면역관문억제제 관련 심근염 진단을 위한 양전자방출단층촬영
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 면역관문억제제(ICI) 관련 심근염 진단을 위한 fludeoxyglucose F-18(18 fluorodeoxyglucose) 양성방출단층촬영 컴퓨터단층촬영(PET CT)의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도를 전향적으로 평가한다.
2차 목표:
I. 증상(흉통, 호흡곤란, 피로), ICI 시작부터 증상 발현까지의 시간, 입원 기간, 최고 트로포닌 수준까지의 시간 및 최고 트로포닌 수준을 포함하는 ICI 관련 심근염의 임상 양상 및 질병 경과를 탐색합니다.
II. 최고 troponin, 최고 no probnp, 입원 troponin 수준, 입원 nt probnp 수준을 포함한 바이오마커와 심장 자기 공명 영상의 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값을 포함하는 ICI 관련 심근염의 영상 방식을 평가합니다. MRI).
III. ICI 관련 심근염의 다양한 치료에 대한 반응을 결정하기 위해 증상 해소까지의 시간, 입원 기간, 치료에 따라 계층화된 최대 트로포닌 값을 포함합니다.
IV. 좌심실 박출률(LVEF)의 < 50%로의 후기 감소, ICI 관련 심근염 후 생존 및 ICI 관련 심근염의 모니터링을 포함한 장기 결과를 관찰합니다.
V. 심근염에 대해 스테로이드 요법을 받는 환자와 스테로이드 요법을 받지 않는 환자 사이의 PET CT 영상 결과의 차이를 평가하기 위함.
개요:
환자는 48-72시간 동안 저탄수화물 및 고지방 식이요법을 받습니다. 환자는 FDG(18 fluorodeoxyglucose)를 받은 다음 PET CT를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18세의 환자
- 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다. 환자의 대리 결정권자는 이 연구에 대해 환자에게 동의할 수 있습니다.
- 환자는 단일 요법 또는 병용 요법에서 ICI 요법을 받고 있거나 받은 이력이 있어야 합니다.
- 환자는 임상 증상, 바이오마커 또는 기타 진단 양식을 통해 ICI 관련 심근염을 의심해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(다이어트, FDG PET CT)
환자는 48-72시간 동안 저탄수화물 및 고지방 식이요법을 받습니다.
환자는 FDG를 받은 다음 PET CT를 받습니다.
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FDG PET CT 진행
다른 이름들:
FDG PET CT 진행
다른 이름들:
48-72시간 동안 저탄수화물 및 고지방식이
FDG PET CT 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
기간: 학업 완료를 통해 평균 1년.
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심내막생검을 금본위제로 삼은 양전자방출단층촬영 전산화단층촬영의 평가를 위해 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도와 이들의 90% 정확한 신뢰구간을 계산한다.
이러한 매개변수의 2차 분석은 면역 체크포인트 억제제(ICI) 관련 심근염의 Bonaca 등 진단을 새로운 표준으로 고려하여 사용될 것입니다.
ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선과 AUC 값(ROC 곡선 아래 영역)이 평가됩니다.
|
학업 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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