인수공통감염병의 새로운 원인으로서 Orthohepevirus C 감염의 평가
연구 개요
상세 설명
프로젝트를 수행하기 위해 연구 팀이 환자의 역학, 임상 및 실험실 테스트 데이터를 통합할 데이터베이스가 전자 형식으로 생성됩니다. 데이터는 익명이며 데이터 관리자에 의해 코딩됩니다.
1차 목표는 원인이 확인되지 않은 급성 간염 환자에서 Ortho-C 감염의 유병률을 평가하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 고형 장기 이식 환자에서 Ortho-C 감염의 유병률 및 위험 요인을 평가합니다.
- HIV 감염 환자에서 Ortho-C 감염의 유병률 및 위험 요인을 평가합니다.
- HEV에 대한 항체(IgM)가 있고 HEV-RNA가 없는 환자에서 Ortho-C 감염의 존재를 평가하기 위해
- 야생 및 도시 근교 설치류에서 Ortho-C에 의한 감염 유병률을 평가합니다.
- 국내 설치류 및 족제비에서 Ortho-C에 의한 감염 유병률을 평가하기 위함.
- 야생 육식 동물에서 Ortho-C에 의한 감염 유병률을 평가하기 위해
- 인간과 동물에서 발견되는 Ortho-C 바이러스 서열의 상동성 정도를 분자적으로 특성화하고 평가하기 위해
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ANTONIO RIVERO ROMÁN
- 전화번호: 957012421
- 이메일: ariveror@gmail.com
연구 장소
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Ciudad Real, 스페인
- Instituto de Investigacion En Recursos Cinegeticos (Irec)
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연락하다:
- JOSE FRANCISCO RUIZ FONS
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수석 연구원:
- JOSE FRANCISCO RUIZ FONS
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부수사관:
- RAUL CUADRADO MATIAS
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Córdoba, 스페인, 14004
- Facultad de Veterinaria de Cordoba
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연락하다:
- DAVID CANO TERRIZA
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수석 연구원:
- DAVID CANO TERRIZA
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Córdoba, 스페인, 14004
- Fundacion Investigacion Biomedica de Cordoba (Fibico)
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연락하다:
- ANTONIO RIVERO ROMAN
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부수사관:
- ANGELA CAMACHO ESPEJO
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수석 연구원:
- ANTONIO RIVERO ROMAN
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부수사관:
- ISABEL MARIA MACHUCA SANCHEZ
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부수사관:
- ANA BELEN PEREZ JIMENEZ
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Córdoba, 스페인, 14004
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)
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Granada, 스페인
- Hospital Universitario San Cecilio
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연락하다:
- ANA FUENTES LOPEZ
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수석 연구원:
- ANA FUENTES LOPEZ
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Madrid, 스페인
- Clinica Universidad de Navarra
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연락하다:
- GABRIEL REINA GONZALEZ
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수석 연구원:
- GABRIEL REINA GONZALEZ
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Málaga, 스페인
- Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de la Victoria
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연락하다:
- ISABEL VICIANA RAMOS
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수석 연구원:
- ISABEL VICIANA RAMOS
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Cádiz
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Jerez De La Frontera, Cádiz, 스페인
- Hospital de Jerez de la Frontera
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연락하다:
- JUAN CARLOS ALADOS ARBOLEDAS
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수석 연구원:
- JUAN CARLOS ALADOS ARBOLEDAS
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Puerto Real, Cádiz, 스페인, 11510
- Hospital de Puerto Real
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연락하다:
- CAROLINA FREYRE CARRILLO
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수석 연구원:
- CAROLINA FREYRE CARRILLO
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Galicia
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Santiago De Compostela, Galicia, 스페인
- Fundacion Instituto de Investigacion Sanitaria de Santiago de Compostela
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연락하다:
- ANTONIO AGUILERA GUIRAO
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수석 연구원:
- ANTONIO AGUILERA GUIRAO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
1. HAOD 코호트(원인 불명의 급성 간염 환자 코호트)
18세 이상의 원인 불명의 급성 간염(HAOD) 환자
2. OrthoC-Tx 코호트(이식 환자의 HEV 스크리닝 코호트):
신장 또는 간 이식 과목
3. Ortho-CoRIS 코호트(CoRIS(AIDS Research Network Cohort)에서 파생됨)
스페인 AIDS 연구 네트워크(RIS)에서 모니터링 중인 HIV 감염 환자
4. TrazHE 코호트(E형 간염 감염의 추적성 코호트)
HEV에 대한 항체(IgM)가 있고 HEV-RNA가 없는 환자
5. Ortho-C-설치류 컬렉션:
스페인의 여러 지역에서 온 야생 및 도시 근교 설치류(쥐)
6. Ortho-C-국내 설치류 수집:
다른 스페인 지방 자치 단체의 수의과 진료소에서 후속 조치중인 국내 설치류 및 족제비.
7. Ortho-C-Carnivore 컬렉션:
- 연구팀이 2020년부터 4개 자치구(엑스트레마두라, 안달루시아, 무르시아, 카스티야라만차)에서 채집한 설치류를 잡아먹는 야생 육식동물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HAOD 코호트
이 코호트는 원인을 알 수 없는 급성 간염 환자를 포함합니다. 즉, (최소한) HAV, HAB, HAC, HAE, Epstein-Barr 바이러스 및 사이토메갈로바이러스를 스크리닝한 후에도 원인을 확인할 수 없습니다. 전국 17개 센터에서 환자를 모집할 예정이다. 연구 그룹은 Ortho-C 감염 여부를 연구하기 위해 각 환자로부터 1mL 혈장/혈청 샘플을 받을 것입니다. |
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OrthoC-Tx 코호트
이 코호트는 후속 조치 중인 간 또는 신장 이식 환자를 포함합니다.
연구 그룹은 Ortho-C 감염 여부를 연구하기 위해 각 환자로부터 매년 1mL의 혈장/혈청 샘플을 받을 것입니다.
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Ortho-CoRIS 코호트
이 코호트는 스페인 AIDS 연구 네트워크에서 후속 조치 중인 VIH 양성 환자를 포함합니다. 연구 그룹은 Ortho-C 감염 여부를 연구하기 위해 매년 각 환자로부터 혈장/혈청 샘플을 받을 것입니다. |
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TrazHE 코호트
이 코호트는 HAE 감염과 일치하는 임상상을 가진 환자를 포함합니다. Ortho-C 감염의 존재는 HAE에 대해 양성 IgM이 있고 RNA-HAE가 없는 환자에서 연구될 것입니다. |
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Ortho-C-설치류 코호트
이 집단에는 야생 쥐가 포함됩니다.
야생 쥐(Ortho-C의 주요 저장소)에서 Ortho-C의 유병률을 확인하기 위해 대변과 간 샘플을 채취합니다.
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Ortho-C-국내 설치류 코호트
이 코호트는 국내 쥐와 겨자과를 포함합니다.
집에서 기르는 쥐와 족제비에서 Ortho-C의 유병률을 확인하기 위해 대변과 간 샘플을 채취합니다.
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Ortho-C-Carnivore 코호트
이 코호트는 설치류를 잡아먹는 236마리의 야생 육식 동물을 포함합니다. 육식 동물의 사망 원인은 그들이 치였기 때문입니다. Ortho-C의 전파를 연구하기 위해 대변, 간 및 혈청 샘플을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ortho-C 감염의 존재
기간: 매년, 최대 3년.
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Ortho-C 감염의 존재는 다음과 같이 정의됩니다.
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매년, 최대 3년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ANTONIO RIVERO ROMÁN, Hospital Universitario Reina Sofia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI21/00793
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국