grave do membro inferior no início do estudo (MI
  • Independência pré-mórbida nas atividades da vida diária (mRS 3)
  • Capaz de se comunicar e compreender
  • Motivação suficiente para participar
  • Forneceu um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Outra condição neurológica que afeta as funções motoras dos membros inferiores
  • Comprometimento musculoesquelético pré-existente afetando gravemente o padrão de marcha
  • Clinicamente instável
  • Distúrbios visuais não corrigidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Mobilidade de Rivermead
Prazo: Mudar de
Alteração no equilíbrio funcional e na mobilidade. Nota de 0 a 15. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
Mudar de
Mudança no Índice de Mobilidade de Rivermead
Prazo: Mudança de 3 semanas - 5 semanas
Alteração no equilíbrio funcional e na mobilidade. Nota de 0 a 15. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
Mudança de 3 semanas - 5 semanas
Mudança no Índice de Mobilidade de Rivermead
Prazo: Mudança de 5 semanas - 8 semanas
Alteração no equilíbrio funcional e na mobilidade. Nota de 0 a 15. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
Mudança de 5 semanas - 8 semanas
Mudança no Índice de Mobilidade de Rivermead
Prazo: Mudança de 8 semanas - 12 semanas
Alteração no equilíbrio funcional e na mobilidade. Nota de 0 a 15. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
Mudança de 8 semanas - 12 semanas
Mudança no teste de corações partidos
Prazo: Mudar de
Alteração na tarefa de cancelamento por negligência visuoespacial
Mudar de
Mudança no teste de corações partidos
Prazo: Mudança de 3 semanas para 5 semanas
Alteração na tarefa de cancelamento por negligência visuoespacial
Mudança de 3 semanas para 5 semanas
Mudança no teste de corações partidos
Prazo: Mudança de 5 semanas para 8 semanas
Alteração na tarefa de cancelamento por negligência visuoespacial
Mudança de 5 semanas para 8 semanas
Mudança no teste de corações partidos
Prazo: Mudança de 8 semanas para 12 semanas
Alteração na tarefa de cancelamento por negligência visuoespacial
Mudança de 8 semanas para 12 semanas
Categorias de Deambulação Funcional
Prazo: Mudar de
Avaliação de caminhada. Pontuação de 0-5. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
Mudar de
Categorias de Deambulação Funcional
Prazo: Mudança de 3 semanas para 5 semanas
Avaliação de caminhada. Pontuação de 0-5. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
Mudança de 3 semanas para 5 semanas
Categorias de Deambulação Funcional
Prazo: Mudança de 5 semanas para 8 semanas
Avaliação de caminhada. Pontuação de 0-5. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
Mudança de 5 semanas para 8 semanas
Categorias de Deambulação Funcional
Prazo: Mudança de 8 semanas para 12 semanas
Avaliação de caminhada. Pontuação de 0-5. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
Mudança de 8 semanas para 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de controle de tronco - item sentado quieto por 30 segundos
Prazo: <14 dias, 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Sentado, mãos no colo, pés no chão. Pontue de 0 a 2. Maior pontuação significa melhor desempenho.
<14 dias, 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Escala de Equilíbrio de Berg - item em pé quieto por 2 minutos
Prazo: <14 dias, 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Capacidade de ficar sem apoio. Pontue de 0 a 4. Maior pontuação significa melhor desempenho.
<14 dias, 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Índice de motricidade - membros inferiores
Prazo: <14 dias, 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Força dos flexores do quadril, extensores do joelho e dorsiflexores (membro parético x não parético)
<14 dias, 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Fügl-Meyer Avaliação Motora - membros inferiores
Prazo: <14 dias, 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Seletividade do membro inferior parético
<14 dias, 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Teste de caminhada de 5m
Prazo: <14 dias, 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Velocidade de caminhada
<14 dias, 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Teste de Bissecção de Linha
Prazo: 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Teste de negligência visuoespacial
3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Teste de Tempo de Busca Visuoespacial
Prazo: 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Teste de negligência visuoespacial
3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Teste de penugem
Prazo: 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Teste de negligência pessoal
3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Teste de extinção tátil
Prazo: 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Teste de negligência pessoal
3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Escala Catherine Bergego
Prazo: 3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC
Teste de negligência relacionada a AVD
3 semanas, 5 semanas, 8 semanas, 12 semanas pós-AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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