Utilizzo della telemedicina per il trattamento dell'ipertensione Modifica dello stile di vita a Central Harlem
30 ottobre 2023 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Controllo dell'ipertensione nell'era del COVID-19: Utilizzo della telemedicina per il trattamento dell'ipertensione Modifica dello stile di vita a Central Harlem
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità della creazione di un curriculum di telemedicina di educazione sanitaria che possa essere fornito dalla facoltà di medicina Weill Cornell e dagli studenti di medicina e dai medici residenti del NY-Presbyterian Hospital agli adulti che vivono in comunità in una comunità locale con risorse insufficienti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina maggiore o uguale a 18 anni di età.
- Autovalutazione di una diagnosi di ipertensione.
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento.
- Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Curriculum di telemedicina per l'ipertensione
Tutti i partecipanti partecipano al curriculum di telemedicina di 12 settimane.
A tutti i partecipanti verrà chiesto di registrare i propri passi tramite contapassi e le misurazioni della pressione sanguigna tramite un bracciale automatico per la pressione sanguigna.
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Partecipazione a un programma di telemedicina di educazione sanitaria della durata di 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del partecipante con il curriculum a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
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La soddisfazione del partecipante per il curriculum sarà misurata tramite un sondaggio su scala Likert a 5 punti creato dal nostro team di ricerca.
I punteggi andranno da un minimo di "Totalmente in disaccordo" a un massimo di "Piena d'accordo".
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Settimana 12
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Variazione del numero di partecipanti che frequentano virtualmente i seminari di educazione sanitaria
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane.
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Verranno raccolte presenze virtuali ai seminari di educazione sanitaria.
Verrà raccolto il numero di partecipanti che frequentano virtualmente tutti i seminari di educazione sanitaria nel periodo di 12 settimane e verrà valutata la variazione del numero dei partecipanti.
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Basale a 12 settimane.
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Modifica del tasso di completamento delle registrazioni settimanali della pressione arteriosa da parte del partecipante
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane.
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Verrà misurato e analizzato il tasso di completamento dei registri settimanali di registrazione della pressione arteriosa da parte del partecipante.
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Basale a 12 settimane.
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Modifica del tasso di completamento delle registrazioni dei passi settimanali da parte del partecipante
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane.
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Verrà misurato e analizzato il tasso di completamento dei registri di registrazione dei passi settimanali da parte del partecipante.
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Basale a 12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media nella misurazione della pressione arteriosa sistolica.
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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I partecipanti riferiranno settimanalmente fino a 4 letture della pressione sanguigna effettuate al basale fino alla settimana 12 con il loro bracciale automatico per la pressione sanguigna.
Verrà valutata la variazione delle misurazioni della pressione arteriosa sistolica in questo lasso di tempo.
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione media nella misurazione della pressione arteriosa diastolica.
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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I partecipanti riferiranno settimanalmente fino a 4 letture della pressione sanguigna effettuate al basale fino alla settimana 12 con il loro bracciale automatico per la pressione sanguigna.
Verrà valutata la variazione delle misurazioni della pressione arteriosa diastolica in questo lasso di tempo.
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione media del numero di passi giornalieri misurati dal contapassi.
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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I partecipanti riferiranno settimanalmente il numero di passi effettuati misurati dal loro contapassi da polso al basale fino alla settimana 12.
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Dal basale alla settimana 12
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Cambiamento negli atteggiamenti e nei comportamenti relativi alla salute auto-segnalati come valutato dal sondaggio.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
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Il nome dell'indagine è "Conoscenza, atteggiamenti e percezioni nei confronti dell'ipertensione e delle malattie cardiovascolari".
Il sondaggio è stato adattato dal Centers for Disease Control and Prevention Behavioral Risk Factor Surveillance System.
Consiste in domande sia quantitative che qualitative che valutano i dati demografici dei partecipanti, la conoscenza e l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della dieta e dell'esercizio fisico e la conoscenza dei partecipanti sull'ipertensione e altre malattie cardiache correlate (ad es.
ictus, malattia coronarica).
Il sondaggio verrà somministrato al momento dell'arruolamento e dopo l'intervento alla settimana 12. I sondaggi pre e post verranno confrontati per l'accuratezza delle risposte e il cambiamento nei comportamenti auto-riferiti.
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Basale, settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .