- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05062473
Telelääketieteen käyttö hypertension hoitoon elämäntapojen muuttamiseen Keski-Harlemissa
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Verenpainetaudin hallinta COVID-19:n aikakaudella: Telelääketieteen hyödyntäminen verenpainetaudin hoitoon elämäntapojen muuttamiseen Keski-Harlemissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mahdollisuutta luoda terveyskasvatuksen telelääketieteen opetussuunnitelma, jonka Weill Cornellin lääketieteen tiedekunta ja lääketieteen opiskelijat ja NY-Presbyterian Hospital -sairaalan asuvat lääkärit voivat toimittaa paikallisille aikuisille aliresurssoidussa paikallisyhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias.
- Oma raportti verenpainetaudin diagnoosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Hemodialyysin loppuvaiheen munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hypertension telelääketieteen opetusohjelma
Kaikki osallistujat osallistuvat 12 viikon telelääketieteen opetussuunnitelmaan.
Kaikkia osallistujia pyydetään tallentamaan askeleensa askelmittarin avulla ja verenpainemittauksensa automaattisen verenpainemansetin avulla.
|
Osallistuminen 12 viikon terveyskasvatuksen telelääketieteen opetussuunnitelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tyytyväisyys opetussuunnitelmaan 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujan tyytyväisyyttä opetussuunnitelmaan mitataan tutkimusryhmämme laatimalla 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat alimmasta "Täysin eri mieltä" korkeimpaan "Täysin samaa mieltä".
|
Viikko 12
|
|
Muutos terveyskasvatusseminaareihin virtuaalisesti osallistuvien osallistujien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon.
|
Terveyskasvatusseminaareihin kerätään virtuaalisia osallistujia.
Osallistujamäärät, jotka osallistuvat käytännössä kaikkiin terveyskasvatusseminaareihin 12 viikon aikana, kerätään ja osallistujamäärän muutosta arvioidaan.
|
Perustaso 12 viikkoon.
|
|
Muutos osallistujan viikoittaisten verenpainemittausten suorittamisasteessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon.
|
Osallistujan viikoittaisten verenpaineen mittauslokien suorittamisaste mitataan ja analysoidaan.
|
Perustaso 12 viikkoon.
|
|
Muutos osallistujan viikoittaisten vaiheiden tallenteiden valmistumisasteessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon.
|
Osallistujan viikoittaisten askelten kirjaamislokien valmistumisaste mitataan ja analysoidaan.
|
Perustaso 12 viikkoon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos systolisen verenpaineen mittauksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Osallistujat raportoivat itse viikoittain enintään 4 verenpainelukemaa, jotka on otettu lähtötilanteessa viikkoon 12 asti automaattisella verenpainekäsivarsimansettillaan.
Systolisen verenpaineen mittausten muutos tänä aikana arvioidaan.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Diastolisen verenpaineen mittauksen keskimääräinen muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Osallistujat raportoivat itse viikoittain enintään 4 verenpainelukemaa, jotka on otettu lähtötilanteessa viikkoon 12 asti automaattisella verenpainekäsivarsimansettillaan.
Diastolisen verenpainemittauksen muutos tänä aikana arvioidaan.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Päivittäisten askelten lukumäärän keskimääräinen muutos askelmittarilla mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Osallistujat raportoivat itse viikoittain ranneaskelmittarilla mitatun askelmäärän viikkoon 12 asti.
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Muutos itse raportoiduissa terveysasenteissa ja -käyttäytymisessä tutkimuksen perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Kyselyn nimi on "Tietoa, asenteita ja käsityksiä verenpaineesta ja sydän- ja verisuonitaudeista."
Kysely on mukautettu sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten käyttäytymisriskitekijöiden seurantajärjestelmästä.
Se koostuu sekä kvantitatiivisista että laadullisista kysymyksistä, joissa arvioidaan osallistujien demografiaa, osallistujien tietoa ja asenteita ruokavaliosta ja liikunnasta sekä osallistujien tietoa verenpaineesta ja muista siihen liittyvistä sydänsairauksista (esim.
aivohalvaus, sepelvaltimotauti).
Kysely suoritetaan ilmoittautumisen ja intervention jälkeen viikolla 12. Esi- ja jälkikyselyitä verrataan vastausten tarkkuuden ja itseraportoidun käyttäytymisen muutoksen suhteen.
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .