Két módszer hatása a fájdalom és a félelem csökkentésére a gyermekek vérvétele során
Két különböző alkalmazás hatása a fájdalom és a félelem csökkentésére a gyermekek vérvétele során
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék két különböző figyelemelterelő módszernek a fájdalom és a félelem csökkentésére gyakorolt hatását a gyermekek vérvétele során.
A vizsgálatot 2020 januárja és 2021 májusa között végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat egy előteszt-uteszteszt, párhuzamos csoportos randomizált, kontrollált kísérleti terv volt.
H0: Az intervenciós csoport fájdalom és félelem átlagpontszáma, amelyben a vérvétel során a figyelemelvonás módszerét (labdaszorítás és buborékfújás) alkalmazták, nem különbözött a kontrollcsoportétól.
A vizsgálatban 111 6-12 éves gyermek és szüleik vettek részt, akiket egy állami kórház sürgősségi osztályán vettek át vérvételen.
A gyerekeket véletlenszerűen buborékfújás (n:37), labdaszorító (n:37) és kontroll (n:37) csoportba soroltuk. A vérvétel során a figyelem elterelésére buborékfújási és labdanyomásos módszereket alkalmaztak. Az adatokat a Gyermek és család információs űrlapjával, a Wong Baker Faces Pain Scale és a Child Fear Scale segítségével gyűjtöttük. A teszt előtti és utáni méréseket a gyermek, a szülő és a kutató külön rögzítette. Az adatok elemzéséhez leíró statisztikát, Chi-négyzet tesztet, egytényezős varianciaanalízist, Tamhane T2 tesztet, függő csoportokra vonatkozó t-próbát használtunk. Az eredmények statisztikai szignifikanciáját p<0,05-nek vettük
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pulyka, 42060
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves kor között
- A gyermek hajlandósága a vizsgálatban való önkéntes részvételre
- A szülő hajlandósága a vizsgálatban való önkéntes részvételre
- A szülő és a gyermek tud törökül
Kizárási kritériumok:
- A gyermeknek krónikus fájdalmat okozó betegsége van
- A gyermek hallás- vagy látássérült
- A gyermek szellemi vagy idegrendszeri fogyatékos
- A gyermek az alkalmazás előtti utolsó 24 órában olyan gyógyszereket használt, amelyek fájdalomcsillapító hatást fejtenek ki
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Kísérleti csoport (labdás szorítás) A csoport a vérvételi folyamat során golyószorító módszert alkalmazott. A gyerekek a vérvétel során kaptak egy labdát, és azt mondták, hogy húzzák meg és lazítsák meg. |
A nyomozók „buborékfúvás módszert” és „labdanyomásos módszert” alkalmaztak. A vérvétel során a gyermekeknél golyószorító módszert alkalmaztak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Aktív összehasonlító (buborékfújás) A csoportban buborékfúvás módszert alkalmaztak a vérvétel során.
A vérvétel során a gyerekeket arra kérték, hogy fújjanak buborékokat úgy, hogy a habbuborékban lévő készüléket a szabad karjukhoz adják.
|
A nyomozók „buborékfúvás módszert” és „labdanyomásos módszert” alkalmaztak. A vérvétel során a gyermekeknél golyószorító módszert alkalmaztak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wong Baker Pain Faces Skála átlagos pontszáma
Időkeret: Az első tíz perc
|
A Wong-Baker Pain Faces Scale-t széles körben használják három éves és idősebb embereknél, nem csak gyermekeknél.
Ezt az önértékelési eszközt a páciensnek meg kell értenie, így ki tudja választani azt az arcot, amely a leginkább illusztrálja az átélt fizikai fájdalmat.
Ez egy olyan eszköz, amelyet harmadik személy, szülők, egészségügyi szakemberek vagy gondozók használhatnak a páciens fájdalmának felmérésére.
A skála 0-10 skála.
A kártyákon látható hat illusztrált arc érzelmek széles skáláját mutatja, a mosolygó arctól (0 'nincs fájdalom) a síró arcig (10 "legrosszabb fájdalom").
A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 a legerősebb fájdalom.
Meghatározza a gyermek fájdalomszintjét a vérvétel előtt és után.
|
Az első tíz perc
|
|
Gyermek félelem skála átlagos pontszáma
Időkeret: Az első tíz perc
|
A gyermekek félelmei skála egy 0-tól 4-ig terjedő skála, amely öt arcot mutat, a semleges kifejezéstől (0 = nincs aggodalom) a félt arcig (4 = súlyos szorongás).
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs félelem, a 4-es pedig azt, hogy nagyon félek.
Meghatározza a félelem szintjének változását a vérvétel előtt és után.
|
Az első tíz perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
- Kutatásvezető: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SelcukU-01-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .