Utilización de la telemedicina para el tratamiento de la hipertensión Modificación del estilo de vida en el centro de Harlem
30 de octubre de 2023 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Control de la hipertensión en la era de la COVID-19: uso de la telemedicina para la modificación del estilo de vida en el tratamiento de la hipertensión en el centro de Harlem
El propósito de este estudio es probar la viabilidad de crear un plan de estudios de telemedicina de educación para la salud que pueda ser impartido por profesores y estudiantes de medicina de Weill Cornell Medicine y médicos residentes del NY-Presbyterian Hospital a adultos que viven en la comunidad en una comunidad local de escasos recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor o igual a 18 años de edad.
- Autoinforme de un diagnóstico de hipertensión.
Criterio de exclusión:
- Embarazada o amamantando.
- Enfermedad renal terminal en hemodiálisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Plan de estudios de telemedicina para la hipertensión
Todos los participantes participan en el plan de estudios de telemedicina de 12 semanas.
A todos los participantes se les pedirá que registren sus pasos mediante un podómetro y sus mediciones de presión arterial mediante un brazalete automático de presión arterial.
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Participación en un plan de estudios de telemedicina de educación sanitaria de 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del participante con el plan de estudios a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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La satisfacción del participante con el plan de estudios se medirá a través de una encuesta de escala Likert de 5 puntos que fue creada por nuestro equipo de investigación.
Las puntuaciones variarán desde un mínimo de "Totalmente en desacuerdo" hasta un máximo de "Totalmente de acuerdo".
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Semana 12
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Cambio en el número de participantes que asistieron virtualmente a los seminarios de educación para la salud
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas.
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Se recogerá la asistencia virtual a las jornadas de educación sanitaria.
Se recopilará la cantidad de participantes que asisten virtualmente a todos los seminarios de educación para la salud durante el período de 12 semanas y se evaluará el cambio en la cantidad de participantes que asisten.
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Línea de base a 12 semanas.
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Cambio en la tasa de finalización de los registros semanales de presión arterial del participante
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas.
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Se medirá y analizará la tasa de finalización de los registros semanales de registro de la presión arterial del participante.
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Línea de base a 12 semanas.
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Cambio en la tasa de finalización de los registros de pasos semanales del participante
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas.
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Se medirá y analizará la tasa de finalización de los registros de registro de pasos semanales del participante.
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Línea de base a 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la medición de la presión arterial sistólica.
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Los participantes autoinformarán semanalmente hasta 4 lecturas de presión arterial tomadas al inicio del estudio hasta la semana 12 con su manguito de presión arterial automático.
Se evaluará el cambio en las mediciones de la presión arterial sistólica en este período de tiempo.
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Línea de base a la semana 12
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Cambio medio en la medición de la presión arterial diastólica.
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Los participantes autoinformarán semanalmente hasta 4 lecturas de presión arterial tomadas al inicio del estudio hasta la semana 12 con su manguito de presión arterial automático.
Se evaluará el cambio en las mediciones de la presión arterial diastólica en este período de tiempo.
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Línea de base a la semana 12
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Cambio medio en el número de pasos diarios medidos por podómetro.
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Los participantes autoinformarán semanalmente la cantidad de pasos dados medidos por su podómetro de muñeca desde el inicio hasta la semana 12.
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Línea de base a la semana 12
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Cambio en las actitudes y comportamientos de salud autoinformados según lo evaluado por la encuesta.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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El nombre de la encuesta es "Conocimientos, actitudes y percepciones hacia la hipertensión y las enfermedades cardiovasculares".
La encuesta fue adaptada del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Consiste en preguntas cuantitativas y cualitativas que evalúan la demografía de los participantes, el conocimiento y las actitudes de los participantes sobre la dieta y el ejercicio, y el conocimiento de los participantes sobre la hipertensión y otras enfermedades cardíacas relacionadas (es decir,
accidente cerebrovascular, enfermedad de las arterias coronarias).
La encuesta se administrará en la inscripción y después de la intervención en la semana 12. Las encuestas previas y posteriores se compararán para determinar la precisión de las respuestas y el cambio en los comportamientos autoinformados.
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Línea de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Otro número de subvención/financiamiento: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .