SEBBIN 원형, 해부학적 및 양면 볼록 둔부 임플란트
2024년 3월 5일 업데이트: Groupe SEBBIN
SEBBIN 둔부 임플란트에 대한 전향적 관찰 연구
이 연구는 장치의 기술 파일에 포함된 SEBBIN 실리콘 겔 충전 둔부 임플란트의 임상 평가의 일부입니다.
이 연구의 목적은 장치의 안전성과 유효성에 대한 추가 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Den Haag, 네덜란드, 2582
- 모병
- Medical Clinic "Essential Aesthetics"
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연락하다:
- Philippe Levan, MD
- 전화번호: 925.855.1773
- 이메일: info@essentialaesthetics.net
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수석 연구원:
- Philippe Levan, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
둔부 임플란트의 의도된 대상 인구는 심미적 또는 재건 이유로 둔부 영역의 부피 증가를 원하는 여성 또는 남성입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 포함 당시 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- 환자는 연구자의 결정에 따라 SEBBIN 임플란트를 사용하여 편측 또는 양측 둔부 임플란트 배치를 계획합니다.
- 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 환자의 동의서를 읽고 서면으로 연구에 대한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 신체의 다른 곳에 실리콘 임플란트를 이식한 환자.
- 맞춤 설계된 임플란트 이식을 위한 환자 후보.
- 등록 전 30일 이내에 의약품 또는 의료 기기를 사용한 다른 중재 임상 연구(관찰 연구 참여는 허용됨)에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 10년의 추적 끝에
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10년의 추적 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .