- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05062473
Telemedicina felhasználása a hipertónia kezelésére, életmód-módosításra Harlem központjában
2023. október 30. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A hipertónia szabályozása a COVID-19 korában: Telemedicina felhasználása a hipertónia kezelésére, életmód-módosításra Harlem központjában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy olyan egészségügyi oktatási távorvoslási tanterv létrehozásának megvalósíthatóságát, amelyet a Weill Cornell Orvostudományi Kar és az orvostanhallgatók, valamint a New York-i Presbiteriánus Kórház rezidens orvosai nyújthatnak a közösségben élő felnőttek számára egy alulfinanszírozott helyi közösségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 18 éves vagy annál idősebb.
- Önjelentés a magas vérnyomás diagnózisáról.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató.
- Végstádiumú vesebetegség hemodialízis alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Hipertónia telemedicina tananyag
Minden résztvevő részt vesz a 12 hetes telemedicina tantervben.
Minden résztvevőt megkérünk, hogy rögzítse lépéseit lépésszámlálóval, vérnyomásmérését pedig automatikus vérnyomásmérő mandzsetta segítségével.
|
Részvétel egy 12 hetes egészségnevelési telemedicina tantervben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők elégedettsége a tantervvel 12 hetesen
Időkeret: 12. hét
|
A résztvevők tantervvel való elégedettségét a kutatócsoportunk által készített, 5 pontos Likert-skálás felméréssel mérjük.
A pontszámok az „egyáltalán nem értek egyet” legalacsonyabbtól a „teljesen egyetértek” legmagasabbig terjednek.
|
12. hét
|
|
Változás az egészségügyi oktatási szemináriumokon gyakorlatilag részt vevő résztvevők számában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig.
|
Az egészségnevelési szemináriumok virtuális részvételét gyűjtik.
Összegyűjtjük azon résztvevők számát, akik a 12 hetes időszakban gyakorlatilag minden egészségügyi oktatási szemináriumon részt vesznek, és értékeljük a résztvevők számának változását.
|
Kiindulási állapot 12 hétig.
|
|
Változás a résztvevők heti vérnyomásmérések kitöltési arányában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig.
|
Megmérik és elemzik a résztvevők heti vérnyomásrögzítési naplóinak kitöltési arányát.
|
Kiindulási állapot 12 hétig.
|
|
Változás a résztvevők heti lépések rögzítésének teljesítési arányában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig.
|
Mérik és elemzik a résztvevők heti lépésrögzítési naplóinak kitöltési arányát.
|
Kiindulási állapot 12 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a szisztolés vérnyomás mérésében.
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
|
A résztvevők hetente legfeljebb 4 vérnyomásértéket adnak le, amelyet az alapvonalon mértek a 12. hétig az automatikus vérnyomásmérő mandzsettával.
Felmérik a szisztolés vérnyomásmérés változását ebben az időkeretben.
|
Alaphelyzet a 12. hétig
|
|
Átlagos változás a diasztolés vérnyomásmérésben.
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
|
A résztvevők hetente legfeljebb 4 vérnyomásértéket adnak le, amelyet az alapvonalon mértek a 12. hétig az automatikus vérnyomásmérő mandzsettával.
Felmérik a diasztolés vérnyomásmérés változását ebben az időkeretben.
|
Alaphelyzet a 12. hétig
|
|
A napi lépések számának átlagos változása lépésszámlálóval.
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
|
A résztvevők hetente maguk jelentik a megtett lépések számát a csuklós lépésszámlálójukkal az alapvonalon a 12. hétig.
|
Alaphelyzet a 12. hétig
|
|
Az önbevallott egészségügyi attitűdök és magatartások változása a felmérés alapján.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
A felmérés neve "A magas vérnyomással és a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos ismeretek, attitűdök és felfogások."
A felmérés a Centers for Disease Control and Prevention Behavioral Risk Factor Surveillance Systemből készült.
Kvantitatív és kvalitatív kérdésekből áll, amelyek felmérik a résztvevők demográfiai adatait, a résztvevők tudását és attitűdjét az étrenddel és testmozgással kapcsolatban, valamint a résztvevők tudását a magas vérnyomásról és más kapcsolódó szívbetegségekről (pl.
stroke, koszorúér-betegség).
A felmérést a beiratkozáskor és a beavatkozás után a 12. héten adják le. A felmérés előtti és utáni felméréseket összehasonlítják a válaszok pontossága és az önbevallott viselkedés változása szempontjából.
|
Alapállapot, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracy K Paul, MD, Weill Cornell Medicine/NY Presbyterian Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Artinian NT, Washington OG, Templin TN. Effects of home telemonitoring and community-based monitoring on blood pressure control in urban African Americans: a pilot study. Heart Lung. 2001 May-Jun;30(3):191-9. doi: 10.1067/mhl.2001.112684.
- Liu S, Brooks D, Thomas SG, Eysenbach G, Nolan RP. Effectiveness of User- and Expert-Driven Web-based Hypertension Programs: an RCT. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):576-583. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.009. Epub 2018 Feb 16.
- Bove AA, Homko CJ, Santamore WP, Kashem M, Kerper M, Elliott DJ. Managing hypertension in urban underserved subjects using telemedicine--a clinical trial. Am Heart J. 2013 Apr;165(4):615-21. doi: 10.1016/j.ahj.2013.01.004. Epub 2013 Mar 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-10022836
- 1 T1NHP391850100. (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Health Resources and Services Administration of the U.S. Department of Health and Human Services)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .