Avaliação da infecção por Orthohepevirus C como uma causa emergente de doença de origem zoonótica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para a realização do projeto será criado um banco de dados em formato eletrônico, onde a equipe do estudo integrará dados epidemiológicos, clínicos e de exames laboratoriais dos pacientes. Os dados serão anónimos e codificados por um gestor de dados.
O objetivo primário é avaliar a prevalência de infecção por Ortho-C em pacientes com hepatite aguda sem origem identificada
Os objetivos secundários são:
- Avaliar a prevalência e os fatores de risco de infecção por Ortho-C em pacientes com transplante de órgãos sólidos.
- Avaliar a prevalência e os fatores de risco da infecção por Ortho-C em pacientes com infecção pelo HIV.
- Avaliar a presença de infecção por Ortho-C em pacientes com presença de anticorpos (IgM) contra HEV e ausência de HEV-RNA
- Avaliar a prevalência de infecção por Ortho-C em roedores silvestres e periurbanos.
- Avaliar a prevalência de infecção por Ortho-C em roedores domésticos e mustelídeos.
- Avaliar a prevalência de infecção por Ortho-C em carnívoros silvestres
- Caracterizar molecularmente e avaliar o grau de homologia de sequências virais Ortho-C encontradas em humanos e animais
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ANTONIO RIVERO ROMÁN
- Número de telefone: 957012421
- E-mail: ariveror@gmail.com
Locais de estudo
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Ciudad Real, Espanha
- Instituto de Investigacion En Recursos Cinegeticos (Irec)
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Contato:
- JOSE FRANCISCO RUIZ FONS
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Investigador principal:
- JOSE FRANCISCO RUIZ FONS
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Subinvestigador:
- RAUL CUADRADO MATIAS
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Córdoba, Espanha, 14004
- Facultad de Veterinaria de Cordoba
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Contato:
- DAVID CANO TERRIZA
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Investigador principal:
- DAVID CANO TERRIZA
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Córdoba, Espanha, 14004
- Fundacion Investigacion Biomedica de Cordoba (Fibico)
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Contato:
- ANTONIO RIVERO ROMAN
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Subinvestigador:
- ANGELA CAMACHO ESPEJO
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Investigador principal:
- Antonio Rivero Román
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Subinvestigador:
- ISABEL MARIA MACHUCA SANCHEZ
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Subinvestigador:
- ANA BELEN PEREZ JIMENEZ
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Córdoba, Espanha, 14004
- Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC)
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Granada, Espanha
- Hospital Universitario San Cecilio
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Contato:
- ANA FUENTES LOPEZ
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Investigador principal:
- ANA FUENTES LOPEZ
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Madrid, Espanha
- Clinica Universidad de Navarra
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Contato:
- GABRIEL REINA GONZALEZ
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Investigador principal:
- GABRIEL REINA GONZALEZ
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Málaga, Espanha
- Complejo Hospitalario de Especialidades Virgen de la Victoria
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Contato:
- ISABEL VICIANA RAMOS
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Investigador principal:
- ISABEL VICIANA RAMOS
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Cádiz
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Jerez De La Frontera, Cádiz, Espanha
- Hospital de Jerez de la Frontera
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Contato:
- JUAN CARLOS ALADOS ARBOLEDAS
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Investigador principal:
- JUAN CARLOS ALADOS ARBOLEDAS
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Puerto Real, Cádiz, Espanha, 11510
- Hospital de Puerto Real
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Contato:
- CAROLINA FREYRE CARRILLO
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Investigador principal:
- CAROLINA FREYRE CARRILLO
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Galicia
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Santiago De Compostela, Galicia, Espanha
- Fundacion Instituto de Investigacion Sanitaria de Santiago de Compostela
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Contato:
- ANTONIO AGUILERA GUIRAO
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Investigador principal:
- ANTONIO AGUILERA GUIRAO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
1. Coorte HAOD (Coorte de pacientes com hepatite aguda de origem desconhecida)
Pacientes maiores de 18 anos com hepatite aguda de origem desconhecida (HAOD)
2. Coorte OrthoC-Tx (coorte de triagem HEV em pacientes transplantados):
Sujeitos a transplante de rim ou fígado
3. Ortho-CoRIS Cohort (derivado da AIDS Research Network Cohort (CoRIS))
Pacientes infectados pelo HIV sendo monitorados pela Rede Espanhola de Pesquisa em AIDS (RIS)
4. Coorte TrazHE (coorte de rastreabilidade de infecções por hepatite E)
Pacientes com presença de anticorpos (IgM) contra HEV e ausência de HEV-RNA
5. Coleção Ortho-C-Rodent:
Roedores selvagens e periurbanos (ratos) de diferentes áreas da Espanha
6. Coleta de roedores Ortho-C-Domestic:
Roedores domésticos e mustelídeos sob acompanhamento em clínicas veterinárias de diferentes municípios espanhóis.
7. Coleção Ortho-C-Carnivore:
- Carnívoros selvagens que comem roedores recolhidos pela equipa de investigação desde 2020 em 4 comunidades autónomas (Extremadura, Andaluzia, Murcia e Castilla la Mancha)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte HAOD
Esta coorte inclui pacientes com hepatite aguda de origem desconhecida, o que significa que sua origem não pode ser determinada após a triagem de (pelo menos) HAV, HAB, HAC, HAE, vírus Epstein-Barr e citomegalovírus. Os pacientes serão recrutados em 17 centros em todo o país. O grupo de pesquisa receberá uma amostra de plasma/soro de 1mL de cada paciente para estudar a presença de infecção por Ortho-C |
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Coorte OrthoC-Tx
Esta coorte inclui pacientes transplantados de fígado ou rim em acompanhamento.
O grupo de pesquisa receberá uma amostra de plasma/soro de 1mL todos os anos de cada paciente para estudar a presença de infecção por Ortho-C
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Coorte Ortho-CoRIS
Esta coorte inclui pacientes VIH positivos que estão em acompanhamento pela Rede Espanhola de Pesquisa em AIDS. O grupo de pesquisa receberá anualmente uma amostra de plasma/soro de cada paciente para estudar a presença de infecção por Ortho-C. |
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Coorte TrazHE
Esta coorte inclui pacientes cujo quadro clínico é compatível com infecção por AEH. A presença de infecção por Ortho-C será estudada em pacientes com IgM positiva para HAE e ausência de RNA-HAE. |
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Coorte Orto-C-Roedores
Esta coorte inclui ratos selvagens.
Amostras de fezes e fígado serão coletadas para determinar a prevalência de Ortho-C em ratos selvagens (principal reservatório do Ortho-C).
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Coorte de Roedores Orto-C-Domésticos
Esta coorte inclui ratos domésticos e mustelídeos.
Amostras de fezes e fígado serão coletadas para determinar a prevalência de Ortho-C em ratos domésticos e mustelídeos.
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Coorte Orto-C-Carnívoro
Esta coorte inclui 236 carnívoros selvagens que se alimentam de roedores. A causa da morte dos carnívoros é que eles foram atropelados. Amostras de fezes, fígado e soro serão colhidas para estudar a transmissão do Ortho-C. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Existência de infecção Ortho-C
Prazo: Anualmente, até três anos.
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A presença de infecção Ortho-C é definida por:
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Anualmente, até três anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANTONIO RIVERO ROMÁN, Hospital Universitario Reina Sofia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI21/00793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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