Utilizando a telemedicina para tratamento de hipertensão Modificação do estilo de vida em Central Harlem
30 de outubro de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Controle da hipertensão na era do COVID-19: utilizando a telemedicina para a modificação do estilo de vida do tratamento da hipertensão no centro do Harlem
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de criar um currículo de telemedicina para educação em saúde que possa ser entregue pelo corpo docente e estudantes de medicina de Weill Cornell e pelos médicos residentes do NY-Presbyterian Hospital para adultos residentes em uma comunidade local com poucos recursos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino maior ou igual a 18 anos de idade.
- Autorrelato de diagnóstico de hipertensão.
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando.
- Doença renal terminal em hemodiálise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Currículo de telemedicina para hipertensão
Todos os participantes participam do currículo de telemedicina de 12 semanas.
Todos os participantes serão solicitados a registrar seus passos por meio de pedômetro e suas medições de pressão arterial por meio de manguito automático de pressão arterial.
|
Participação em um currículo de telemedicina de educação em saúde de 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do participante com o currículo em 12 semanas
Prazo: Semana 12
|
A satisfação do participante com o currículo será medida por meio de uma pesquisa de escala Likert de 5 pontos criada por nossa equipe de pesquisa.
As pontuações variam de um mínimo de "Discordo totalmente" a um máximo de "Concordo totalmente".
|
Semana 12
|
|
Mudança no Número de Participantes que Assistiram Virtualmente aos Seminários de Educação em Saúde
Prazo: Linha de base para 12 semanas.
|
A participação virtual nos seminários de educação em saúde será coletada.
O número de participantes que virtualmente atendem a todos os seminários de educação em saúde durante o período de 12 semanas será coletado e a mudança no número de participantes será avaliada.
|
Linha de base para 12 semanas.
|
|
Alteração na taxa de conclusão dos registros semanais de pressão arterial do participante
Prazo: Linha de base para 12 semanas.
|
A taxa de conclusão do participante dos registros semanais de pressão arterial será medida e analisada.
|
Linha de base para 12 semanas.
|
|
Alteração na taxa de conclusão dos registros de etapas semanais do participante
Prazo: Linha de base para 12 semanas.
|
A taxa de conclusão do participante dos registros semanais de gravação de etapas será medida e analisada.
|
Linha de base para 12 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração média na medição da pressão arterial sistólica.
Prazo: Linha de base para a semana 12
|
Os participantes irão auto-relatar semanalmente até 4 leituras de pressão arterial feitas na linha de base até a semana 12 com seu manguito automático de pressão arterial.
A mudança nas medições da pressão arterial sistólica neste período de tempo será avaliada.
|
Linha de base para a semana 12
|
|
Alteração média na medição da pressão arterial diastólica.
Prazo: Linha de base para a semana 12
|
Os participantes irão auto-relatar semanalmente até 4 leituras de pressão arterial feitas na linha de base até a semana 12 com seu manguito automático de pressão arterial.
A mudança nas medições da pressão arterial diastólica neste período de tempo será avaliada.
|
Linha de base para a semana 12
|
|
Mudança média no número de passos diários medidos pelo pedômetro.
Prazo: Linha de base para a semana 12
|
Os participantes relatarão semanalmente o número de passos dados medidos por seu pedômetro de pulso na linha de base até a semana 12.
|
Linha de base para a semana 12
|
|
Mudança em atitudes e comportamentos de saúde auto-relatados conforme avaliado por pesquisa.
Prazo: Linha de base, semana 12
|
O nome da pesquisa é "Conhecimentos, atitudes e percepções sobre hipertensão e doenças cardiovasculares".
A pesquisa foi adaptada do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Consiste em perguntas quantitativas e qualitativas que avaliam a demografia dos participantes, o conhecimento e as atitudes dos participantes sobre dieta e exercícios e o conhecimento dos participantes sobre hipertensão e outras doenças cardíacas relacionadas (ou seja,
acidente vascular cerebral, doença arterial coronariana).
A pesquisa será administrada na inscrição e pós-intervenção na semana 12. As pesquisas pré e pós serão comparadas quanto à precisão das respostas e mudanças nos comportamentos auto-relatados.
|
Linha de base, semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Número de outro subsídio/financiamento: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .