Telegeneeskunde gebruiken voor behandeling van hypertensie Aanpassing van levensstijl in Central Harlem
30 oktober 2023 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Hypertensiebeheersing in het tijdperk van COVID-19: gebruik van telegeneeskunde voor behandeling van hypertensie Aanpassing van levensstijl in Central Harlem
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het creëren van een telegeneeskundecurriculum voor gezondheidseducatie dat kan worden geleverd door de faculteit Geneeskunde van Weill Cornell en medische studenten en artsen die in het NY-Presbyterian Hospital wonen aan volwassenen in een lokale gemeenschap met onvoldoende middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
- Zelfrapportage van een diagnose van hypertensie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding.
- Eindstadium nierziekte bij hemodialyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Curriculum voor telegeneeskunde bij hypertensie
Alle deelnemers nemen deel aan het 12 weken durende telegeneeskundecurriculum.
Alle deelnemers wordt gevraagd hun stappen te registreren via een stappenteller en hun bloeddrukmetingen via automatische bloeddrukarmmanchetten.
|
Deelname aan een telegeneeskundecurriculum van 12 weken voor gezondheidseducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de deelnemer met het leerplan na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
|
De tevredenheid van de deelnemer met het curriculum wordt gemeten via een 5-punts Likert-schaalonderzoek dat is gemaakt door ons onderzoeksteam.
Scores zullen variëren van een dieptepunt van "Helemaal mee oneens" tot een maximum van "Helemaal mee eens".
|
Week 12
|
|
Verandering in het aantal deelnemers dat virtueel de seminars over gezondheidseducatie bijwoont
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken.
|
Virtuele aanwezigheid bij de seminars over gezondheidseducatie zal worden verzameld.
Het aantal deelnemers dat vrijwel alle seminars over gezondheidseducatie gedurende de periode van 12 weken bijwoont, zal worden verzameld en de verandering in het aantal aanwezige deelnemers zal worden beoordeeld.
|
Basislijn tot 12 weken.
|
|
Verandering in het voltooiingspercentage van de deelnemer van wekelijkse bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken.
|
Het voltooiingspercentage van de deelnemer van de wekelijkse bloeddrukregistratielogboeken zal worden gemeten en geanalyseerd.
|
Basislijn tot 12 weken.
|
|
Verandering in het voltooiingspercentage van deelnemers van wekelijkse stappenregistraties
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken.
|
Het voltooiingspercentage van de deelnemer van de wekelijkse stapregistratielogboeken zal worden gemeten en geanalyseerd.
|
Basislijn tot 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in systolische bloeddrukmeting.
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Deelnemers rapporteren zelf wekelijks maximaal 4 bloeddrukmetingen die bij baseline zijn genomen tot en met week 12 met hun automatische bloeddrukarmmanchet.
De verandering in systolische bloeddrukmetingen in dit tijdsbestek zal worden beoordeeld.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in diastolische bloeddrukmeting.
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Deelnemers rapporteren zelf wekelijks maximaal 4 bloeddrukmetingen die bij baseline zijn genomen tot en met week 12 met hun automatische bloeddrukarmmanchet.
De verandering in diastolische bloeddrukmetingen in dit tijdsbestek zal worden beoordeeld.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Gemiddelde verandering in aantal dagelijkse stappen gemeten door stappenteller.
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Deelnemers rapporteren wekelijks zelf het aantal stappen dat ze hebben gezet, zoals gemeten door hun polsstappenteller bij baseline tot en met week 12.
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsattitudes en -gedrag zoals beoordeeld door enquête.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
De naam van het onderzoek is "Kennis, attitudes en percepties ten aanzien van hypertensie en hart- en vaatziekten."
De enquête is overgenomen van het Centers for Disease Control and Prevention Behavioral Risk Factor Surveillance System.
Het bestaat uit zowel kwantitatieve als kwalitatieve vragen die de demografische gegevens van de deelnemers beoordelen, de kennis en attitudes van de deelnemers over voeding en lichaamsbeweging, en de kennis van de deelnemers over hypertensie en andere gerelateerde hartaandoeningen (d.w.z.
beroerte, coronaire hartziekte).
De enquête zal worden afgenomen bij inschrijving en na de interventie in week 12. Pre- en post-enquêtes zullen worden vergeleken op juistheid van antwoorden en verandering in zelfgerapporteerd gedrag.
|
Basislijn, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .