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- 임상시험 NCT05062473
Central Harlem에서 고혈압 치료 라이프스타일 수정을 위한 원격의료 활용
2023년 10월 30일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
COVID-19 시대의 고혈압 조절: Central Harlem에서 고혈압 치료 라이프스타일 수정을 위한 원격의료 활용
이 연구의 목적은 Weill Cornell Medicine 교수진과 의대생 및 NY-Presbyterian 병원 상주 의사가 자원이 부족한 지역 사회에 거주하는 성인에게 전달할 수 있는 건강 교육 원격 의료 커리큘럼을 만드는 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 고혈압 진단 자가 보고.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 혈액 투석에 대한 말기 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고혈압 원격의료 커리큘럼
모든 참가자는 12주 원격의료 커리큘럼에 참여합니다.
모든 참가자는 만보계를 통해 걸음 수를 기록하고 자동 혈압 팔 커프를 통해 혈압 측정을 기록해야 합니다.
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12주 건강 교육 원격 의료 커리큘럼 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 커리큘럼에 대한 참여자의 만족도
기간: 12주차
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커리큘럼에 대한 참가자의 만족도는 우리 연구팀이 만든 5점 리커트 척도 설문조사를 통해 측정됩니다.
점수는 낮은 "전적으로 동의하지 않음"에서 높은 "전적으로 동의함"까지 다양합니다.
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12주차
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건강 교육 세미나에 가상으로 참석하는 참가자 수의 변화
기간: 기준선은 12주입니다.
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건강 교육 세미나에 대한 가상 출석이 수집됩니다.
12주 동안 모든 건강 교육 세미나에 가상으로 참석한 참가자 수를 수집하고 참석한 참가자 수의 변화를 평가합니다.
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기준선은 12주입니다.
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참여자의 주간 혈압 기록 완료율 변화
기간: 기준선은 12주입니다.
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참가자의 주간 혈압 기록 로그 완료율이 측정되고 분석됩니다.
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기준선은 12주입니다.
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참가자의 주간 단계 기록 완료율 변화
기간: 기준선은 12주입니다.
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참가자의 주간 단계 기록 로그 완료율을 측정하고 분석합니다.
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기준선은 12주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 측정의 평균 변화.
기간: 12주까지의 기준선
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참가자는 자동 혈압 팔 커프를 사용하여 기준선에서 12주까지 측정한 최대 4개의 혈압 판독값을 매주 자가 보고합니다.
이 시간 프레임에서 수축기 혈압 측정의 변화가 평가됩니다.
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12주까지의 기준선
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이완기 혈압 측정의 평균 변화.
기간: 12주까지의 기준선
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참가자는 자동 혈압 팔 커프를 사용하여 기준선에서 12주까지 측정한 최대 4개의 혈압 판독값을 매주 자가 보고합니다.
이 시간 프레임에서 확장기 혈압 측정의 변화가 평가됩니다.
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12주까지의 기준선
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만보계로 측정한 일일 걸음 수의 평균 변화.
기간: 12주까지의 기준선
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참가자는 12주차까지 기준선에서 손목 만보계로 측정한 걸음 수를 매주 자가 보고합니다.
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12주까지의 기준선
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설문 조사로 평가한 자가 보고한 건강 태도 및 행동의 변화.
기간: 기준선, 12주차
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설문의 이름은 "고혈압 및 심혈관 질환에 대한 지식, 태도 및 인식"입니다.
설문 조사는 질병 통제 예방 센터 행동 위험 요인 감시 시스템에서 채택되었습니다.
참가자의 인구 통계, 식이요법과 운동에 대한 참가자의 지식과 태도, 고혈압 및 기타 관련 심장 질환(예:
뇌졸중, 관상 동맥 질환).
설문 조사는 12주차에 등록 및 개입 후 실시됩니다. 응답의 정확성과 자가 보고 행동의 변화에 대해 사전 및 사후 설문 조사를 비교합니다.
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기준선, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (기타 보조금/기금 번호: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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