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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05062473
Utilisation de la télémédecine pour la modification du mode de vie dans le traitement de l'hypertension dans le centre de Harlem
30 octobre 2023 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Contrôle de l'hypertension à l'ère du COVID-19 : Utilisation de la télémédecine pour la modification du mode de vie dans le traitement de l'hypertension dans le centre de Harlem
Le but de cette étude est de tester la faisabilité de la création d'un programme d'éducation à la santé en télémédecine qui peut être dispensé par la faculté de médecine Weill Cornell et les étudiants en médecine et les médecins résidents du NY-Presbyterian Hospital aux adultes vivant dans une communauté locale sous-financée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus.
- Auto-déclaration d'un diagnostic d'hypertension.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante.
- Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme de télémédecine pour l'hypertension
Tous les participants participent au programme de télémédecine de 12 semaines.
Tous les participants seront invités à enregistrer leurs pas via un podomètre et leurs mesures de tension artérielle via un brassard de tension artérielle automatique.
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Comportemental: Webinaires sur la modification du mode de vie axés sur le contrôle de l'hypertension
Participation à un programme de télémédecine d'éducation à la santé de 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du participant avec le curriculum à 12 semaines
Délai: Semaine 12
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La satisfaction des participants à l'égard du programme d'études sera mesurée au moyen d'un sondage sur l'échelle de Likert en 5 points créé par notre équipe de recherche.
Les scores iront d'un minimum de "Fortement en désaccord" à un maximum de "Fortement d'accord".
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Semaine 12
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Changement du nombre de participants assistant virtuellement aux séminaires d'éducation sanitaire
Délai: De base à 12 semaines.
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La participation virtuelle aux séminaires d'éducation à la santé sera collectée.
Le nombre de participants qui assistent virtuellement à tous les séminaires d'éducation sanitaire au cours de la période de 12 semaines sera recueilli et l'évolution du nombre de participants sera évaluée.
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De base à 12 semaines.
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Changement du taux d'achèvement des enregistrements hebdomadaires de la tension artérielle par le participant
Délai: De base à 12 semaines.
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Le taux d'achèvement des journaux d'enregistrement hebdomadaires de la pression artérielle par les participants sera mesuré et analysé.
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De base à 12 semaines.
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Changement du taux d'achèvement des enregistrements hebdomadaires des étapes par le participant
Délai: De base à 12 semaines.
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Le taux d'achèvement des journaux hebdomadaires d'enregistrement des étapes par les participants sera mesuré et analysé.
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De base à 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen de la mesure de la pression artérielle systolique.
Délai: De base à la semaine 12
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Les participants rapporteront eux-mêmes jusqu'à 4 lectures de tension artérielle par semaine prises au départ jusqu'à la semaine 12 avec leur brassard de pression artérielle automatique.
L'évolution des mesures de la pression artérielle systolique au cours de cette période sera évaluée.
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De base à la semaine 12
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Changement moyen de la mesure de la pression artérielle diastolique.
Délai: De base à la semaine 12
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Les participants rapporteront eux-mêmes jusqu'à 4 lectures de tension artérielle par semaine prises au départ jusqu'à la semaine 12 avec leur brassard de pression artérielle automatique.
L'évolution des mesures de la pression artérielle diastolique au cours de cette période sera évaluée.
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De base à la semaine 12
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Changement moyen du nombre de pas quotidiens mesurés par un podomètre.
Délai: De base à la semaine 12
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Les participants rapporteront eux-mêmes chaque semaine le nombre de pas effectués tel que mesuré par leur podomètre au poignet au départ jusqu'à la semaine 12.
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De base à la semaine 12
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Changement dans les attitudes et les comportements de santé autodéclarés tels qu'évalués par l'enquête.
Délai: Base de référence, semaine 12
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Le nom de l'enquête est « Connaissances, attitudes et perceptions à l'égard de l'hypertension et des maladies cardiovasculaires ».
L'enquête a été adaptée du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux des Centers for Disease Control and Prevention.
Il se compose de questions quantitatives et qualitatives évaluant les données démographiques des participants, les connaissances et les attitudes des participants sur l'alimentation et l'exercice, et les connaissances des participants sur l'hypertension et d'autres maladies cardiaques connexes (c.
accident vasculaire cérébral, maladie coronarienne).
L'enquête sera administrée lors de l'inscription et après l'intervention à la semaine 12. Les pré- et post-enquêtes seront comparées pour l'exactitude des réponses et les changements dans les comportements autodéclarés.
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Base de référence, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Première publication (Réel)
30 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Autre subvention/numéro de financement: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .