간경변증 환자를 위한 지도된 가정 기반 신체 운동 (INSPEL)
2023년 10월 2일 업데이트: Hannes Hagström, Karolinska University Hospital
이 연구는 퇴원을 준비하는 간경변증으로 입원한 환자를 위한 신체 활동에 관한 두 가지 형태의 조언을 비교할 것입니다.
한쪽 팔은 현재 치료 표준으로 구성됩니다: 운동에 대한 간단한 구두 조언.
대신 한쪽 팔은 환자에게 구조화되었지만 신체 활동에 대한 간단한 종이 템플릿을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hannes Hagström, MD PhD
- 전화번호: 0046858580000
- 이메일: hannes.hagstrom@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Lindfors, MD
- 이메일: andrea.lindfors@sll.se
연구 장소
-
-
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Hannes Hagström, MD, PhD
- 전화번호: 0046858580000
- 이메일: hannes.hagstrom@ki.se
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전의 임상 평가 및 방사선 검사(변형된 간, 결절, 정맥류, 측부, 비장비대>12cm) 또는 생검(섬유증 등급 4)으로 진단된 간경변증. ICD 코드 K70.3, K74.6.
- MELD < 25
- 스웨덴어 이해하기.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 성과 상태 ≥3.
- 퇴원 시 주치의가 판단한 바와 같이 환자가 신체 활동을 수행할 수 없는 심한 통증.
- 이전에 간 이식
- 퇴원 시 주치의가 판단한 후속 조치를 준수할 가능성이 낮습니다(스웨덴의 다른 지역에 거주).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료의 표준
운동에 관한 의사의 구두 조언.
|
의사의 운동에 대한 구두 조언.
|
|
실험적: 적극적인 개입
다양한 형태의 신체 활동에 대한 지침과 이미지는 물론 이러한 활동을 언제 수행해야 하는지에 대한 명확한 권장 사항이 포함된 전단지입니다.
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다양한 형태의 신체 활동에 대한 지침과 이미지가 포함된 전단지와 이를 언제 수행해야 하는지에 대한 명확한 권장 사항.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CLDQ 도구로 측정한 삶의 질 요약 점수의 변화
기간: 3 개월
|
CLDQ 도구로 측정한 삶의 질의 변화(요약 점수는 1-7점, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냄).
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여림
기간: 3 개월
|
간 허약 지수로 측정한 허약함.
|
3 개월
|
|
멜드
기간: 3 개월
|
말기 간 질환 점수 모델(범위 6-40, 점수가 높을수록 예후가 나쁨)
|
3 개월
|
|
인류
기간: 3 개월
|
전반적인 사망률
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannes Hagström, MD PhD, Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
신체 활동에 대한 표준 관리 조언에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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