Effekten av två metoder för att minska smärta och rädsla under ta blod från barn
Effekten av två olika applikationer för att minska smärta och rädsla under blodtagning från barn
Denna studie genomfördes för att utvärdera effekterna av två olika distraktionsmetoder för att minska smärta och rädsla under blodinsamling från barn.
Studien genomfördes mellan januari 2020 och maj 2021.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en pretest-posttest, parallell grupp randomiserad kontrollerad experimentell design.
H0: Medelvärdena för smärta och rädsla för interventionsgruppen, där distraktionsmetoden (bollklämning och blåsande bubblor) användes under blodinsamlingsprocessen, skilde sig inte från kontrollgruppen.
Studien genomfördes med deltagande av 111 barn i åldrarna 6-12 år och deras föräldrar, som genomgick blodinsamling på akutmottagningen på ett statligt sjukhus.
Barn tilldelades slumpmässigt till grupper som blåser bubblor (n:37), klämde bollar (n:37) och kontrollgrupper (n:37). Metoder för bubbelblåsning och bollklämning användes för att distrahera uppmärksamheten under bloduppsamlingsprocessen. Data samlades in med informationsformulär för barn och familj, Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fear Scale. Mätningar före och efter testet registrerades separat av barnet, föräldern och forskaren. Beskrivande statistik, Chi-kvadrattest, envägsvariansanalys, Tamhanes T2-test, t-test för beroende grupper användes i analysen av data. Den statistiska signifikansen av resultaten togs till p<0,05
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkon, 42060
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 6-12 år
- Barnets vilja att frivilligt delta i studien
- Förälders vilja att delta i studien frivilligt
- Förälder och barn kan tala turkiska
Exklusions kriterier:
- Barnet har en sjukdom som orsakar kronisk smärta
- Barnet har en hörsel- eller synnedsättning
- Barnet har en psykisk eller neurologisk funktionsnedsättning
- Barnet har använt läkemedel som kommer att skapa en smärtstillande effekt under de senaste 24 timmarna före appliceringen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentell grupp (bollklämning) Gruppen använde en bollklämningsmetod under blodinsamlingsprocessen. Barnen fick en boll under blodtagningen och uppmanades att dra åt och lossa den. |
Utredarna användes "Bubble blowing method" och "ball squeezing method". Till barn användes en bollklämningsmetod under bloduppsamlingsprocessen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Active Comparator (bubbelblåsning) Gruppen använde en bubbelblåsningsmetod under blodinsamlingsprocessen.
Under blodinsamlingsprocessen ombads barnen att blåsa bubblor genom att ge apparaten inuti skumbubblan till sin fria arm.
|
Utredarna användes "Bubble blowing method" och "ball squeezing method". Till barn användes en bollklämningsmetod under bloduppsamlingsprocessen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong Baker Pain Faces Skala medelpoäng
Tidsram: Första tio minuterna
|
Wong-Baker Pain Faces Scale används ofta av personer i åldrarna tre och äldre, inte begränsat till barn.
Detta självutvärderingsverktyg måste förstås av patienten, så att de kan välja det ansikte som bäst illustrerar den fysiska smärtan de upplever.
Det är ett verktyg som ska användas av en tredje person, föräldrar, vårdpersonal eller vårdgivare, för att bedöma patientens smärta.
Skalan är 0-10 skala.
De sex illustrerade ansiktena på korten visar en rad känslor, från ett leende ansikte (0 'ingen smärta) till ett gråtande ansikte (10 "värsta smärta").
0 anger ingen smärta, 10 anger den svåraste smärtan.
Den definierar barnets smärtnivå före och efter bloduppsamlingen.
|
Första tio minuterna
|
|
Barns rädslaskala medelpoäng
Tidsram: Första tio minuterna
|
Children's Fear Scale är en skala från 0-4 som visar fem ansikten som sträcker sig från ett neutralt uttryck (0 = ingen oro) till det fruktade ansiktet (4 = svår ångest).
En poäng på 0 indikerar ingen rädsla och en poäng på 4 indikerar extremt rädd.
Definierar förändringen av rädsla före och efter under bloduppsamlingen.
|
Första tio minuterna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
- Huvudutredare: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SelcukU-01-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .