肝硬変患者への在宅運動指導 (INSPEL)
2023年10月2日 更新者：Hannes Hagström、Karolinska University Hospital
この研究では、肝硬変で入院し、退院の準備をしている患者に対する身体活動に関する 2 つの形式のアドバイスを比較します。
片方のアームは、現在の標準的なケアで構成されています: 運動に関する簡単な口頭でのアドバイス。
一方の腕は代わりに、身体活動に関する構造化されたシンプルな紙のテンプレートを患者に提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hannes Hagström, MD PhD
- 電話番号：0046858580000
- メール：hannes.hagstrom@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrea Lindfors, MD
- メール：andrea.lindfors@sll.se
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、14186
- 募集
- Karolinska University Hospital
-
コンタクト：
- Hannes Hagström, MD, PhD
- 電話番号：0046858580000
- メール：hannes.hagstrom@ki.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -以前の臨床評価および放射線検査（変形した肝臓、結節、静脈瘤、側副血行路、脾腫> 12 cm）または生検（線維症グレード4）で診断された肝硬変。 ICD コード K70.3、K74.6。
- メルド < 25
- スウェーデン語を理解する。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- パフォーマンスステータス≧3。
- 退院時に主治医が判断した、患者が身体活動を行うのを妨げる激しい痛み。
- 肝臓移植歴あり
- 退院時に主治医が判断したように、フォローアップに準拠する可能性は低い（スウェーデンの他の地域に住んでいる）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準治療
医師からの口頭による運動に関するアドバイス。
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医師からの運動に関する口頭でのアドバイス。
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実験的：積極的な介入
さまざまな形式の身体活動に関する説明と画像、およびそれらをいつ実行するかについての明確な推奨事項を記載したリーフレット。
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さまざまな形態の身体活動に関する指示と画像、およびこれらをいつ実行するかについての明確な推奨事項が記載されたリーフレット。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CLDQ ツールで測定した生活の質の概要スコアの変化
時間枠：3ヶ月
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CLDQ ツールで測定した生活の質の変化 (スコアが 1 ～ 7 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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もろさ
時間枠：3ヶ月
|
肝臓虚弱指数で測定した虚弱。
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3ヶ月
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メルド
時間枠：3ヶ月
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末期肝疾患スコアのモデル (範囲 6 ～ 40、スコアが高いほど予後が悪いことを示す)
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3ヶ月
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死亡
時間枠：3ヶ月
|
全体的な死亡率
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hannes Hagström, MD PhD、Karolinska University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月16日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月18日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動に関する標準治療のアドバイスの臨床試験
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
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DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial University完了皮膚感作 | 機械的、熱的、および放射線刺激に対する皮膚反応アメリカ
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