Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyvä näkemys spatiaalisesta laiminlyönnistä: sen pitkittäisen vuorovaikutuksen purkaminen moottorin toiminnan kanssa aivohalvauksen jälkeen

torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Tavoite: Useat tutkimukset viittaavat negatiiviseen yhteyttä spatiaalisen laiminlyönnin ja aivohalvauksen jälkeisten motoristen tulosten välillä (Barrett & Muzaffar 2014) (Kwakkel 2014). Tavoitteenamme on arvioida:

  • Spatiaalisen laiminlyönnin toipumisen pitkittäinen vuorovaikutus motoristen toimintojen palautumisen ja tulosten (kuten pareesi, istuma- ja seisontasapaino) kanssa
  • Onko yhdistys erilainen spatiaalisen laiminlyönnin eri alatyypeissä (visuospatiaalinen/henkilökohtainen/ADL:hen liittyvä)
  • Kompensaatiostrategioiden rooli tasapainon hallinnassa potilailla, joilla on spatiaalinen laiminlyönti

Tätä varten teemme pitkittäisen kohorttitutkimuksen, jossa arvioimme toistuvasti aivohalvauksen jälkeisiä potilaita käyttämällä kokonaisvaltaista arviointitapaa sekä spatiaalisen laiminlyönnin että motoristen tulosten osalta. Mitä tulee laiminlyöntiin, arvioimme sekä visuospatiaalisen että henkilökohtaisen laiminlyönnin eri puolia. Motoristen tulosten osalta yhdistämme kliiniset ja instrumentoidut (biomekaaniset) arviointimenetelmät jalkojen pareesin aivohalvauksen jälkeisen palautumisen, (istuminen ja seisoma) tasapainon ja kävelyn arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spatiaalinen laiminlyönti on aivohalvauksen jälkeinen häiriö, jolle on ominaista heikentynyt tietoisuus ärsykkeistä, jotka sijaitsevat avaruuden vastakkaisella puolella. Tämä laiminlyönti aiheuttaa ongelmia raportoinnissa, reagoinnissa tai suuntautumisessa vastakkaisiin ärsykkeisiin, joita ei voida selittää sensorisilla tai motorisilla häiriöillä. Se voi esiintyä oikean tai vasemman puolen aivovaurion jälkeen, mutta sitä esiintyy useammin oikeanpuoleisissa aivovaurioissa. Aivohalvauksen jälkeisten kahden ensimmäisen viikon aikana sitä esiintyy noin 50 %:lla potilaista. Spontaani neurologinen toipuminen laiminlyönnistä seuraa luonnollista logistista paranemismallia ensimmäisten 12–14 viikon aikana aivohalvauksen jälkeen. Myöhemmin käyrä tasoittuu ja vaikeusaste pysyy vain muuttumattomana, jolloin 40 %:lla potilaista, joiden alkuperäinen laiminlyönti on hoidettu, on oireita vielä vuoden kuluttua aivohalvauksesta.

Paikallisen laiminlyönnin yleisyydellä ja jatkuvuudella voi olla merkittäviä seurauksia; Itse asiassa useat tutkimukset viittaavat negatiiviseen yhteyttä alueellisen laiminlyönnin ja aivohalvauksen jälkeisen motoristen toimintojen ja kykyjen palautumisen välillä. VSN:n näennäisen suppressoivan vaikutuksen lisäksi yläraajojen voiman palautumiseen ja synergiahankintaan, alaraajojen motorinen palautuminen, tasapaino ja toiminnallinen liikkuvuus voivat myös vaikuttaa. Pitkittäiset vuorovaikutukset spatiaalisen laiminlyönnin ja alaraajojen motorisen palautumisen välillä ovat kuitenkin monimutkaisia ​​ja vain osittain ymmärrettyjä, koska tätä arvioivia tulevaisuuden kohorttitutkimuksia ei ole. Lisäksi spatiaalisen laiminlyönnin sekä tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden välinen yhteys on tällä hetkellä epäselvä. Kattava yleiskatsaus puuttuu, vaikka näiden potilaiden tasapaino ja toimintakyky todennäköisesti vaikuttavat. Itse asiassa spatiaaliselle laiminlyönnille on ominaista huomion avaruudellinen (suuntautuneisuus). Tämä harha saattaa heijastaa häiriötä spatiaalisen tiedon käsittelyssä, joka on hermoprosessi, joka sisältää aistitietoa useista modaliteeteista, ratkaisee sensorisen moniselitteisyyden ja integroi afferenttia ja efferenttiä tietoa. Tämän tiedonkäsittelyn harha saattaa haitata asennon hallintaa ja siten myös tasapainoa ja liikkuvuutta. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, liittyvätkö spatiaalinen laiminlyönti ja nämä motoriset tulokset pitkittäisesti toisiinsa ja onko tällainen yhteys samanlainen eri spatiaalisen laiminlyönnin alatyypeille.

Tavoitteenamme on arvioida:

  • Spatiaalisen laiminlyönnin toipumisen pitkittäinen vuorovaikutus motoristen toimintojen palautumisen ja tulosten (kuten pareesi, istuma- ja seisontasapaino) kanssa
  • Onko yhdistys erilainen spatiaalisen laiminlyönnin eri alatyypeissä (visuospatiaalinen/henkilökohtainen/ADL:hen liittyvä)
  • Kompensaatiostrategioiden rooli tasapainon hallinnassa potilailla, joilla on spatiaalinen laiminlyönti

Tätä varten teemme pitkittäisen kohorttitutkimuksen, jossa arvioimme toistuvasti aivohalvauksen jälkeisiä potilaita käyttämällä kokonaisvaltaista arviointitapaa sekä spatiaalisen laiminlyönnin että motoristen tulosten osalta. Mitä tulee laiminlyöntiin, arvioimme sekä visuospatiaalisen että henkilökohtaisen laiminlyönnin eri puolia. Motoristen tulosten osalta yhdistämme kliiniset ja instrumentoidut (biomekaaniset) arviointimenetelmät jalkojen pareesin aivohalvauksen jälkeisen palautumisen, (istuminen ja seisoma) tasapainon ja kävelyn arvioimiseksi.

Rekrytointi: mahdollisimman aikaisin aivohalvauksen jälkeen aivohalvauksen jälkeisinä kiinteinä aikapisteinä aivohalvauksen toipumisen ja kuntoutuksen pyöreän pöydän (kansainvälisesti tunnettujen alan asiantuntijoiden) suosittelemana. Otamme mukaan potilaat: ≤14 päivää, 3 viikkoa tai 5 viikkoa aivohalvauksen jälkeen. Sisällytetty RevArten kuntoutussairaalaan, UZA, GZA St-Augustinus, GZA St-Vincentius ja Reva Geel.

Tulosmittaukset: Sisällytä spatiaalista laiminlyöntiä, motorisia toimintoja ja tasapainoa/liikkuvuutta koskevia toimenpiteitä.

Tietojen analysointi: lineaariset sekamallit sovitetaan arvioimaan tutkimustuloksia ja siten keskimääräistä muutosta ajan myötä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Edegem, Belgia
        • Antwerp University Hospital
      • Edegem, Belgia
        • RevArte
      • Wilrijk, Belgia
        • GZA Ziekenhuis - campus St Augustinus & Campus St Vincentius

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäiset aivohalvauspotilaat (sairaala- tai avohoidossa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen, MRI- tai TT-varmistettu, iskeeminen tai verenvuoto, etuverenkierron aivohalvaus
  • Ikä: 18-90 vuotta
  • Kohtalainen tai vaikea alaraajan heikkous lähtötilanteessa (MI
  • Sairautta edeltävä riippumattomuus päivittäisissä toimissa (mRS 3)
  • Pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään
  • Riittävä motivaatio osallistua
  • Annettiin kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu neurologinen tila, joka vaikuttaa alaraajojen motorisiin toimintoihin
  • Aiemmin olemassa oleva tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta, joka vaikuttaa vakavasti kävelymalliin
  • Lääketieteellisesti epävakaa
  • Korjaamattomat näköhäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Rivermeadin liikkuvuusindeksissä
Aikaikkuna: Vaihda kohteesta
Muutos toiminnallisessa tasapainossa ja liikkuvuudessa. Pisteet 0-15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Vaihda kohteesta
Muutos Rivermeadin liikkuvuusindeksissä
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos toiminnallisessa tasapainossa ja liikkuvuudessa. Pisteet 0-15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos Rivermeadin liikkuvuusindeksissä
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos toiminnallisessa tasapainossa ja liikkuvuudessa. Pisteet 0-15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos Rivermeadin liikkuvuusindeksissä
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos toiminnallisessa tasapainossa ja liikkuvuudessa. Pisteet 0-15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos särkyneiden sydämien testissä
Aikaikkuna: Vaihda kohteesta
Muutos visuospatiaalisen laiminlyönnin peruutustehtävässä
Vaihda kohteesta
Muutos särkyneiden sydämien testissä
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos visuospatiaalisen laiminlyönnin peruutustehtävässä
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos särkyneiden sydämien testissä
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos visuospatiaalisen laiminlyönnin peruutustehtävässä
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos särkyneiden sydämien testissä
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos visuospatiaalisen laiminlyönnin peruutustehtävässä
Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Toiminnalliset ambulaatiokategoriat
Aikaikkuna: Vaihda kohteesta
Kävelyarviointi. Pisteet 0-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Vaihda kohteesta
Toiminnalliset ambulaatiokategoriat
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Kävelyarviointi. Pisteet 0-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Toiminnalliset ambulaatiokategoriat
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Kävelyarviointi. Pisteet 0-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Toiminnalliset ambulaatiokategoriat
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Kävelyarviointi. Pisteet 0-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Muutos 8 viikosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon hallintatesti - kohteen hiljainen istuminen 30 sekuntia
Aikaikkuna: <14 päivää, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Istun, kädet sylissä, jalat maassa. Pisteet 0–2. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
<14 päivää, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Berg Balance Scale - esine seisoo hiljaa 2 minuuttia
Aikaikkuna: <14 päivää, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Kyky seistä ilman tukea. Pisteet 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
<14 päivää, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Motriciteettiindeksi - alaraajat
Aikaikkuna: <14 päivää, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Lonkkakoukistajien, polven ojentajalihasten ja selkälihasten vahvuus (pareettinen vs. pareettinen raaja)
<14 päivää, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Fügl-Meyer Motor Assessment - alaraajat
Aikaikkuna: <14 päivää, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Pareettisen alaraajan selektiivisyys
<14 päivää, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
5m kävelytesti
Aikaikkuna: <14 päivää, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Kävelynopeus
<14 päivää, 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Viivan puolittaminen testi
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Visuospatiaalinen laiminlyöntitesti
3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Visuospatiaalinen hakuaikatesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Visuospatiaalinen laiminlyöntitesti
3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Fluff Test
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Henkilökohtainen laiminlyöntitesti
3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Tunteva ekstinktiotesti
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Henkilökohtainen laiminlyöntitesti
3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Catherine Bergegon vaaka
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
ADL:ään liittyvä laiminlyöntitesti
3 viikkoa, 5 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa