- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05064657
두 가지 방법이 아동의 채혈 시 통증과 공포를 감소시키는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
어린이의 혈액을 채취하는 동안 고통과 두려움을 줄이는 두 가지 응용 프로그램의 효과
이 연구는 두 가지 주의 산만 방법이 어린이의 채혈 중 통증과 두려움을 줄이는 데 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구는 2020년 1월부터 2021년 5월 사이에 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사전-사후, 병렬 그룹 무작위 통제 실험 설계였습니다.
H0: 채혈 과정에서 주의산만 방법(공 짜기 및 거품 불기)을 적용한 개입 그룹의 통증 및 공포 평균 점수는 대조군과 차이가 없었다.
이 연구는 국립병원 응급실에서 채혈을 받은 6~12세 어린이 111명과 그 부모를 대상으로 진행됐다.
아이들은 거품을 날리는 그룹(n:37), 공 압착 그룹(n:37) 및 대조군(n:37) 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 채혈 과정에서 주의를 분산시키기 위해 버블 블로잉 및 볼 압착 방법을 사용했습니다. 아동 및 가족 정보 양식, Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fear Scale로 데이터를 수집했습니다. 사전 및 사후 테스트 측정은 아동, 부모 및 연구원이 별도로 기록했습니다. 데이터 분석에는 기술통계, 카이제곱검정, 일원분산분석, Tamhane's T2 검정, 종속집단에 대한 t검정을 사용하였다. 결과의 통계적 유의성은 p<0,05로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, 칠면조, 42060
- Selcuk University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 6~12세
- 연구에 자발적으로 참여하려는 아동의 의지
- 자발적으로 연구에 참여하려는 부모의 의지
- 부모와 자녀는 터키어로 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 아이는 만성 통증을 유발하는 질병이 있습니다
- 아이는 청각 또는 시각 장애가 있습니다
- 아동이 정신적 또는 신경학적 장애가 있음
- 아이가 적용 전 마지막 24시간 동안 진통 효과를 일으킬 약물을 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
|
|
|
실험적: 실험군
실험군(볼 압착) 채혈 과정에서 볼 압착 방식을 사용한 군을 사용하였다. 아이들은 채혈하는 동안 공을 받았고 공을 조였다가 풀라고 지시했습니다. |
조사자들은 "거품불기법"과 "볼 압착법"을 사용하였다. 아이에게는 채혈 과정에서 공 압착 방법을 사용했습니다.
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 활성 비교기
Active Comparator(버블 블로잉) 그룹은 채혈 과정에서 버블 블로잉 방법을 사용하였다.
채혈 과정에서 아이들은 거품 거품 내부의 장치를 자유로운 팔에 대고 거품을 불도록 요청했습니다.
|
조사자들은 "거품불기법"과 "볼 압착법"을 사용하였다. 아이에게는 채혈 과정에서 공 압착 방법을 사용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wong Baker Pain Faces 척도 평균 점수
기간: 처음 10분
|
Wong-Baker Pain Faces Scale은 어린이에 국한되지 않고 3세 이상의 사람들에게 널리 사용됩니다.
이 자체 평가 도구는 환자가 이해해야 하므로 자신이 겪고 있는 신체적 고통을 가장 잘 나타내는 얼굴을 선택할 수 있습니다.
환자의 통증을 평가하기 위해 제3자, 부모, 의료 전문가 또는 간병인이 사용하는 도구입니다.
척도는 0-10 척도입니다.
카드에 그려진 6개의 일러스트 얼굴은 웃는 얼굴(0' 고통 없음)부터 우는 얼굴(10 "가장 고통")까지 다양한 감정을 보여줍니다.
0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
채혈 전후에 아동의 통증 수준을 정의합니다.
|
처음 10분
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어린이 공포 척도 평균 점수
기간: 처음 10분
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어린이 공포 척도는 중립적인 표정(0 = 관심 없음)에서 두려운 얼굴(4 = 심한 불안)에 이르는 5개의 얼굴을 표시하는 0-4의 척도입니다.
0점은 두려움이 없음을 나타내고 4점은 극도로 두렵다는 것을 나타냅니다.
채혈 전과 후의 공포도 변화를 정의합니다.
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처음 10분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
- 수석 연구원: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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