가상 코칭이 포함된 혼합 현실 REBOA 시뮬레이터 (REBOASIM)

행동 양식:

연구 설계: 이것은 다중 센터 무작위 시뮬레이션 연구입니다. 설정, 위치, 참가자: 이 다중 센터 연구는 University of Florida(UF) Health 및 Madigan Health 센터에서 실시됩니다. 예정된 시간은 2021년 6월 1일부터 10월 31일까지입니다. 연구 모집단은 UF 보건 센터 및 매디건 보건 센터에서 근무하는 연수생(학생, 거주자, 동료 및 의사)입니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. i. 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우 ii. 모든 절차를 완료할 수 없습니다.

교육 및 데이터 수집 기간: 2021년 6월 1일부터 10월 31일까지 학습자 또는 교육생 모집단: 학습자는 두 개의 호스팅 기관에서 의료 직원이 됩니다. 강사는 UF 보건 및 Madigan 의료 센터의 교직원이 될 것입니다.

측정:

평가 도구의 개발 및 파일럿 테스트: REBOA 시뮬레이터는 안전, 시뮬레이션 및 고급 학습 기술 센터(CSSALT)에서 개발됩니다. 파일럿 테스트는 기본 팀원을 대상으로 합니다. 트레이너는 동맹 간호사 역할을 수행하고 참가자를 돕습니다.

이전에 개발되고 파일럿 테스트를 거친 도구의 심리학적 속성: 호스팅 센터(CSSALT)는 가상 코치가 있는 중앙 정맥 접근(CVA) 시뮬레이터를 개발했습니다. 동일한 시뮬레이터 개발 기술(SMMARTS)이 제안된 프로젝트에 사용될 것입니다. 연구 팀은 이전에 개발된 시뮬레이터의 심리 측정 특성에 관한 사전 데이터를 가지고 있습니다.

평가 도구 및 점수를 지속적으로 사용하기 위한 평가자 교육: 시뮬레이터에는 추적할 기기 수(4개)에 대한 제한이 있습니다. 따라서 시뮬레이터의 소프트웨어를 통해 강사의 시야 밖에서 피부 아래에서 발생하는 절차를 추적하지만 트레이너가 볼 수 있는 절차는 소프트웨어에서 자동으로 추적하지 않습니다. 따라서 두 가지 평가 시스템이 있습니다. 하나는 트레이너 또는 보조자(T)에 의한 것이고 다른 하나는 시뮬레이터의 소프트웨어(SS)에 의한 것입니다. SS에 의한 평가는 전자적으로 자동으로 채점됩니다. 스터디 팀은 학습자가 일관되게 점수를 매기도록 학습 전에 직접 강사를 교육합니다. 이를 위해 연구에서는 데이터 수집 단계 이전에 트레이너를 위한 온라인 교육을 계획하여 참가자의 일관된 등급을 얻습니다. 현재 문헌을 기반으로 등급은 다음 항목 및 등급 시스템을 기반으로 하며 각 항목에 대해 괄호 안에 표시됩니다.

ㅏ. Seldinger 기법을 사용한 칼집 삽입 i. 쉬스 프라이밍(T) ii. 초음파 유도 천자(SS) iii. 시스 가이드와이어 삽입(T) iv. 칼집 삽입: 참가자가 이 항목을 총대퇴동맥(CFA)에 성공적으로 완료하지 않았거나 총대퇴정맥(CFV)(SS)에 삽입한 경우 "실패" 등급을 받습니다. b. 풍선삽입 나. 풍선 프라이밍(T 및 SS) ii. 풍선 테스트: 참가자가 준비 중에 풍선을 부풀린 경우 "실패" 등급을 받음(T 및 SS) iii. 신체 랜드마크(SS)를 이용한 풍선 위치 측정 iv. 풍선 팽창(SS) v. 최종 풍선 위치(SS)

위의 신고된 항목 외에도 더 나은 교육 시스템을 구축하기 위해 여러 항목을 추적할 것입니다. SMMARTS 시뮬레이터의 가상 코칭 시스템은 다음을 포함하여 연구에 필요한 데이터를 자동으로 캡처하고 저장합니다.

ㅏ. 풍선 팽창 부피: 주사기 시뮬레이터 시스템을 개발했습니다. (SS) 나. 식염수로 풍선 팽창 [영역 1: 8mL(cc) 영역 3: 2mL(cc)](SS) c. 시뮬레이션된 혈압 모니터를 관찰하여 혈압의 증가를 확인합니다. (SS) 라. 기간(SS) e. 뒷벽(SS) f. 풍선이 부풀어 오른 Zone의 정확한 판별. (SS) 사. 구멍 뚫기: i. 가이드와이어 배치(SS)에 대한 동맥 접근 시간부터 바늘 끝이 대퇴 동맥에 남아 있습니다. ii. 동맥 천자 시 바늘 끝이 US 평면에 완전히 들어갑니다. (SS) ⅲ. 혈관 접근 시 피부 표면에 대한 바늘 각도. (SS) iv. 팁이 초음파 초음파 평면 밖에 있는 동안 바늘을 전진시킵니다. (봄 여름 시즌)

표준 설정 방법론

숙달의 명확한 정의: 숙달은 서로 다른 두 영역에서 Prytime REBOA 카테터를 두 번 연속으로 성공적으로 적용하는 것으로 정의됩니다. 하나는 Zone 1용이고 다른 하나는 Zone 3용입니다. 오른쪽 또는 왼쪽 사타구니를 사용하는 것은 중요하지 않습니다. 참가자는 같은 쪽에서 신청하거나 다른 쪽을 사용하여 두 번째 시도를 할 수 있습니다.

채점 규칙 설명: 채점은 시뮬레이터 소프트웨어의 측정과 트레이너의 평가를 기반으로 합니다. 이러한 항목에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

최소 합격 기준 설정 방법에 대한 명확한 정의: 최소 합격 기준은 다음과 같이 설정됩니다.

2개의 REBOA 카테터 삽입 합병증 없이(정맥 천자, 잘못된 영역 또는 부피에 풍선 팽창) REBOA 개입을 확보하기 위해 시작 버튼을 누른 후 240초 이내에

다음을 포함한 커리큘럼 개발에 대한 자세한 설명:

교육 도구: 숙련된 임상의가 온라인 교육 강사가 됩니다. 강사는 참가자에게 온라인 프레젠테이션을 통해 연구 및 시뮬레이터를 설명합니다. 자원봉사자는 참여에 동의하는 경우 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 강사는 참가자에게 온라인 교육 과정을 제공합니다. 온라인 교육은 녹화되어 연구의 모든 단계에서 참가자가 참조할 수 있습니다. 그런 다음 참가자는 "Guay Visualization of Views Test"(8분으로 제한)를 통해 공간 능력을 평가합니다. 그 후 참가자들은 실습 교육을 시작합니다. 필요한 장비와 함께 연구를 위해 특정 방에 하나의 시뮬레이터가 설치됩니다. 참가자는 한 명씩 연습하며 강사와 참가자의 상호 가용성에 따라 실습 교육 시간을 예약할 수 있습니다. 교육 개입은 4개월 내에 완료될 것으로 예상됩니다. 모든 참가자는 숙달될 때까지 연습합니다. (그림 1 참조). 통제 그룹이 없을 것입니다.

참가자는 난수표를 사용하여 간단한 무작위화를 통해 두 그룹으로 무작위화됩니다(그림 1 참조). 한 그룹은 일반 인간 강사가 교육하고 다른 그룹은 가상 코치가 교육합니다. University of Florida와 같은 일부 기관에는 예를 들어 레지던트가 강사를 평가하는 채점 시스템이 있습니다. 어떤 강사는 훌륭하지만 어떤 강사는 그렇지 않습니다. 강사의 성과는 시뮬레이션 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 강사를 정상적인 평가 범위(최악 또는 최고가 아님)에 포함시키고 '평균 강사'로 명명할 것을 제안합니다. 기본 평가: 시뮬레이터에 REBOA를 배치하는 참가자의 첫 번째 시도는 기본 측정이 됩니다.

실행의 성격(예: 기간, 강도, 개인 또는 팀): 숙달하기 위한 실습 교육 세션은 각 참가자에 대해 3시간 미만으로 예상됩니다.

피드백/디브리핑(소스, 유형, 빈도): 각 시도 후 강사 또는 가상 코치가 피드백을 제공하고 시뮬레이터의 소프트웨어 측정을 기반으로 3분 디브리핑을 제공합니다.

최소 합격 기준(MPS)을 사용한 훈련 후 평가: 시도할 때마다 트레이너와 시뮬레이터의 소프트웨어는 참가자를 위한 MPS 지분을 기반으로 참가자의 점수를 보고합니다. COVID-19 팬데믹 기간 동안 참가자는 훈련 중 감염 위험이 있습니다. 클라우드 기반 화상 통신 앱을 통해 온라인 오리엔테이션 및 교육 교육을 실시합니다. 참가자는 개별적으로 실습 세션을 진행합니다. 팬데믹이 해결되지 않으면 강사와 훈련생 모두 6피트 거리를 유지하고 안면 가리개를 사용할 것입니다. 실습 교육도 COVID-19 감염에 위험할 수 있습니다. 참가자는 한 명씩 교육을 받고 교육이 끝나면 소독제로 시뮬레이터를 청소합니다. 참가자 사이에 시뮬레이터와 휴대용 도구를 55% 이소프로필 알코올로 세척하고 닦아냅니다. 이 연구는 자발적입니다. 연습생이나 스태프가 불참하더라도 불이익을 받지 않습니다.

결과 측정

주요 결과는 가상 코치로 REBOA 시뮬레이터의 비열등성을 평가하는 것입니다.

이차 결과는 다음과 같습니다.

나. 시뮬레이터에서 완전한 REBOA 삽입에 필요한 시간 정의 ii. 숙달하는 데 필요한 시간 정의 iii. 시뮬레이터에서 합병증 비율 정의 iv. 시뮬레이터의 성공률 및 합병증과 공간 능력의 연관성

표본 크기: 이 연구는 α=.05, 검정력=.95, 두 그룹 모두 높은 성공률(99%)과 15%의 비열등성 마진이 예상됨(https://www.sealedenvelope.com/power/binary-noninferior/ [2021년 3월 26일 접속]). 그룹당 필요한 샘플 크기는 10개입니다. 조사관은 연구에 총 28명의 참가자를 포함하기로 결정했습니다. 비열등성 한계는 이 한계보다 큰 차이가 임상 실습에서 중요하도록 설정됩니다. 하나의 치료가 실제로 우월하다고 믿을만한 타당한 이유가 없는 한 일반적으로 성공 비율은 두 그룹에서 동일하다고 가정합니다.

통계적 방법

기술 분석: 조사관은 통계 분석을 위해 SPSS를 사용합니다. Yahya A. Acar, MD가 분석을 수행합니다. 인구 통계 데이터는 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 연속 변수는 평균 및 표준 편차로 표시됩니다.

평가에 사용되는 분석: 범주형 변수와 관련된 두 그룹의 비교에 카이제곱 검정이 사용됩니다. Wilcoxon 부호 순위 테스트 및 종속 t-테스트는 정규 분포를 따르지 않는 연속 데이터의 쌍별 비교(첫 번째 및 마지막 측정)에 사용됩니다. 로지스틱 회귀 분석은 독립적으로 성공을 예측하는 요인을 식별하는 데 사용됩니다. 모델에 남아 있는 요소는 일련의 선형 점수에 사용됩니다. 수신기 작동 특성 곡선(ROC)은 각 모델에 대해 구성되며 곡선 아래 영역이 계산됩니다.