Bewertung der Orthohepevirus-C-Infektion als aufkommende Ursache einer zoonotischen Ursprungskrankheit
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Zur Durchführung des Projekts wird eine Datenbank in elektronischem Format erstellt, in die das Studienteam epidemiologische, klinische und Labortestdaten von Patienten integrieren wird. Die Daten werden anonymisiert und von einem Datenmanager verschlüsselt.
Primäres Ziel ist die Beurteilung der Prävalenz von Ortho-C-Infektionen bei Patienten mit akuter Hepatitis unbekannter Ursache
Nebenziele sind:
- Bewertung der Prävalenz und der Risikofaktoren einer Ortho-C-Infektion bei Patienten mit solider Organtransplantation.
- Bewertung der Prävalenz und der Risikofaktoren einer Ortho-C-Infektion bei Patienten mit HIV-Infektion.
- Zur Beurteilung des Vorhandenseins einer Ortho-C-Infektion bei Patienten mit dem Vorhandensein von Antikörpern (IgM) gegen HEV und dem Fehlen von HEV-RNA
- Bewertung der Prävalenz einer Infektion durch Ortho-C bei wilden und stadtnahen Nagetieren.
- Bewertung der Prävalenz einer Infektion durch Ortho-C bei einheimischen Nagetieren und Mardern.
- Bewertung der Prävalenz einer Infektion durch Ortho-C bei Wildfleischfressern
- Molekulare Charakterisierung und Bewertung des Homologiegrades von Ortho-C-Virussequenzen, die bei Menschen und Tieren gefunden wurden
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ANTONIO RIVERO ROMÁN
- Telefonnummer: 957012421
- E-Mail: ariveror@gmail.com
Studienorte
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Ciudad Real, Spanien
- Instituto de Investigacion En Recursos Cinegeticos (Irec)
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Kontakt:
- JOSE FRANCISCO RUIZ FONS
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Hauptermittler:
- JOSE FRANCISCO RUIZ FONS
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Unterermittler:
- RAUL CUADRADO MATIAS
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Córdoba, Spanien, 14004
- Facultad de Veterinaria de Cordoba
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Kontakt:
- DAVID CANO TERRIZA
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Hauptermittler:
- DAVID CANO TERRIZA
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Córdoba, Spanien, 14004
- Fundacion Investigacion Biomedica de Cordoba (Fibico)
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Kontakt:
- ANTONIO RIVERO ROMAN
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Unterermittler:
- ANGELA CAMACHO ESPEJO
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Hauptermittler:
- Antonio Rivero Román
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Unterermittler:
- ISABEL MARIA MACHUCA SANCHEZ
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Unterermittler:
- ANA BELEN PEREZ JIMENEZ
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Córdoba, Spanien, 14004
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)
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Granada, Spanien
- Hospital Universitario San Cecilio
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Kontakt:
- ANA FUENTES LOPEZ
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Hauptermittler:
- ANA FUENTES LOPEZ
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Madrid, Spanien
- Clinica Universidad de Navarra
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Kontakt:
- GABRIEL REINA GONZALEZ
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Hauptermittler:
- GABRIEL REINA GONZALEZ
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Málaga, Spanien
- Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de la Victoria
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Kontakt:
- ISABEL VICIANA RAMOS
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Hauptermittler:
- ISABEL VICIANA RAMOS
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Cádiz
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Jerez De La Frontera, Cádiz, Spanien
- Hospital De Jerez De La Frontera
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Kontakt:
- JUAN CARLOS ALADOS ARBOLEDAS
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Hauptermittler:
- JUAN CARLOS ALADOS ARBOLEDAS
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Puerto Real, Cádiz, Spanien, 11510
- Hospital de Puerto Real
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Kontakt:
- CAROLINA FREYRE CARRILLO
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Hauptermittler:
- CAROLINA FREYRE CARRILLO
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Galicia
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Santiago De Compostela, Galicia, Spanien
- Fundacion Instituto de Investigacion Sanitaria de Santiago de Compostela
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Kontakt:
- ANTONIO AGUILERA GUIRAO
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Hauptermittler:
- ANTONIO AGUILERA GUIRAO
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
1. HAOD-Kohorte (Kohorte von Patienten mit akuter Hepatitis unbekannter Ursache)
Patienten über 18 Jahre mit akuter Hepatitis unbekannter Ursache (HAOD)
2. OrthoC-Tx-Kohorte (HEV-Screening-Kohorte bei Transplantationspatienten):
Patienten mit Nieren- oder Lebertransplantation
3. Ortho-CoRIS-Kohorte (abgeleitet von der AIDS Research Network Cohort (CoRIS))
HIV-infizierte Patienten, die vom spanischen AIDS-Forschungsnetz (RIS) überwacht werden
4. TrazHE-Kohorte (Rückverfolgbarkeitskohorte von Hepatitis-E-Infektionen)
Patienten mit Vorhandensein von Antikörpern (IgM) gegen HEV und Fehlen von HEV-RNA
5. Ortho-C-Nagetiersammlung:
Wilde und stadtnahe Nagetiere (Ratten) aus verschiedenen Gegenden Spaniens
6. Ortho-C-Nagetiersammlung:
Hausnagetiere und Marder werden in Tierkliniken verschiedener spanischer Gemeinden nachuntersucht.
7. Ortho-C-Carnivore-Sammlung:
- Wilde Fleischfresser, die Nagetiere fressen, gesammelt vom Forschungsteam seit 2020 in 4 autonomen Gemeinschaften (Extremadura, Andalusien, Murcia und Castilla la Mancha)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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HAOD-Kohorte
Diese Kohorte umfasst Patienten mit akuter Hepatitis unbekannter Genese, d. h. ihre Herkunft konnte nach einem Screening auf (mindestens) HAV, HAB, HAC, HAE, Epstein-Barr-Virus und Cytomegalovirus nicht bestimmt werden. Die Patienten werden landesweit in 17 Zentren rekrutiert. Die Forschungsgruppe erhält von jedem Patienten eine Plasma-/Serumprobe von 1 ml, um das Vorhandensein einer Ortho-C-Infektion zu untersuchen |
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OrthoC-Tx-Kohorte
Diese Kohorte umfasst leber- oder nierentransplantierte Patienten im Follow-up.
Die Forschungsgruppe erhält jedes Jahr von jedem Patienten eine 1-ml-Plasma-/Serumprobe, um das Vorhandensein einer Ortho-C-Infektion zu untersuchen
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Ortho-CoRIS-Kohorte
Diese Kohorte umfasst VIH-positive Patienten, die vom spanischen Netzwerk für AIDS-Forschung nachuntersucht werden. Die Forschungsgruppe erhält jedes Jahr eine Plasma-/Serumprobe von jedem Patienten, um das Vorhandensein einer Ortho-C-Infektion zu untersuchen. |
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TrazHE-Kohorte
Diese Kohorte umfasst Patienten, deren klinisches Bild mit einer HAE-Infektion vereinbar ist. Das Vorhandensein einer Ortho-C-Infektion wird bei Patienten mit positivem IgM für HAE und fehlendem RNA-HAE untersucht. |
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Ortho-C-Rodent-Kohorte
Diese Kohorte umfasst wilde Ratten.
Kot- und Leberproben werden entnommen, um die Prävalenz von Ortho-C in Wildratten (Hauptreservoir von Ortho-C) zu bestimmen.
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Ortho-C-Inländische Nagetierkohorte
Diese Kohorte umfasst Hausratten und Mardern.
Kot- und Leberproben werden entnommen, um die Prävalenz von Ortho-C bei Hausratten und Mardern zu bestimmen.
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Ortho-C-Fleischfresser-Kohorte
Diese Kohorte umfasst 236 wilde Fleischfresser, die sich von Nagetieren ernähren. Die Todesursache der Fleischfresser ist, dass sie überfahren wurden. Kot-, Leber- und Serumproben werden entnommen, um die Übertragung von Ortho-C zu untersuchen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestehen einer Ortho-C-Infektion
Zeitfenster: Jährlich, bis zu drei Jahre.
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Das Vorhandensein einer Ortho-C-Infektion wird definiert durch:
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Jährlich, bis zu drei Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ANTONIO RIVERO ROMÁN, Hospital Universitario Reina Sofia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI21/00793
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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