Opastettua kotihoitoa maksakirroosipotilaille (INSPEL)
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hannes Hagström, Karolinska University Hospital
Tutkimuksessa verrataan kahta fyysistä aktiivisuutta koskevia neuvoja kirroosipotilaille, jotka ovat sairaalahoidossa ja valmistautuvat poistumaan sairaalasta.
Toinen käsivarsi koostuu nykyisestä hoitotasosta: yksinkertaisista suullisista neuvoista harjoitteluun.
Sen sijaan yksi käsi antaa potilaille jäsennellyn mutta yksinkertaisen paperimallin fyysistä toimintaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannes Hagström, MD PhD
- Puhelinnumero: 0046858580000
- Sähköposti: hannes.hagstrom@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrea Lindfors, MD
- Sähköposti: andrea.lindfors@sll.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannes Hagström, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0046858580000
- Sähköposti: hannes.hagstrom@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosi, joka on diagnosoitu aikaisemmalla kliinisellä arvioinnilla ja radiologialla (deformoitunut maksa, kyhmyt, suonikohjut, kollateraalit, splenomegalia >12 cm) tai biopsialla (fibroosi aste 4). ICD-koodi K70.3, K74.6.
- MELD < 25
- Ruotsin kielen ymmärtäminen.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Suorituskyky ≥3.
- Vaikea kipu, joka estää potilasta suorittamasta fyysistä toimintaa hoitavan lääkärin arvioimana kotiutuksen yhteydessä.
- Aiemmin maksansiirto
- Epätodennäköisesti seurannan mukainen (asuu muissa osissa Ruotsia), kuten hoitava lääkäri arvioi kotiutuksen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Lääkärin suulliset neuvot harjoitteluun.
|
Lääkärin suulliset neuvot harjoitteluun.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen puuttuminen
Esite, jossa on ohjeita ja kuvia erilaisista liikuntamuodoista sekä selkeät suositukset niiden suorittamiseen.
|
Esite, jossa on ohjeita ja kuvia erilaisista liikuntamuodoista sekä selkeät suositukset niiden suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun yhteenvetopisteiden muutos CLDQ-työkalulla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaadun muutos CLDQ-työkalulla mitattuna (antaa yhteenvetopisteen välillä 1-7, korkeampi pistemäärä viittaa parempaan elämänlaatuun).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hauraus mitattuna maksan heikkousindeksillä.
|
3 kuukautta
|
|
MELD
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Loppuvaiheen maksasairauden pistemäärän malli (vaihteluväli 6-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa ennustetta)
|
3 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokonaiskuolleisuus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hannes Hagström, MD PhD, Karolinska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .