Symulator REBOA rzeczywistości mieszanej z wirtualnym coachingiem (REBOASIM)

Metody:

Projekt badania: Jest to wieloośrodkowe randomizowane badanie symulacyjne. Otoczenie, lokalizacja, uczestnicy: To wieloośrodkowe badanie odbędzie się w ośrodkach zdrowia University of Florida (UF) i Madigan Health. Planowany czas to od 01 czerwca do 31 października 2021 r. Badaną populacją będą stażyści (studenci, mieszkańcy, stypendyści i lekarze) pracujący w UF Health Center i Madigan Health Center. Kryteria wykluczenia to: nieuzyskania świadomej zgody, ii. niemożność przeprowadzenia wszystkich procedur.

Ramy czasowe szkolenia i zbierania danych: 1 czerwca do 31 października 2021 r. Populacja osób uczących się lub szkolących się: Osoby uczące się będą pracownikami służby zdrowia w dwóch instytucjach goszczących. Trenerami będą pracownicy naukowi UF Health i Madigan Medical Center.

Wymiary:

Opracowanie i testy pilotażowe narzędzia oceny: symulator REBOA zostanie opracowany w Centrum Bezpieczeństwa, Symulacji i Zaawansowanych Technologii Uczenia się (CSSALT). Testy pilotażowe zostaną przeprowadzone na głównych członkach zespołu. Trener będzie odgrywał rolę konfederackiej pielęgniarki i asystował uczestnikowi.

Właściwości psychometryczne wcześniej opracowanych i przetestowanych pilotażowo narzędzi: Centrum hostingowe (CSSALT) opracowało symulator centralnego dostępu żylnego (CVA) z wirtualnym trenerem. Ta sama technologia tworzenia symulatorów (SMMARTS) zostanie wykorzystana w proponowanym projekcie. Zespół badawczy dysponuje wcześniejszymi danymi dotyczącymi właściwości psychometrycznych wcześniej opracowanych symulatorów.

Szkolenie oceniającego w zakresie konsekwentnego korzystania z narzędzi oceny i wyników: Symulator ma ograniczenie liczby instrumentów (4), które mają być śledzone. Dzięki temu oprogramowanie symulatora będzie śledzić procedury, które zachodzą pod skórą poza zasięgiem wzroku instruktora, podczas gdy procedury widoczne dla trenerów nie są automatycznie śledzone przez oprogramowanie. Dlatego będą dwa systemy oceny: jeden przez trenerów lub asystentów (T), a drugi przez oprogramowanie symulatora (SS). Ocena przez SS będzie oceniana elektronicznie i automatycznie. Zespół badawczy przeszkoli trenerów osobistych przed badaniem, aby konsekwentnie oceniać uczniów. W tym celu w badaniu zaplanowano szkolenie online dla trenerów przed fazą zbierania danych, aby uzyskać spójną ocenę uczestników. Opierając się na aktualnej literaturze, oceny będą oparte na następujących elementach i systemach ocen, które są podane w nawiasach dla każdego elementu:

a. Wprowadzenie koszulki techniką Seldingera i. Gruntowanie osłony (T) ii. Punkcja pod kontrolą USG (SS) iii. Wprowadzenie prowadnika koszulki (T) iv. Zakładanie koszulki: Uczestnicy otrzymują ocenę „niezaliczony”, jeśli nie ukończyli pomyślnie tej pozycji do tętnicy udowej wspólnej (CFA) lub do żyły udowej wspólnej (CFV) (SS) b. Wkładanie balonika I. Napełnianie balonika (T i SS) ii. Test balonowy: Uczestnicy otrzymują ocenę „niezaliczony”, jeśli napełnili balon podczas przygotowań (T i SS) iii. Pomiar pozycji balonu za pomocą punktów orientacyjnych ciała (SS) iv. Napełnianie balonu (SS) v. Pozycja końcowa balonu (SS)

Oprócz zgłoszonych powyżej elementów będziemy śledzić kilka elementów, aby zbudować lepszy system szkoleniowy. System wirtualnego coachingu symulatora SMMARTS automatycznie przechwytuje i przechowuje dane wymagane do badania, w tym:

a. Objętość napełniania balonu: Opracowaliśmy system symulatora strzykawki. (SS) b. Napełnianie balonu solą fizjologiczną [Strefa 1: 8 ml (cc) Strefa 3: 2 ml (cc)] (SS) c. Obserwuj symulowany ciśnieniomierz, aby zobaczyć wzrost ciśnienia krwi. (SS) re. Ramy czasowe (SS) mi. Ściana tylna (SS) f. Precyzyjne rozróżnianie Strefy, w której balon został nadmuchany. (SS) gł. Przebicie: I. Końcówka igły pozostaje w tętnicy udowej od momentu dostępu do tętnicy do wprowadzenia prowadnika (SS) ii. Końcówka igły całkowicie w płaszczyźnie US w momencie nakłucia tętnicy. (SS) iii. Kąt igły względem powierzchni skóry w miejscu dostępu naczyniowego. (SS) iv. Wysuwanie igły, gdy końcówka znajduje się poza płaszczyzną naświetlania ultradźwięków. (SS)

Metodologia ustanawiania standardów

Jasna definicja mistrzostwa: Mistrzostwo definiuje się jako dwa kolejne udane zastosowania cewnika Prytime REBOA w dwóch różnych Strefach; jeden jest przeznaczony dla Strefy 1, a drugi dla Strefy 3. Używanie prawej lub lewej pachwiny nie ma znaczenia. Uczestnik może aplikować po tej samej stronie lub wykonać drugą próbę z drugiej strony.

Opis zasad punktacji: Punktacja będzie oparta na pomiarach dokonanych przez oprogramowanie symulatora oraz ocenach trenera. Elementy te obejmują między innymi:

Jasna definicja sposobu, w jaki określono minimalne standardy zaliczania: Minimalne standardy zaliczania są określone jako:

Wprowadź dwa cewniki REBOA Bez komplikacji (nakłucie żylne, napełnienie balonu w niewłaściwej strefie lub objętości) W ciągu 240 sekund od naciśnięcia przycisku start w celu zabezpieczenia REBOA Interwencje

Szczegółowy opis rozwoju programu nauczania, w tym:

Narzędzia dydaktyczne: Doświadczony klinicysta będzie instruktorem ze szkoleniem online. Instruktor wyjaśni uczestnikom badanie i symulator poprzez prezentację online. Wolontariusze podpiszą świadomą zgodę, jeśli wyrażą zgodę na udział. Instruktor zaprezentuje uczestnikom kurs dydaktyczny online. Szkolenie online będzie rejestrowane i dostępne dla uczestników na każdym etapie badania w celach informacyjnych. Następnie uczestnicy wezmą udział w „Testie Wizualizacji Widoków Guaya” (ograniczony do 8 minut), aby ocenić swoje zdolności przestrzenne. Następnie uczestnicy rozpoczną szkolenie praktyczne. Jeden symulator zostanie ustawiony w określonym pomieszczeniu do badań wraz z wymaganym wyposażeniem. Uczestnicy będą ćwiczyć jeden po drugim i będą mogli zaplanować czas szkolenia praktycznego w oparciu o wzajemną dyspozycyjność instruktora i uczestnika. Oczekuje się, że interwencja szkoleniowa zakończy się za 4 miesiące. Każdy uczestnik będzie ćwiczył aż do osiągnięcia mistrzostwa. (patrz rysunek 1). Nie będzie grupy kontrolnej.

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (patrz rysunek 1) za pomocą prostej randomizacji przy użyciu tabeli liczb losowych. Jedna grupa będzie szkolona przez przeciętnego instruktora, a druga przez wirtualnego trenera. W niektórych placówkach, takich jak UF, istnieją systemy punktowe do oceny instruktorów, np. przez pensjonariuszy. Niektórzy instruktorzy są doskonali, ale niektórzy nie. Praca instruktora może mieć wpływ na wyniki badań symulacyjnych. Dlatego w badaniu proponuje się włączenie instruktorów do normalnych zakresów ocen (nie najgorszych ani najlepszych) i określenie ich jako „przeciętnych instruktorów”. Ocena linii bazowej: Pierwsza próba uczestników umieszczenia REBOA na symulatorze będzie pomiarem linii bazowej.

Charakter praktyki (np. czas trwania, intensywność, indywidualnie lub zespołowo): Oczekuje się, że sesja szkolenia praktycznego do osiągnięcia mistrzostwa potrwa mniej niż 3 godziny dla każdego uczestnika.

Informacja zwrotna/odprawa (źródło, rodzaj, częstotliwość): po każdej próbie instruktor lub wirtualny trener przekaże informację zwrotną i 3-minutową odprawę opartą na pomiarach oprogramowania symulatora.

Ocena potreningowa z minimalnymi standardami zaliczenia (MPS): Po każdej próbie trener i oprogramowanie symulatora zgłoszą wynik uczestnika na podstawie MPS Stakes dla uczestników: Podczas pandemii COVID-19 uczestnicy narażeni są na ryzyko infekcji podczas treningu. Przeprowadzimy szkolenia orientacyjne i dydaktyczne online za pośrednictwem aplikacji do komunikacji wideo w chmurze. Uczestnicy przejdą indywidualne zajęcia praktyczne. Jeśli pandemia nie zostanie rozwiązana, zarówno instruktor, jak i kursant będą pozostawać w odległości 6 stóp od siebie i używać osłon twarzy. Szkolenie praktyczne może być również ryzykowne w przypadku zakażenia COVID-19. Uczestnicy pojedynczo przechodzą szkolenie i po zakończeniu szkolenia czyszczą symulator środkiem dezynfekującym. Symulator i narzędzia ręczne będą czyszczone i przecierane 55% alkoholem izopropylowym między uczestnikami. To badanie będzie dobrowolne. Jeśli stażysta lub członek personelu zdecyduje się nie uczestniczyć, nie zostanie w żaden sposób ukarany.

Mierniki rezultatu

Podstawowym wynikiem jest ocena równoważności symulatora REBOA z wirtualnym trenerem.

Wyniki drugorzędne to:

ja. Zdefiniuj czas wymagany do pełnego wprowadzenia REBOA na symulatorze ii. Określ czas wymagany do opanowania iii. Zdefiniuj współczynniki komplikacji w symulatorze iv. Związek wskaźników sukcesu i komplikacji na symulatorze ze zdolnościami przestrzennymi

Liczebność próby: W badaniu przeprowadzono analizę mocy/obliczenie wielkości próby dla analizy non-inferiority na różnicy w dwóch niezależnych proporcjach, przyjmując α=0,05, moc=0,95, oczekiwany wysoki wskaźnik sukcesu dla obu grup (99%) i margines równoważności wynoszący 15% (https://www.sealedenvelope.com/power/binary-noninferior/ [Dostęp 26 marca 2021 r.]). Wymagana wielkość próby na grupę to 10. Badacze postanowili włączyć do badania łącznie 28 uczestników. Margines równoważności ustala się tak, aby różnica większa niż ta granica miała znaczenie w praktyce klinicznej. Zwykle przyjmuje się, że proporcja sukcesu jest taka sama w obu grupach, chyba że istnieją uzasadnione powody, by sądzić, że jedno leczenie jest w rzeczywistości lepsze.

metody statystyczne

Analizy opisowe: Badacze wykorzystają SPSS do analizy statystycznej. Yahya A. Acar, MD, przeprowadzi analizę. Dane demograficzne zostaną przedstawione w postaci częstotliwości i procentów. Zmienne ciągłe zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe.

Analizy użyte do oceny: Do porównania dwóch grup pod względem zmiennych kategorialnych zostanie wykorzystany test chi-kwadrat. Test rang ze znakiem Wilcoxona i zależny test t zostaną użyte do porównań parami (pierwszy i ostatni pomiar) danych ciągłych, które nie są zgodne z rozkładem normalnym. Analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do identyfikacji czynników niezależnie predykcyjnych sukcesu. Czynniki pozostające w modelu zostaną użyte w zbiorze ocen liniowych. Dla każdego modelu zostaną skonstruowane krzywe charakterystyki pracy odbiornika (ROC) oraz obliczone pola pod krzywą.