Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zalecane domowe ćwiczenia fizyczne dla pacjentów z marskością wątroby (INSPEL)

2 października 2023 zaktualizowane przez: Hannes Hagström, Karolinska University Hospital
W pracy porównane zostaną dwie formy porad dotyczących aktywności fizycznej dla pacjentów hospitalizowanych z powodu marskości wątroby, przygotowujących się do wyjścia ze szpitala. Jedno ramię składa się z aktualnego standardu opieki: prostych ustnych porad dotyczących ćwiczeń. Zamiast tego jedno ramię daje pacjentom uporządkowany, ale prosty papierowy szablon dotyczący aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Rekrutacyjny
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby rozpoznana na podstawie wcześniejszej oceny klinicznej i radiologicznej (zniekształcona wątroba, guzki, żylaki, żyły oboczne, splenomegalia >12 cm) lub po biopsji (zwłóknienie stopnia 4). Kod ICD K70.3, K74.6.
  • MELD < 25
  • Zrozumienie języka szwedzkiego.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan sprawności ≥3.
  • Silny ból, który uniemożliwia pacjentowi wykonywanie czynności fizycznych, w ocenie lekarza prowadzącego w momencie wypisu.
  • Wcześniej przeszczepiona wątroba
  • Jest mało prawdopodobne, aby poddał się obserwacji (mieszkając w innych częściach Szwecji), zgodnie z oceną lekarza prowadzącego w momencie wypisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Ustne porady dotyczące ćwiczeń od lekarza.
Behawioralne: Porady Standard of Care dotyczące aktywności fizycznej
Ustne porady lekarza dotyczące ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywna interwencja
Ulotka zawierająca instrukcje i ilustracje dotyczące różnych form aktywności fizycznej oraz jasne zalecenia dotyczące tego, kiedy je wykonywać.
Behawioralne: Zorganizowane porady dotyczące aktywności fizycznej
Ulotka z instrukcjami i obrazami dotyczącymi różnych form aktywności fizycznej, a także jasne zalecenia dotyczące tego, kiedy je wykonywać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku podsumowującego jakość życia mierzona za pomocą narzędzia CLDQ
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą narzędzia CLDQ (daje sumaryczny wynik w przedziale 1-7, wyższy wynik sugeruje lepszą jakość życia).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: 3 miesiące
Słabość mierzona za pomocą Indeksu Słabości Wątroby.
3 miesiące
MELD
Ramy czasowe: 3 miesiące
Model punktacji schyłkowej choroby wątroby (zakres 6-40, wyższy wynik wskazuje na gorsze rokowanie)
3 miesiące
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ogólna śmiertelność
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannes Hagström, MD PhD, Karolinska University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-04454

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porady Standard of Care dotyczące aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj