Bruk av telemedisin for hypertensjonsbehandling Livsstilsendring i sentrale Harlem
30. oktober 2023 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Hypertensjonskontroll i en alder av COVID-19: Bruk av telemedisin for hypertensjonsbehandling Livsstilsendring i sentrale Harlem
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten av å lage et pensum for telemedisin for helseutdanning som kan leveres av Weill Cornell Medicine fakultetet og medisinstudenter og NY-Presbyterian Hospital bosatt leger til voksne i lokalsamfunnet i et lokalsamfunn med lite ressurser.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over eller lik 18 år.
- Selvrapportering av en hypertensjonsdiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende.
- Sluttstadium nyresykdom ved hemodialyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Læreplan for telemedisin for hypertensjon
Alle deltakerne deltar i den 12-ukers telemedisinske læreplanen.
Alle deltakere vil bli bedt om å registrere skrittene sine via skritteller og blodtrykksmålingene via automatisk blodtrykksarmmansjett.
|
Deltakelse i et 12-ukers pensum for telemedisin for helseutdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens tilfredshet med læreplanen etter 12 uker
Tidsramme: Uke 12
|
Deltakernes tilfredshet med læreplanen vil bli målt via 5-punkts Likert-skalaundersøkelse som ble laget av vårt forskningsteam.
Poengsummen vil variere fra laveste «helt uenig» til høyest «helt enig».
|
Uke 12
|
|
Endring i antall deltakere som praktisk talt deltar på helseutdanningsseminarene
Tidsramme: Baseline til 12 uker.
|
Virtuelt oppmøte på helseutdanningsseminarene vil bli samlet inn.
Antall deltakere som praktisk talt deltar på alle helseutdanningsseminarer i løpet av 12 ukers perioden vil bli samlet inn og endring i antall deltakere vil bli vurdert.
|
Baseline til 12 uker.
|
|
Endring i deltakerens fullføringsgrad av ukentlige blodtrykksregistreringer
Tidsramme: Baseline til 12 uker.
|
Deltakerens fullføringsgrad av de ukentlige blodtrykksregistreringsloggene vil bli målt og analysert.
|
Baseline til 12 uker.
|
|
Endring i deltakerens fullføringsgrad av ukentlige trinnopptak
Tidsramme: Baseline til 12 uker.
|
Deltakerens fullføringsgrad av de ukentlige trinnregistreringsloggene vil bli målt og analysert.
|
Baseline til 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykksmåling.
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Deltakerne vil selv rapportere ukentlig opptil 4 blodtrykksmålinger tatt ved baseline til og med uke 12 med den automatiske blodtrykksarmmansjetten.
Endringen i systoliske blodtrykksmålinger i denne tidsrammen vil bli vurdert.
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i diastolisk blodtrykksmåling.
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Deltakerne vil selv rapportere ukentlig opptil 4 blodtrykksmålinger tatt ved baseline til og med uke 12 med den automatiske blodtrykksarmmansjetten.
Endringen i diastoliske blodtrykksmålinger i denne tidsrammen vil bli vurdert.
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Gjennomsnittlig endring i antall daglige skritt målt med skritteller.
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Deltakerne vil selv rapportere ukentlig antall skritt som er tatt målt av håndleddets skritteller ved baseline til og med uke 12.
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Endring i selvrapporterte helseholdninger og -atferd som vurdert av undersøkelsen.
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Navnet på undersøkelsen er "Kunnskap, holdninger og oppfatninger til hypertensjon og hjerte- og karsykdommer."
Undersøkelsen er tilpasset fra Centers for Disease Control and Prevention Behavioural Risk Factor Surveillance System.
Den består av både kvantitative og kvalitative spørsmål som vurderer deltakernes demografi, deltakernes kunnskap og holdninger om kosthold og trening, og deltakernes kunnskap om hypertensjon og andre relaterte hjertesykdommer (dvs.
hjerneslag, koronarsykdom).
Undersøkelsen vil bli administrert ved påmelding og etter intervensjon i uke 12. Før- og etterundersøkelser vil bli sammenlignet for nøyaktighet av svar og endring i selvrapportert atferd.
|
Baseline, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Annet stipend/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .