两种方法减轻儿童抽血疼痛和恐惧的效果
2021年10月20日 更新者：Fatma Taş Arslan、Selcuk University
两种不同应用对减轻儿童抽血过程中疼痛和恐惧的影响
本研究旨在评估两种不同的分散注意力的方法对减轻儿童采血过程中的疼痛和恐惧的效果。
该研究于 2020 年 1 月至 2021 年 5 月之间进行。
研究概览
详细说明
该研究是前测后测、平行组随机对照实验设计。
H0：采血过程中采用牵拉法（挤压球和吹泡泡）的干预组疼痛和恐惧平均分与对照组无差异。
这项研究是在 111 名 6-12 岁的儿童及其父母的参与下进行的，他们在州立医院的急诊科接受了血液采集。
儿童被随机分配到吹泡泡组 (n:37)、挤球组 (n:37) 和对照组 (n:37)。 采血过程中采用吹泡泡和挤球的方法分散注意力。 使用儿童和家庭信息表、Wong Baker 面部疼痛量表、儿童恐惧量表收集数据。 儿童、家长和研究人员分别记录前测和后测测量值。 数据分析采用描述性统计、卡方检验、单因素方差分析、Tamhane's T2检验、依赖组t检验。 结果的统计显着性被认为是 p<0,05
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Selcuklu
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Konya、Selcuklu、火鸡、42060
- Selcuk University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-12岁之间
- 孩子自愿参加研究的意愿
- 家长自愿参与研究的意愿
- 父母和孩子会说土耳其语
排除标准：
- 孩子患有导致慢性疼痛的疾病
- 孩子有听力或视力障碍
- 孩子有精神或神经障碍
- 孩子在申请前的最后 24 小时内使用过会产生镇痛作用的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
无干预
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实验性的：实验组
实验组(压球法) 本组采血过程采用压球法。 在抽血期间，孩子们得到了一个球，并被告知要收紧和松开它。 |
调查人员分别采用了“吹泡泡法”和“挤球法”。 孩子在采血过程中采用了球挤压法。
其他名称：
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有源比较器：有源比较器
Active Comparator(吹泡) 本组在采血过程中采用吹泡法。
在采血过程中，孩子们被要求通过将泡沫气泡内的装置放在他们自由的手臂上来吹泡泡。
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调查人员分别采用了“吹泡泡法”和“挤球法”。 孩子在采血过程中采用了球挤压法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wong Baker 面部疼痛量表平均分
大体时间：前十分钟
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Wong-Baker 面部疼痛量表广泛用于三岁及以上的人群，不仅限于儿童。
患者必须理解这种自我评估工具，这样他们才能选择最能说明他们正在经历的身体疼痛的面孔。
它是第三方、父母、医疗保健专业人员或护理人员用来评估患者疼痛的工具。
刻度为 0-10 刻度。
卡片上的六张图画面孔展示了一系列情绪，从笑脸（0“无痛”）到哭脸（10“最痛”）。
0表示无痛，10表示最痛。
它定义了孩子在采血前后的疼痛程度。
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前十分钟
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儿童恐惧量表平均分
大体时间：前十分钟
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儿童恐惧量表是 0-4 的量表，显示五张脸，从中性表情（0 = 不担心）到害怕的脸（4 = 严重焦虑）。
0分表示没有恐惧，4分表示极度恐惧。
定义采血前后恐惧程度的变化。
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前十分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatma Tas Arslan, Prof.、Selcuk University
- 首席研究员：Neşe Oluç, Msc、Selcuk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (实际的)
2020年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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