- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05062473
Brug af telemedicin til hypertensionsbehandling Livsstilsændring i det centrale Harlem
30. oktober 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Hypertensionskontrol i en alder af COVID-19: Brug af telemedicin til hypertensionsbehandling Livsstilsændring i det centrale Harlem
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af at skabe et sundhedsundervisnings-telemedicinsk pensum, der kan leveres af Weill Cornell Medicine-fakultet og medicinstuderende og NY-Presbyterian Hospital bosiddende læger til voksne i lokalsamfundet i et lokalsamfund med mangel på ressourcer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over eller lig med 18 år.
- Selvrapportering af en hypertensionsdiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende.
- End-stage nyresygdom ved hæmodialyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hypertension telemedicin pensum
Alle deltagere deltager i det 12-ugers telemedicinske pensum.
Alle deltagere vil blive bedt om at registrere deres skridt via skridttæller og deres blodtryksmålinger via automatisk blodtryksarmmanchet.
|
Deltagelse i en 12-ugers sundhedsuddannelse telemedicinsk læseplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens tilfredshed med læseplanen efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
Deltagerens tilfredshed med læseplanen vil blive målt via en 5-punkts Likert-skalaundersøgelse, der blev oprettet af vores forskerteam.
Resultatet vil variere fra det laveste "Helt uenig" til det højeste af "Helt enig".
|
Uge 12
|
|
Ændring i antal deltagere, der praktisk talt deltager i sundhedsuddannelsesseminarerne
Tidsramme: Baseline til 12 uger.
|
Virtuel deltagelse i sundhedsuddannelsesseminarerne vil blive indsamlet.
Antallet af deltagere, der stort set deltager i alle sundhedsuddannelsesseminarer i løbet af 12 ugers perioden, vil blive indsamlet, og ændringen i antallet af deltagere, der deltager, vil blive vurderet.
|
Baseline til 12 uger.
|
|
Ændring i deltagerens fuldførelsesgrad af ugentlige blodtryksregistreringer
Tidsramme: Baseline til 12 uger.
|
Deltagerens fuldførelseshastighed af de ugentlige blodtryksregistreringslogfiler vil blive målt og analyseret.
|
Baseline til 12 uger.
|
|
Ændring i deltagerens fuldførelsesgrad af optagelser med ugentlige trin
Tidsramme: Baseline til 12 uger.
|
Deltagerens fuldførelseshastighed for de ugentlige trinregistreringslogfiler vil blive målt og analyseret.
|
Baseline til 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryksmåling.
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Deltagerne vil selvrapportere ugentligt op til 4 blodtryksmålinger taget ved baseline til og med uge 12 med deres automatiske blodtryksarmmanchet.
Ændringen i målinger af systolisk blodtryk i denne tidsramme vil blive vurderet.
|
Baseline til uge 12
|
|
Gennemsnitlig ændring i diastolisk blodtryksmåling.
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Deltagerne vil selvrapportere ugentligt op til 4 blodtryksmålinger taget ved baseline til og med uge 12 med deres automatiske blodtryksarmmanchet.
Ændringen i diastoliske blodtryksmålinger i denne tidsramme vil blive vurderet.
|
Baseline til uge 12
|
|
Gennemsnitlig ændring i antal daglige skridt målt med skridttæller.
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Deltagerne vil selv rapportere ugentligt antallet af skridt, der er taget målt med deres håndledsskridtæller ved baseline til og med uge 12.
|
Baseline til uge 12
|
|
Ændring i selvrapporterede sundhedsattituder og -adfærd som vurderet ved undersøgelse.
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Navnet på undersøgelsen er "Viden, holdninger og opfattelser til hypertension og hjerte-kar-sygdomme."
Undersøgelsen er tilpasset fra Centers for Disease Control and Prevention Behavioural Risk Factor Surveillance System.
Den består af både kvantitative og kvalitative spørgsmål, der vurderer deltagernes demografi, deltagernes viden og holdninger til kost og motion og deltagernes viden om hypertension og andre relaterede hjertesygdomme (dvs.
slagtilfælde, koronararteriesygdom).
Undersøgelsen vil blive administreret ved tilmelding og efter intervention i uge 12. Før- og efterundersøgelser vil blive sammenlignet for nøjagtighed af svar og ændring i selvrapporteret adfærd.
|
Baseline, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2021
Først opslået (Faktiske)
30. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)