- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05062473
Använder telemedicin för hypertonibehandling Livsstilsändring i centrala Harlem
30 oktober 2023 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Hypertonikontroll i en ålder av covid-19: Användning av telemedicin för hypertonibehandling Livsstilsändring i centrala Harlem
Syftet med den här studien är att testa genomförbarheten av att skapa en hälsoutbildning telemedicinsk läroplan som kan levereras av Weill Cornell Medicine fakultet och medicinska studenter och NY-Presbyterian Hospital bosatta läkare till gemenskapsboende vuxna i ett lokalt samhälle med bristande resurser.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna äldre än eller lika med 18 år.
- Självrapportering av en hypertonidiagnos.
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar.
- Njursjukdom i slutstadiet vid hemodialys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Läroplan för högt blodtryck telemedicin
Alla deltagare deltar i den 12 veckor långa läroplanen för telemedicin.
Alla deltagare kommer att bli ombedda att registrera sina steg via stegräknare och sina blodtrycksmätningar via automatisk blodtrycksarmmanschett.
|
Deltagande i en 12-veckors läroplan för telemedicin för hälsoutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarens tillfredsställelse med läroplanen efter 12 veckor
Tidsram: Vecka 12
|
Deltagarnas tillfredsställelse med läroplanen kommer att mätas via en 5-punkts Likert-skalaundersökning som skapats av vårt forskarteam.
Poängen varierar från det lägsta "Instämmer inte alls" till det högsta av "Instämmer helt".
|
Vecka 12
|
|
Förändring i antal deltagare som praktiskt taget deltar i hälsoutbildningsseminarierna
Tidsram: Baslinje till 12 veckor.
|
Virtuell närvaro vid hälsoutbildningsseminarierna kommer att samlas in.
Antalet deltagare som praktiskt taget deltar i alla hälsoutbildningsseminarier under 12-veckorsperioden kommer att samlas in och förändring i antal deltagare kommer att bedömas.
|
Baslinje till 12 veckor.
|
|
Förändring i deltagarens slutförandegrad av blodtrycksmätningar per vecka
Tidsram: Baslinje till 12 veckor.
|
Deltagarens fullbordande av de veckovisa blodtrycksregistreringsloggarna kommer att mätas och analyseras.
|
Baslinje till 12 veckor.
|
|
Ändring av deltagarens slutförandegrad av veckostegsinspelningar
Tidsram: Baslinje till 12 veckor.
|
Deltagarens fullbordande av de veckovisa stegregistreringsloggarna kommer att mätas och analyseras.
|
Baslinje till 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i mätning av systoliskt blodtryck.
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Deltagarna kommer att självrapportera varje vecka upp till 4 blodtrycksmätningar tagna vid baslinjen till och med vecka 12 med sin automatiska blodtrycksarmmanschett.
Förändringen i mätningar av systoliskt blodtryck under denna tidsram kommer att bedömas.
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Genomsnittlig förändring i diastoliskt blodtrycksmätning.
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Deltagarna kommer att självrapportera varje vecka upp till 4 blodtrycksmätningar tagna vid baslinjen till och med vecka 12 med sin automatiska blodtrycksarmmanschett.
Förändringen i diastoliska blodtrycksmätningar under denna tidsram kommer att bedömas.
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Genomsnittlig förändring i antal dagliga steg mätt med stegräknare.
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Deltagarna kommer att självrapportera varje vecka antalet steg som tagits som mätt av deras handledspedometer vid baslinjen till och med vecka 12.
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Förändring i självrapporterade hälsoattityder och beteenden enligt undersökningen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Namnet på undersökningen är "Kunskap, attityder och uppfattningar om högt blodtryck och hjärt-kärlsjukdom."
Undersökningen har anpassats från Centers for Disease Control and Prevention Behavioural Risk Factor Surveillance System.
Den består av både kvantitativa och kvalitativa frågor som bedömer deltagarnas demografi, deltagarnas kunskaper och attityder om kost och träning, och deltagarnas kunskap om högt blodtryck och andra relaterade hjärtsjukdomar (dvs.
stroke, kranskärlssjukdom).
Enkäten kommer att administreras vid inskrivningen och efter interventionen vecka 12. För- och efterundersökningar kommer att jämföras med avseende på korrekthet i svar och förändring av självrapporterade beteenden.
|
Baslinje, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Första postat (Faktisk)
30 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .