中央ハーレムにおける高血圧治療のライフスタイルの変更に遠隔医療を活用
2023年10月30日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
COVID-19 時代の高血圧管理: セントラル ハーレムにおける高血圧治療のライフスタイルの変更に遠隔医療を利用する
この研究の目的は、Weill Cornell Medicine の教員と医学生、および NY-Presbyterian Hospital の常駐医師が、資源の乏しい地域社会で地域に住む成人に提供できる健康教育遠隔医療カリキュラムの作成の実現可能性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性。
- 高血圧診断の自己申告。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- 血液透析中の末期腎不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：高血圧遠隔医療カリキュラム
すべての参加者は、12 週間の遠隔医療カリキュラムに参加します。
すべての参加者は、歩数計で歩数を記録し、自動血圧計腕帯で血圧測定値を記録するように求められます。
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12 週間の健康教育遠隔医療カリキュラムへの参加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間のカリキュラムに対する参加者の満足度
時間枠：第12週
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カリキュラムに対する参加者の満足度は、調査チームが作成した 5 点リッカート尺度調査によって測定されます。
スコアは、「まったくそう思わない」の低いものから「まったくそう思う」の高いものまでの範囲になります。
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第12週
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健康教育セミナーのバーチャル受講者数の推移
時間枠：ベースラインから12週間。
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健康教育セミナーへの仮想出席が収集されます。
12 週間のすべての健康教育セミナーに実質的に参加した参加者数を収集し、参加者数の変化を評価します。
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ベースラインから12週間。
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毎週の血圧記録の参加者の完了率の変化
時間枠：ベースラインから12週間。
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毎週の血圧記録ログの参加者の完了率が測定され、分析されます。
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ベースラインから12週間。
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参加者の週間歩数記録の完了率の変化
時間枠：ベースラインから12週間。
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毎週のステップ記録ログの参加者の完了率が測定され、分析されます。
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ベースラインから12週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧測定値の平均変化。
時間枠：12週目までのベースライン
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参加者は、自動血圧アームカフを使用して、ベースラインから 12 週目までに測定された最大 4 つの血圧測定値を毎週自己報告します。
この時間枠における収縮期血圧測定値の変化が評価されます。
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12週目までのベースライン
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拡張期血圧測定値の平均変化。
時間枠：12週目までのベースライン
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参加者は、自動血圧アームカフを使用して、ベースラインから 12 週目までに測定された最大 4 つの血圧測定値を毎週自己報告します。
この時間枠における拡張期血圧測定値の変化が評価されます。
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12週目までのベースライン
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歩数計で測定された毎日の歩数の平均変化。
時間枠：12週目までのベースライン
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参加者は、ベースラインから 12 週目まで、手首の歩数計で測定した歩数を毎週自己報告します。
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12週目までのベースライン
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調査によって評価された、自己報告による健康に対する態度と行動の変化。
時間枠：ベースライン、12週目
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調査の名前は「高血圧と心血管疾患に対する知識、態度、認識」です。
この調査は、疾病管理予防センターの行動危険因子監視システムから採用されました。
これは、参加者の人口統計、食事と運動に関する参加者の知識と態度、および高血圧やその他の関連する心疾患に関する参加者の知識（つまり、
脳卒中、冠動脈疾患）。
調査は、登録時および介入後の 12 週目に実施されます。調査前と調査後は、回答の正確さと自己申告による行動の変化について比較されます。
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ベースライン、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tracy K Paul, MD、Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月4日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月20日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (その他の助成金/資金番号：Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。