Evaluación de la infección por ortohepevirus C como causa emergente de enfermedad de origen zoonótico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Para llevar a cabo el proyecto se creará una base de datos en formato electrónico, donde el equipo de estudio integrará los datos epidemiológicos, clínicos y de laboratorio de los pacientes. Los datos serán anónimos y codificados por un administrador de datos.
El objetivo principal es evaluar la prevalencia de la infección por Ortho-C en pacientes con hepatitis aguda sin origen identificado
Los objetivos secundarios son:
- Evaluar la prevalencia y factores de riesgo de infección por Ortho-C en pacientes con trasplante de órgano sólido.
- Evaluar la prevalencia y los factores de riesgo de la infección por Ortho-C en pacientes con infección por el VIH.
- Evaluar la presencia de infección por Ortho-C en pacientes con presencia de anticuerpos (IgM) contra HEV y ausencia de HEV-RNA
- Evaluar la prevalencia de infección por Ortho-C en roedores silvestres y periurbanos.
- Evaluar la prevalencia de infección por Ortho-C en roedores y mustélidos domésticos.
- Evaluar la prevalencia de infección por Ortho-C en carnívoros silvestres
- Caracterizar molecularmente y evaluar el grado de homología de secuencias virales Ortho-C encontradas en humanos y animales
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ANTONIO RIVERO ROMÁN
- Número de teléfono: 957012421
- Correo electrónico: ariveror@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ciudad Real, España
- Instituto de Investigacion En Recursos Cinegeticos (Irec)
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Contacto:
- JOSE FRANCISCO RUIZ FONS
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Investigador principal:
- JOSE FRANCISCO RUIZ FONS
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Sub-Investigador:
- RAUL CUADRADO MATIAS
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Córdoba, España, 14004
- Facultad de Veterinaria de Cordoba
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Contacto:
- DAVID CANO TERRIZA
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Investigador principal:
- DAVID CANO TERRIZA
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Córdoba, España, 14004
- Fundacion Investigacion Biomedica de Cordoba (Fibico)
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Contacto:
- ANTONIO RIVERO ROMAN
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Sub-Investigador:
- ANGELA CAMACHO ESPEJO
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Investigador principal:
- ANTONIO RIVERO ROMAN
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Sub-Investigador:
- ISABEL MARIA MACHUCA SANCHEZ
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Sub-Investigador:
- ANA BELEN PEREZ JIMENEZ
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Córdoba, España, 14004
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)
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Granada, España
- Hospital Universitario San Cecilio
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Contacto:
- ANA FUENTES LOPEZ
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Investigador principal:
- ANA FUENTES LOPEZ
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Madrid, España
- Clinica Universidad de Navarra
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Contacto:
- GABRIEL REINA GONZALEZ
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Investigador principal:
- GABRIEL REINA GONZALEZ
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Málaga, España
- Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de la Victoria
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Contacto:
- ISABEL VICIANA RAMOS
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Investigador principal:
- ISABEL VICIANA RAMOS
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Cádiz
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Jerez De La Frontera, Cádiz, España
- Hospital de Jerez de la Frontera
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Contacto:
- JUAN CARLOS ALADOS ARBOLEDAS
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Investigador principal:
- JUAN CARLOS ALADOS ARBOLEDAS
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Puerto Real, Cádiz, España, 11510
- Hospital de Puerto Real
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Contacto:
- CAROLINA FREYRE CARRILLO
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Investigador principal:
- CAROLINA FREYRE CARRILLO
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Galicia
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Santiago De Compostela, Galicia, España
- Fundacion Instituto de Investigacion Sanitaria de Santiago de Compostela
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Contacto:
- ANTONIO AGUILERA GUIRAO
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Investigador principal:
- ANTONIO AGUILERA GUIRAO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
1. Cohorte HAOD (Cohorte de pacientes con hepatitis aguda de origen desconocido)
Pacientes mayores de 18 años con hepatitis aguda de origen desconocido (HAOD)
2. Cohorte OrthoC-Tx (cohorte de detección de HEV en pacientes trasplantados):
Sujetos de trasplante de riñón o hígado
3. Cohorte Ortho-CoRIS (derivado de la Cohorte de la Red de Investigación del SIDA (CoRIS))
Pacientes infectados por el VIH en seguimiento por la Red Española de Investigación del Sida (RIS)
4. Cohorte TrazHE (cohorte de trazabilidad de infecciones por hepatitis E)
Pacientes con presencia de anticuerpos (IgM) contra HEV y ausencia de HEV-RNA
5. Colección Ortho-C-Roedor:
Roedores (ratas) salvajes y periurbanos de diferentes zonas de España
6. Colección de roedores domésticos Ortho-C:
Seguimiento de roedores y mustélidos domésticos en clínicas veterinarias de diferentes municipios españoles.
7. Colección Ortho-C-Carnivore:
- Carnívoros salvajes que comen roedores recogidos por el equipo de investigación desde 2020 en 4 comunidades autónomas (Extremadura, Andalucía, Murcia y Castilla la Mancha)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte HAOD
Esta cohorte incluye pacientes con hepatitis aguda de origen desconocido, lo que significa que no se pudo determinar su origen después de la detección de (al menos) HAV, HAB, HAC, HAE, virus de Epstein-Barr y citomegalovirus. Los pacientes serán reclutados en 17 centros a nivel nacional. El grupo de investigación recibirá una muestra de plasma/suero de 1mL de cada paciente para estudiar la presencia de infección Ortho-C |
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Cohorte OrthoC-Tx
Esta cohorte incluye pacientes trasplantados de hígado o riñón en seguimiento.
El grupo de investigación recibirá cada año una muestra de plasma/suero de 1mL de cada paciente para estudiar la presencia de infección Ortho-C
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Cohorte Ortho-CoRIS
Esta cohorte incluye pacientes VIH positivos que están en seguimiento por la Red Española de Investigación del Sida. El grupo de investigación recibirá anualmente una muestra de plasma/suero de cada paciente para estudiar la presencia de infección Ortho-C. |
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Cohorte TrazHE
Esta cohorte incluye pacientes cuyo cuadro clínico es compatible con infección por AEH. Se estudiará la presencia de infección por Ortho-C en pacientes con IgM positiva para HAE y ausencia de RNA-HAE. |
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Cohorte Ortho-C-Roedor
Esta cohorte incluye ratas salvajes.
Se tomarán muestras de heces e hígado para determinar la prevalencia de Ortho-C en ratas salvajes (principal reservorio de Ortho-C).
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Cohorte de roedores domésticos Ortho-C
Esta cohorte incluye ratas domésticas y mustélidos.
Se tomarán muestras de heces e hígado para determinar la prevalencia de Ortho-C en ratas y mustélidos domésticos.
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Cohorte Ortho-C-Carnivore
Esta cohorte incluye 236 carnívoros salvajes que se alimentan de roedores. La causa de la muerte de los carnívoros es que fueron atropellados. Se tomarán muestras de heces, hígado y suero para estudiar la transmisión de Ortho-C. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Existencia de infección Ortho-C
Periodo de tiempo: Anual, hasta tres años.
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La presencia de infección por Ortho-C se define por:
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Anual, hasta tres años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANTONIO RIVERO ROMÁN, Hospital Universitario Reina Sofia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI21/00793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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