Sekatodellisuuden REBOA-simulaattori virtuaalisella valmennuksella (REBOASIM)

Menetelmät:

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on monikeskusinen satunnaistettu simulaatiotutkimus. Asetus, sijainti, osallistujat: Tämä monikeskustutkimus järjestetään Floridan yliopiston (UF) terveyskeskuksessa ja Madiganin terveyskeskuksissa. Suunniteltu aika on 01.6.-31.10.2021. Tutkimusjoukot ovat harjoittelijoita (opiskelijoita, asukkaita, stipendiaatteja ja lääkäreitä), jotka työskentelevät UF Health Centerissä ja Madigan Health Centerissä. Poissulkemiskriteerit ovat: i. tietoisen suostumuksen saamatta jättäminen, ii. kyvyttömyys suorittaa kaikkia toimenpiteitä.

Koulutuksen ja tiedonkeruun aikataulu: 1.6.–31.10.2021 Opiskelija- tai harjoittelijapopulaatio: Oppilaat ovat terveydenhuollon henkilökuntaa kahdessa isäntälaitoksessa. Kouluttajina toimivat UF Healthin ja Madigan Medical Centerin akateeminen henkilökunta.

Mitat:

Arviointityökalun kehitys ja pilottitestaus: REBOA-simulaattoria kehitetään Center for Safety, Simulation and Advanced Learning Technologies (CSSALT) -keskukseen. Pilottitestaus tehdään ensisijaisille tiimin jäsenille. Kouluttaja toimii liiton sairaanhoitajana ja avustaa osallistujaa.

Aiemmin kehitettyjen ja pilottitestattujen työkalujen psykometriset ominaisuudet: Isännöintikeskus (CSSALT) on kehittänyt keskuslaskimopääsyn (CVA) simulaattorin virtuaalisella valmentajalla. Samaa simulaattorikehitysteknologiaa (SMMARTS) käytetään ehdotetussa hankkeessa. Tutkimusryhmällä on aiempaa tietoa aiemmin kehitettyjen simulaattoreiden psykometrisista ominaisuuksista.

Arvioijan koulutus käyttää arviointityökaluja ja pisteitä johdonmukaisesti: Simulaattorilla on raja seurattavien instrumenttien määrälle (4). Siksi se seuraa ihon alla tapahtuvia toimenpiteitä ihmisen ohjaajan näkyviltä simulaattorin ohjelmiston avulla, kun taas kouluttajien näkemiä toimenpiteitä ohjelmisto ei automaattisesti seuraa. Siksi on olemassa kaksi luokitusjärjestelmää: yksi on kouluttajien tai avustajien (T) ja toinen simulaattorin ohjelmistojen (SS). SS-arvostelut pisteytetään sähköisesti ja automaattisesti. Tutkimusryhmä kouluttaa henkilökohtaiset kouluttajat ennen opiskelua pisteyttääkseen oppijoita johdonmukaisesti. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksessa suunnitellaan verkkokoulutusta kouluttajille ennen tiedonkeruuvaihetta, jotta osallistujista saataisiin yhdenmukaisia ​​arvioita. Nykyisen kirjallisuuden perusteella arviot perustuvat näihin kohtiin ja luokitusjärjestelmiin, jotka on annettu suluissa kunkin kohteen kohdalla:

a. Vaipan asennus Seldinger-tekniikalla i. Vaipan pohjustus (T) ii. Ultraääniohjattu punktio (SS) iii. Vaipan ohjauslangan asennus (T) iv. Suojuksen asettaminen: Osallistujat saavat "hylätty" arvosanan, jos he eivät suorittaneet tätä kohtaa onnistuneesti yhteiseen reisivaltimoon (CFA) tai vieneet yhteiseen reisilaskimoon (CFV) (SS) b. Ilmapallon asettaminen i. Ilmapallon pohjustus (T ja SS) ii. Ilmapallokoe: Osallistujat saavat "hylätty" arvosanan, jos he ovat täyttäneet ilmapallon valmistelun aikana (T ja SS) iii. Ilmapallon asennon mittaus kehon maamerkkejä (SS) käyttäen iv. Ilmapallon täyttö (SS) v. pallon lopullinen sijainti (SS)

Yllä mainittujen seikkojen lisäksi seuraamme useita kohteita paremman koulutusjärjestelmän rakentamiseksi. SMMARTS-simulaattorin virtuaalinen valmennusjärjestelmä kaappaa ja tallentaa automaattisesti tutkimukseen tarvittavat tiedot, mukaan lukien:

a. Ilmapallon täyttömäärä: Kehitimme ruiskusimulaattorijärjestelmän. (SS) b. Ilmapallon täyttäminen suolaliuoksella [Vyöhyke 1: 8 ml (cc) Vyöhyke 3: 2 ml (cc)] (SS) c. Tarkkaile simuloitua verenpainemittaria nähdäksesi verenpaineen nousun. (SS) d. Aikakehykset (SS) e. Takaseinä (SS) f. Vyöhykkeen tarkka erottelu, jossa ilmapallo täyttyi. (SS) g. Lävistys: i. Neulan kärki jää reisivaltimoon valtimon pääsyn hetkestä ohjauslangan asettamiseen (SS) ii. Neulan kärki täysin US-tasossa valtimopunktion aikana. (SS) iii. Neulan kulma ihon pintaan verisuonten pääsyssä. (SS) iv. Neula etenee, kun kärki on ultraäänisonaatiotason ulkopuolella. (SS)

Vakioasetusmenetelmä

Selkeä hallitsemisen määritelmä: Mastery määritellään kahdeksi peräkkäiseksi onnistuneeksi Prytime REBOA -katetrin sovellukseksi kahdessa eri vyöhykkeessä; toinen on vyöhykkeelle 1 ja toinen vyöhykkeelle 3. Oikean tai vasemman nivusen käyttämisellä ei ole väliä. Osallistuja voi hakea samalla puolella tai tehdä toisen yrityksen toisella puolella.

Pisteytyssääntöjen kuvaus: Pisteytys perustuu simulaattoriohjelmiston mittauksiin ja valmentajan arvioihin. Näitä kohteita ovat muun muassa:

Selkeä määritelmä siitä, miten läpäisyn vähimmäisvaatimukset asetettiin: Vähimmäisvaatimukset hyväksytään seuraavasti:

Aseta kaksi REBOA-katetria ilman komplikaatioita (laskimopunktio, ilmapallon täyttäminen väärällä alueella tai tilavuudessa) 240 sekunnin kuluessa käynnistyspainikkeen painamisesta REBOA-interventioiden varmistamiseksi

Yksityiskohtainen kuvaus opetussuunnitelman kehittämisestä, mukaan lukien:

Opetusvälineet: Kokenut kliinikko toimii verkkokoulutuksen ohjaajana. Opettaja selittää tutkimuksen ja simulaattorin online-esityksen kautta osallistujille. Vapaaehtoiset allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, jos he suostuvat osallistumaan. Ohjaaja esittelee online-didaktisen kurssin osallistujille. Verkkokoulutus tallennetaan ja se on osallistujien saatavilla missä tahansa tutkimuksen vaiheessa. Sitten osallistujat suorittavat "Guayn näkemysten visualisointitestin" (rajoitettu 8 minuuttiin) arvioidakseen heidän tilakykyjään. Tämän jälkeen osallistujat aloittavat käytännön harjoittelun. Yksi simulaattori asennetaan tiettyyn työhuoneeseen tarvittavin välinein. Osallistujat harjoittelevat yksitellen ja he voivat sopia käytännön harjoitteluajan ohjaajan ja osallistujan keskinäisen saatavuuden mukaan. Koulutuksen odotetaan valmistuvan neljässä kuukaudessa. Jokainen osallistuja harjoittelee, kunnes mestaruus on saavutettu. (katso kuva 1). Ei tule kontrolliryhmää.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään (katso kuva 1) yksinkertaisella satunnaistuksella satunnaislukutaulukon avulla. Yhtä ryhmää kouluttaa keskimääräinen ihmisohjaaja ja toisen ryhmän virtuaalivalmentaja. Joissakin oppilaitoksissa, kuten UF:ssä, on olemassa pisteytysjärjestelmiä opettajien arvioimiseksi esimerkiksi asukkaiden toimesta. Jotkut ohjaajat ovat erinomaisia, mutta jotkut eivät. Opettajan suoritus saattaa vaikuttaa simulaatiotutkimusten tuloksiin. Siksi tutkimuksessa ehdotetaan, että ohjaajat sisällytettäisiin normaaleihin arviointialueisiin (ei pahin tai paras) ja että heitä kutsutaan "keskivertoohjaajiksi". Lähtötilanteen arviointi: Osallistujien ensimmäinen yritys sijoittaa REBOA simulaattoriin on perusmittaus.

Harjoituksen luonne (esim. kesto, intensiteetti, yksilöt tai joukkue): Käytännön harjoittelun mestaruuteen odotetaan kestävän alle 3 tuntia jokaista osallistujaa kohden.

Palaute/selvitys (lähde, tyyppi, taajuus): Jokaisen yrityksen jälkeen ohjaaja tai virtuaalinen valmentaja antaa palautetta ja 3 minuutin jälkiselvityksen simulaattorin ohjelmistomittausten perusteella.

Harjoittelun jälkeinen arviointi vähimmäisläpäisystandardeilla (MPS): Jokaisen yrityksen jälkeen kouluttaja ja simulaattorin ohjelmisto raportoivat osallistujan pisteet osallistujien MPS-panoksien perusteella: COVID-19-pandemian aikana osallistujilla on infektioriski harjoituksen aikana. Toteutamme online-perustelua ja didaktista koulutusta pilvipohjaisten videoviestintäsovellusten kautta. Osallistujat käyvät henkilökohtaisesti käytännön harjoituksia. Jos pandemiaa ei saada ratkaistua, sekä ohjaaja että harjoittelija pysyvät 6 metrin päässä toisistaan ​​ja käyttävät kasvosuojaimia. Käytännön harjoittelu voi myös olla riskialtista COVID-19-tartunnalle. Osallistujat suorittavat koulutuksen yksitellen ja puhdistavat simulaattorin desinfiointiaineella koulutuksen jälkeen. Simulaattori ja käsityökalut puhdistetaan ja pyyhitään 55 % isopropyylialkoholilla osallistujien välillä. Tämä tutkimus on vapaaehtoinen. Jos harjoittelija tai työntekijä päättää olla osallistumatta, häntä ei rangaista millään tavalla.

Tulostoimenpiteet

Ensisijainen tulos on arvioida REBOA-simulaattorin huonolaatuisuus virtuaalisen valmentajan avulla.

Toissijaiset tulokset ovat:

i. Määritä aika, joka tarvitaan täydelliseen REBOA-lisäämiseen simulaattorissa ii. Määrittele hallintaan tarvittava aika iii. Määritä komplikaatioiden määrä simulaattorissa iv. Simulaattorin onnistumisasteiden ja komplikaatioiden yhdistäminen tilakykyyn

Otoskoko: Tutkimuksessa suoritettiin tehoanalyysi/otoskokolaskelma ei-alempiarvoisuusanalyysiä varten kahden riippumattoman osuuden erosta, olettaen α = 0,05, teho = 0,95, molemmille ryhmille odotetaan korkea onnistumisprosentti (99 %) ja 15 prosentin ei-alempi marginaali (https://www.sealedenvelope.com/power/binary-noninferior/ [Käytetty 26. maaliskuuta 2021]). Vaadittava näytekoko ryhmää kohden on 10. Tutkijat päättivät ottaa tutkimukseen mukaan yhteensä 28 osallistujaa. Non-inferiority margin on asetettu siten, että tätä rajaa suuremmalla erolla olisi merkitystä kliinisessä käytännössä. Yleensä oletetaan, että onnistumisosuus on sama molemmissa ryhmissä, ellei ole hyvää syytä uskoa, että jokin hoito on itse asiassa parempi.

Tilastolliset menetelmät

Kuvaavat analyysit: Tutkijat käyttävät SPSS:ää tilastolliseen analyysiin. Yahya A. Acar, MD, suorittaa analyysin. Väestötiedot esitetään frekvensseinä ja prosentteina. Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ja keskihajonnana.

Arvioinnissa käytetyt analyysit: Khin-neliötestiä käytetään kahden kategoristen muuttujien ryhmän vertailuun. Wilcoxonin etumerkkitestiä ja riippuvaa t-testiä käytetään jatkuvan datan, joka ei ole normaalijakauman mukainen, parivertailuihin (ensimmäinen ja viimeinen mittaus). Logistista regressioanalyysiä käytetään tunnistamaan itsenäisesti menestystä ennustavat tekijät. Mallissa jäljellä olevia tekijöitä käytetään lineaarisissa pisteissä. Jokaiselle mallille rakennetaan vastaanottimen toimintakäyrät (ROC) ja lasketaan käyrän alla olevat alueet.