- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05062473
Využití telemedicíny k úpravě životního stylu léčby hypertenze v Central Harlem
30. října 2023 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Kontrola hypertenze ve věku COVID-19: Využití telemedicíny k úpravě životního stylu léčby hypertenze v Central Harlem
Účelem této studie je otestovat proveditelnost vytvoření kurikula telemedicíny pro výchovu ke zdraví, které může poskytnout lékařská fakulta Weill Cornell a studenti medicíny a lékaři z NY-Presbyterian Hospital dospělým žijícím v komunitě v místní komunitě s nedostatečnými zdroji.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší nebo rovnající se 18 letům.
- Vlastní hlášení diagnózy hypertenze.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící.
- Konečné stadium onemocnění ledvin na hemodialýze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kurikulum telemedicíny hypertenze
Všichni účastníci se účastní 12týdenního kurikula telemedicíny.
Všichni účastníci budou požádáni, aby zaznamenali své kroky pomocí krokoměru a měření krevního tlaku pomocí automatické manžety na ruku.
|
Účast na 12týdenním kurikulu zdravotní výchovy telemedicíny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost účastníka s učebním plánem ve 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
|
Spokojenost účastníků s kurikulem bude měřena pomocí pětibodového průzkumu Likertovy škály, který vytvořil náš výzkumný tým.
Skóre se bude pohybovat od nízkého „Rozhodně nesouhlasím“ až po vysoké „Rozhodně souhlasím“.
|
12. týden
|
|
Změna počtu účastníků prakticky navštěvujících semináře výchovy ke zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů.
|
Bude shromažďována virtuální účast na seminářích výchovy ke zdraví.
Bude shromažďován počet účastníků, kteří se virtuálně zúčastní všech seminářů výchovy ke zdraví za období 12 týdnů, a bude vyhodnocena změna počtu účastníků.
|
Výchozí stav do 12 týdnů.
|
|
Změna v míře dokončení týdenních záznamů krevního tlaku účastníka
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů.
|
Účastníkova míra dokončení týdenních záznamů krevního tlaku bude měřena a analyzována.
|
Výchozí stav do 12 týdnů.
|
|
Změna míry dokončení týdenních záznamů kroků účastníka
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů.
|
Účastníkům bude měřena a analyzována míra dokončení týdenních záznamů kroků.
|
Výchozí stav do 12 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna v měření systolického krevního tlaku.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
|
Účastníci budou sami hlásit každý týden až 4 naměřené hodnoty krevního tlaku naměřené od výchozího stavu až do týdne 12 pomocí automatické manžety krevního tlaku.
Bude posouzena změna v měření systolického krevního tlaku v tomto časovém rámci.
|
Výchozí stav do týdne 12
|
|
Průměrná změna v měření diastolického krevního tlaku.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
|
Účastníci budou sami hlásit každý týden až 4 naměřené hodnoty krevního tlaku naměřené od výchozího stavu až do týdne 12 pomocí automatické manžety krevního tlaku.
Bude posouzena změna v měření diastolického krevního tlaku v tomto časovém rámci.
|
Výchozí stav do týdne 12
|
|
Průměrná změna v počtu denních kroků měřená krokoměrem.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
|
Účastníci budou každý týden sami podávat zprávy o počtu ušlých kroků naměřených jejich zápěstním krokoměrem na začátku až do týdne 12.
|
Výchozí stav do týdne 12
|
|
Změna v self-reportovaných zdravotních postojích a chování podle hodnocení průzkumu.
Časové okno: Základní stav, týden 12
|
Název průzkumu je "Znalosti, postoje a vnímání hypertenze a kardiovaskulárních chorob."
Průzkum byl převzat z Centra pro kontrolu nemocí a prevenci Behavioral Risk Factor Surveillance System.
Skládá se z kvantitativních i kvalitativních otázek hodnotících demografické údaje účastníků, znalosti a postoje účastníků k dietě a cvičení a znalosti účastníků o hypertenzi a dalších souvisejících srdečních onemocněních (tj.
mrtvice, onemocnění koronárních tepen).
Průzkum bude probíhat při zápisu a po intervenci ve 12. týdnu. Před a po průzkumu budou porovnány přesnosti odpovědí a změny v chování, které sami uvedli.
|
Základní stav, týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Jiné číslo grantu/financování: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .