- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05062473
Использование телемедицины для лечения гипертонии Изменение образа жизни в Центральном Гарлеме
30 октября 2023 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Контроль гипертонии в эпоху COVID-19: использование телемедицины для лечения гипертонии Изменение образа жизни в Центральном Гарлеме
Целью данного исследования является проверка возможности создания учебной программы по телемедицине для санитарного просвещения, которую преподаватели медицинского факультета Вейла Корнелла и студенты-медики, а также врачи-резиденты Нью-Йоркской пресвитерианской больницы могут проводить для взрослых, живущих в условиях ограниченных ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше или равные 18 лет.
- Самоотчет о диагнозе артериальной гипертензии.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью.
- Терминальная стадия почечной недостаточности на гемодиализе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Учебная программа телемедицины по гипертонии
Все участники участвуют в 12-недельном курсе телемедицины.
Всем участникам будет предложено записывать свои шаги с помощью шагомера и измерения артериального давления с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
|
Участие в 12-недельном учебном курсе по телемедицине в области здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников учебной программой через 12 недель
Временное ограничение: Неделя 12
|
Удовлетворенность участников учебной программой будет измеряться с помощью опроса по 5-балльной шкале Лайкерта, созданного нашей исследовательской группой.
Оценки будут варьироваться от низкого «Совершенно не согласен» до высокого «Совершенно согласен».
|
Неделя 12
|
|
Изменение количества участников, виртуально посещающих семинары по санитарному просвещению
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель.
|
Будет собираться виртуальная посещаемость семинаров по санитарному просвещению.
Будет собрано количество участников, которые практически посетили все семинары по санитарному просвещению в течение 12-недельного периода, и будет оценено изменение числа участников.
|
Исходный уровень до 12 недель.
|
|
Изменение скорости выполнения участниками еженедельных записей артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель.
|
Будет измеряться и анализироваться скорость заполнения участниками еженедельных журналов регистрации артериального давления.
|
Исходный уровень до 12 недель.
|
|
Изменение скорости выполнения участниками еженедельных записей шагов
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель.
|
Будет измеряться и анализироваться скорость заполнения участниками еженедельных журналов регистрации шагов.
|
Исходный уровень до 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение измерения систолического артериального давления.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Участники будут еженедельно сообщать о себе до 4 показаний артериального давления, снятых на исходном уровне в течение 12-й недели с помощью их автоматической наручной манжеты для измерения артериального давления.
Будет оцениваться изменение показателей систолического артериального давления в этот период времени.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Среднее изменение измерения диастолического артериального давления.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Участники будут еженедельно сообщать о себе до 4 показаний артериального давления, снятых на исходном уровне в течение 12-й недели с помощью их автоматической наручной манжеты для измерения артериального давления.
Будет оцениваться изменение измерений диастолического артериального давления в этот период времени.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Среднее изменение количества ежедневных шагов, измеренных шагомером.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Участники будут еженедельно сообщать о количестве пройденных шагов, измеренных их наручным шагомером на исходном уровне до 12-й недели.
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Изменение самооценки отношения к здоровью и поведения по оценке опроса.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 неделя
|
Опрос называется «Знания, отношение и восприятие гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний».
Опрос был адаптирован из системы наблюдения за поведенческими факторами риска Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Он состоит из количественных и качественных вопросов, оценивающих демографические данные участников, их знания и отношение к диете и физическим упражнениям, а также знания участников о гипертонии и других сопутствующих сердечных заболеваниях (т.
инсульт, ишемическая болезнь сердца).
Опрос будет проводиться при зачислении и после вмешательства на 12-й неделе. Опросы до и после будут сравниваться на предмет точности ответов и изменений в поведении, о котором сообщают сами участники.
|
Исходный уровень, 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Другой номер гранта/финансирования: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .