Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструктированные домашние физические упражнения для пациентов с циррозом печени (INSPEL)

2 октября 2023 г. обновлено: Hannes Hagström, Karolinska University Hospital
В исследовании будут сравниваться две формы рекомендаций относительно физической активности для пациентов, госпитализированных с циррозом печени, которые готовятся к выписке из больницы. Одна рука состоит из текущего стандарта лечения: простые устные рекомендации по физическим упражнениям. Вместо этого одна рука дает пациентам структурированный, но простой бумажный шаблон по физической активности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hannes Hagström, MD PhD
  • Номер телефона: 0046858580000
  • Электронная почта: hannes.hagstrom@ki.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 14186
        • Рекрутинг
        • Karolinska University Hospital
        • Контакт:
          • Hannes Hagström, MD, PhD
          • Номер телефона: 0046858580000
          • Электронная почта: hannes.hagstrom@ki.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени, диагностированный при предыдущей клинической оценке и рентгенологическом исследовании (деформированная печень, узлы, варикозно расширенные венозные узлы, коллатерали, спленомегалия >12 см) или при биопсии (фиброз 4 степени). Код МКБ К70.3, К74.6.
  • МЭЛД < 25
  • Понимание шведского языка.
  • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Статус производительности ≥3.
  • Сильная боль, мешающая больному выполнять физические нагрузки, по оценке лечащего врача при выписке.
  • Ранее пересаженная печень
  • Маловероятно, что последующее наблюдение будет выполнено (проживание в других частях Швеции), по оценке лечащего врача на момент выписки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт заботы
Устные консультации по физическим упражнениям от врача.
Поведенческий: Рекомендации Standard of Care по физической активности
Устные рекомендации по физическим упражнениям от врача.
Экспериментальный: Активное вмешательство
Буклет с инструкциями и изображениями различных форм физической активности, а также четкими рекомендациями о том, когда их выполнять.
Поведенческий: Структурированные рекомендации по физической активности
Буклет с инструкциями и изображениями о различных формах физической активности, а также четкими рекомендациями о том, когда их выполнять.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сводной оценки качества жизни, измеренной с помощью инструмента CLDQ.
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение качества жизни, измеренное с помощью инструмента CLDQ (дает суммарную оценку от 1 до 7, более высокая оценка предполагает лучшее качество жизни).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хрупкость
Временное ограничение: 3 месяца
Слабость, измеряемая индексом слабости печени.
3 месяца
МЕЛД
Временное ограничение: 3 месяца
Модель терминальной стадии заболевания печени (диапазон 6-40, более высокий балл указывает на худший прогноз)
3 месяца
Смертность
Временное ограничение: 3 месяца
Общая смертность
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Соавторы

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Hannes Hagström, MD PhD, Karolinska University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-04454

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рекомендации Standard of Care по физической активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться