Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to metoder til at reducere smerter og frygt under udtagning af blod fra børn

20. oktober 2021 opdateret af: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Effekten af ​​to forskellige applikationer på at reducere smerte og frygt under udtagning af blod fra børn

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af to forskellige distraktionsmetoder på at reducere smerte og frygt under blodopsamling fra børn.

Undersøgelsen blev gennemført mellem januar 2020 og maj 2021.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et prætest-posttest, parallelgruppe randomiseret kontrolleret eksperimentelt design.

H0: Smerte- og frygtgennemsnitsscorerne for interventionsgruppen, hvor distraktionsmetoden (kugleklemning og blæsning af bobler) blev anvendt under blodopsamlingsprocessen, var ikke forskellig fra kontrolgruppen.

Undersøgelsen blev udført med deltagelse af 111 børn i alderen 6-12 år og deres forældre, som fik taget blodprøver på skadestuen på et statshospital.

Børn blev tilfældigt tildelt til at blæse bobler (n:37), boldklemning (n:37) og kontrol (n:37) grupper. Bobleblæsning og boldklemningsmetoder blev brugt til at distrahere opmærksomheden under blodopsamlingsprocessen. Data blev indsamlet med børne- og familieinformationsskema, Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fear Scale. Prætest- og posttest-målinger blev registreret separat af barnet, forælderen og forskeren. Deskriptiv statistik, Chi-kvadrat-test, en-vejs variansanalyse, Tamhanes T2-test, t-test for afhængige grupper blev brugt i analysen af ​​dataene. Den statistiske signifikans af resultaterne blev taget til p<0,05

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Kalkun, 42060
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 6-12 år
  • Barnets vilje til frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • Forældres vilje til frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • Forælder og barn kan tale tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en sygdom, der forårsager kroniske smerter
  • Barnet har en høre- eller synsnedsættelse
  • Barnet har et psykisk eller neurologisk handicap
  • Barnet har brugt stoffer, der vil skabe en smertestillende effekt inden for de sidste 24 timer før påføringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Eksperimentel gruppe (kugleklemning) Gruppen blev brugt en kugleklemningsmetode under blodopsamlingsprocessen.

Børnene fik en bold under blodudtagningen og bedt om at stramme og løsne den.
Procedure: Bobleblæsningsmetode

Efterforskerne blev brugt "Bubble blowing method" og "ball squeezing method".

Til barnet blev brugt en kugleklemningsmetode under blodopsamlingsprocessen.

Andre navne:
  • Kugleklemningsmetode
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Aktiv komparator (bobleblæsning) Gruppen blev brugt en bobleblæsningsmetode under blodopsamlingsprocessen. Under blodopsamlingsprocessen blev børnene bedt om at blæse bobler ved at give apparatet inde i skumboblen til deres frie arm.
Procedure: Bobleblæsningsmetode

Efterforskerne blev brugt "Bubble blowing method" og "ball squeezing method".

Til barnet blev brugt en kugleklemningsmetode under blodopsamlingsprocessen.

Andre navne:
  • Kugleklemningsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong Baker Pain Faces Scale middelscore
Tidsramme: De første ti minutter
Wong-Baker Pain Faces Scale er meget udbredt til mennesker i alderen tre og ældre, ikke begrænset til børn. Dette selvevalueringsværktøj skal forstås af patienten, så de er i stand til at vælge det ansigt, der bedst illustrerer den fysiske smerte, de oplever. Det er et værktøj, der skal bruges af en tredje person, forældre, sundhedspersonale eller pårørende, til at vurdere patientens smerte. Skalaen er fra 0-10. De seks illustrerede ansigter på kortene viser en række følelser, fra et smilende ansigt (0 'ingen smerte) til et grædende ansigt (10 "værste smerte"). 0 angiver ingen smerte, 10 angiver den mest alvorlige smerte. Den definerer barnets smerteniveau før og efter blodopsamlingen.
De første ti minutter
Børns frygtskala gennemsnitsscore
Tidsramme: De første ti minutter
Børns frygtskala er en skala fra 0-4, der viser fem ansigter, der spænder fra et neutralt udtryk (0 = ingen bekymring) til det frygtede ansigt (4 = svær angst). En score på 0 indikerer ingen frygt og en score på 4 indikerer ekstrem frygtsom. Definerer ændringen af ​​frygtniveau før og efter under blodopsamlingen.
De første ti minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
  • Ledende efterforsker: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelcukU-01-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Bobleblæsningsmetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner